- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07325617
Sporing av AI/LLM-ferdigheter og kunnskap i urologiske polikliniske pasienter (TALK-U) (TALK-U)
TALK-U-studien: Sporing av AI/LLM-kunnskap og bruk hos urologiske polikliniske pasienter og sammenhengen med angst, tilfredshet og helsebevissthet – en tverrsnittsstudie
Denne studien er en engangsundersøkelse basert på spørreskjema for voksne som oppsøker en urologisk poliklinikk. Vi vil undersøke om pasienter som bruker AI-chatverktøy basert på store språkmodeller (LLM), som ChatGPT, før de søker helsehjelp, skiller seg fra ikke-brukere i (1) angst, (2) tilfredshet med klinikkbesøket og (3) bevissthet/forståelse av sin helsetilstand.
Deltakere som gir skriftlig informert samtykke vil fullføre et kort spørreskjema under klinikkbesøket (ca. 5-7 minutter). Spørreskjemaet inkluderer en standardisert angtskala (GAD-7), visuelle analogskalaer (0-10) for angst før og etter besøket, tilfredshet og sykdomsbevissthet, samt spørsmål om AI/LLM-kunnskap og bruk. Behandlende klinikere vil ikke ha tilgang til deltakernes spørreskjema-svar, og deltakelse vil ikke påvirke klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
TALK-U-studien er en tverrsnitts, observasjonsundersøkelse gjennomført på urologisk poliklinikk ved Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologi Opplærings- og forskningssykehus.
Den primære eksponeringen er selvrapportert kunnskap om og bruk av AI/LLM for helseinformasjon (f.eks. om deltakerne har brukt ChatGPT eller lignende verktøy, hyppighet, bevissthet om AI, og bruksformål).
Det primære utfallet er angst målt med GAD-7 ved klinikktimen.
Sekundære utfall inkluderer (i) angst vurdert på en 0-10 visuell analog skala før og etter besøket, (ii) tilfredshet med poliklinikkbesøket (0-10 VAS), og (iii) opplevd sykdomsbevissthet/forståelse (0-10 VAS).
Kvalifiserte voksne førstegangspasienter på urologisk poliklinikk som kan fullføre undersøkelsen uavhengig og gi informert samtykke vil bli invitert i en 2-måneders rekrutteringsperiode.
Analyser vil sammenligne utfall mellom AI/LLM-brukere og ikke-brukere og utforske assosiasjoner med aldersgruppe (<40, 40-60, >60), utdanningsnivå og urologisk underkategori.
Data vil bli analysert ved hjelp av passende parametriske/ikke-parametriske tester avhengig av fordeling, med p < 0,05 ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuncel Uzel, MD
- Telefonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-post: tunceluzelmd@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mehmet Duvarcı, MD
- Telefonnummer: 5616 +90 312 336 09 09
- E-post: mehmet_duvarci@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Ankara, Yenimahalle/Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tuncel Uzel, MD
- Telefonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-post: tunceluzelmd@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Førstegangsbesøk på urologisk poliklinikk
- I stand til å lese og skrive og fullføre spørreskjemaet selvstendig
- I stand til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
- Utilstrekkelig leseferdighet til å forstå og fullføre spørreskjemaet
- Alvorlig hørsels- eller synshemming, eller en nevrologisk/psykiatrisk tilstand som hindrer forståelse og fullføring av undersøkelsen
- Vegring eller manglende evne til å gi informert samtykke
- Er for tiden under oppfølging for en kjent urologisk tilstand (dvs. ikke et førstegangsbesøk på urologisk poliklinikk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AI-/LLM-brukere
Deltakere som rapporterer tidligere bruk av KI-snakkeverktøy basert på store språkmodeller (f.eks. ChatGPT eller lignende) for helseinformasjon før poliklinisk urologibesøk, som vurdert ved studiens spørreskjema.
|
|
ikke AI/LLM-brukere
Deltakere som rapporterer ingen tidligere bruk av AI/LLM-chatverktøy (f.eks. ChatGPT eller lignende) for helseinformasjon før poliklinisk urologibesøk, slik det vurderes gjennom studieundersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forundersøkelsesangst (VAS 0-10)
Tidsramme: Dag 0 (umiddelbart før poliklinikkbesøket)
|
Selvrapportert angst på en 0-10 visuell analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen angst og 10 indikerer høyest mulig angst.
Denne målingen reflekterer besøksrelatert tilstandsangst før klinikermøte.
|
Dag 0 (umiddelbart før poliklinikkbesøket)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-visit Anxiety (VAS 0-10)
Tidsramme: Dag 0 (umiddelbart etter poliklinisk konsultasjon)
|
Selvvurdert angst på en 0–10 VAS (0 = ingen, 10 = høyest).
|
Dag 0 (umiddelbart etter poliklinisk konsultasjon)
|
|
Besøkstilfredshet (VAS 0-10)
Tidsramme: Dag 0 (umiddelbart etter poliklinisk besøk)
|
Selvvurdert tilfredshet med poliklinisk besøk på en 0-10 VAS-skala (0 = ikke tilfreds i det hele tatt, 10 = maksimal tilfredshet).
|
Dag 0 (umiddelbart etter poliklinisk besøk)
|
|
Sykdomsbevissthet/Forståelse (VAS 0-10)
Tidsramme: Dag 0 (under poliklinikkbesøket)
|
Selvvurdert bevissthet/forståelse av sin tilstand på en 0-10 VAS (0 = ingen, 10 = fullstendig).
|
Dag 0 (under poliklinikkbesøket)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline generelle angstsymptomer (GAD-7 totalscore)
Tidsramme: Dag 0 (ved inkludering; før eller under klinikkbesøket)
|
Total score på 7-spørsmål GAD-7 skjema (område 0-21; høyere score indikerer større generaliserte angstsymptomer).
Denne målingen vil bli brukt for å ta hensyn til baseline-angst (trait-lignende symptomer) og for å justere analyser av VAS-basert tilstandsangst
|
Dag 0 (ved inkludering; før eller under klinikkbesøket)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-06/98
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .