- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07325617
Sledování úrovně gramotnosti a znalostí v oblasti AI/LLM u ambulantních pacientů urologie (TALK-U) (TALK-U)
Studie TALK-U: Sledování znalostí a používání AI/LLM u urologických ambulantních pacientů a jejich vztahu k úzkosti, spokojenosti a povědomí o zdraví – průřezová studie
Tato studie je jednorázový dotazníkový průzkum u dospělých pacientů navštěvujících urologickou ambulanci. Zkoumáme, zda se pacienti, kteří před vyhledáním lékařské péče používají nástroje pro chat založené na velkých jazykových modelech (LLM), jako je ChatGPT, liší od těch, kteří je nepoužívají, v (1) úzkosti, (2) spokojenosti s návštěvou kliniky a (3) povědomí/porozumění svému zdravotnímu stavu.
Účastníci, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas, vyplní během návštěvy kliniky krátký dotazník (přibližně 5–7 minut). Dotazník zahrnuje standardizovanou škálu úzkosti (GAD-7), vizuální analogové škály (0–10) pro úzkost před a po návštěvě, spokojenost a povědomí o onemocnění, stejně jako otázky týkající se znalostí a používání AI/LLM. Ošetřující lékaři nebudou mít přístup k odpovědím účastníků z dotazníku a účast nebude mít vliv na klinickou péči.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie TALK-U je průřezový observační průzkum prováděný na urologické ambulanci Nemocnice Dr. Abdurrahmana Yurtaslana Ankara pro onkologický výzkum a vzdělávání.
Primární expozicí jsou vlastní hlášené znalosti a používání AI/LLM pro zdravotní informace (např. zda účastníci používali ChatGPT nebo podobné nástroje, frekvence, povědomí o AI a účel použití).
Primárním výsledkem je úzkost měřená pomocí GAD-7 v době klinického setkání.
Sekundární výsledky zahrnují (i) úzkost hodnocenou na vizuální analogové škále 0-10 před a po návštěvě, (ii) spokojenost s ambulantní návštěvou (VAS 0-10) a (iii) vnímané povědomí/pochopení onemocnění (VAS 0-10).
Během 2měsíčního náborového období budou pozváni způsobilí dospělí pacienti na první urologické ambulantní vyšetření, kteří mohou průzkum vyplnit samostatně a poskytnout informovaný souhlas.
Analýzy budou porovnávat výsledky mezi uživateli AI/LLM a neuživateli a zkoumat asociace s věkovou skupinou (<40, 40-60, >60), úrovní vzdělání a kategorií urologické subspecializace.
Data budou analyzována pomocí vhodných parametrických/neparametrických testů v závislosti na distribuci, přičemž p < 0,05 bude považováno za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tuncel Uzel, MD
- Telefonní číslo: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mehmet Duvarcı, MD
- Telefonní číslo: 5616 +90 312 336 09 09
- E-mail: mehmet_duvarci@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Tuncel Uzel, MD
- Telefonní číslo: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk 18 let a více
- První návštěva urologické ambulantní kliniky
- Schopnost číst a psát a samostatně vyplnit dotazník
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Věk pod 18 let
- Nedostatečná gramotnost k pochopení a vyplnění dotazníku
- Těžká sluchová nebo zraková porucha, nebo neurologický/psychiatrický stav, který znemožňuje pochopení a vyplnění dotazníku
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Aktuálně sledován pro známé urologické onemocnění (tj. nejedná se o první návštěvu urologické ambulance)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Uživatelé umělé inteligence/velkých jazykových modelů
Účastníci, kteří podle dotazníku studie uvedli předchozí používání chatovacích nástrojů AI založených na velkých jazykových modelech (např. ChatGPT nebo podobných) pro získání zdravotních informací před návštěvou ambulantní urologie.
|
|
uživatelé, kteří nepoužívají AI/LLM
Účastníci, kteří podle studie dotazníku uvádějí, že před návštěvou urologické ambulance nepoužívali nástroje AI/LLM chat (např. ChatGPT nebo podobné) pro zdravotní informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost před návštěvou (VAS 0-10)
Časové okno: Den 0 (bezprostředně před ambulantní návštěvou)
|
Sebehodnocení úzkosti na 0-10 vizuální analogové škále (VAS), kde 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená nejvyšší možnou úzkost.
Toto měření odráží stavovou úzkost související s návštěvou před setkáním s klinickým pracovníkem.
|
Den 0 (bezprostředně před ambulantní návštěvou)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost po návštěvě (VAS 0-10)
Časové okno: Den 0 (bezprostředně po ambulantní návštěvě)
|
Úroveň úzkosti hodnocená pacientem na VAS škále 0-10 (0 = žádná, 10 = nejvyšší).
|
Den 0 (bezprostředně po ambulantní návštěvě)
|
|
Spokojenost s návštěvou (VAS 0-10)
Časové okno: Den 0 (bezprostředně po ambulantní návštěvě)
|
Sebehodnocení spokojenosti s ambulantní návštěvou na 0-10 VAS škále (0 = vůbec nespokojen, 10 = maximální spokojenost).
|
Den 0 (bezprostředně po ambulantní návštěvě)
|
|
Povědomí/Porozumění nemoci (VAS 0-10)
Časové okno: Den 0 (během návštěvy ambulantní kliniky)
|
Sebehodnocení povědomí/porozumění svému zdravotnímu stavu na VAS škále 0-10 (0 = žádné, 10 = úplné).
|
Den 0 (během návštěvy ambulantní kliniky)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní příznaky obecné úzkosti (Celkové skóre GAD-7)
Časové okno: Den 0 (při zařazení do studie; před nebo během návštěvy kliniky)
|
Celkové skóre v dotazníku GAD-7 s 7 položkami (rozsah 0-21; vyšší skóre indikuje závažnější příznaky generalizované úzkosti).
Toto měření bude použito k zohlednění výchozí úzkosti (trait-like příznaky) a k úpravě analýz stavové úzkosti založené na VAS
|
Den 0 (při zařazení do studie; před nebo během návštěvy kliniky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-06/98
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .