- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07325617
Urologian polikliinisille potilaille suunnatun tekoälyn ja suurten kielimallien lukutaidon ja tiedon seuranta (TALK-U) (TALK-U)
TALK-U-tutkimus: Tekoälyn/kielimallien tiedon ja käytön seuranta urologian avopotilailla ja sen yhteys ahdistukseen, tyytyväisyyteen ja terveystietoisuuteen - poikkileikkaustutkimus
Tämä tutkimus on kertakäyntinen, kyselylomakepohjainen aikuisten tutkimus, jotka käyvät urologian poliklinikalla. Tarkastelemme, eroavatko potilaat, jotka käyttävät suuria kielimalleihin (LLM) perustuvia tekoälykeskustelutyökaluja, kuten ChatGPT:tä, ennen hoitoon hakeutumista, käyttämättömistä potilaista (1) ahdistuneisuuden, (2) poliklinikkakäynnin tyytyväisyyden ja (3) terveydentilansa tietoisuuden/ymmärryksen suhteen.
Osallistujat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, täyttävät lyhyen kyselyn poliklinikkakäynnin aikana (noin 5–7 minuuttia). Kysely sisältää standardoidun ahdistuneisuusasteikon (GAD-7), visuaaliset analogiaskaalat (0–10) ahdistuneisuudelle ennen ja jälkeen käynnin, tyytyväisyydelle ja sairaudentietoisuudelle sekä kysymyksiä tekoälyn/LLM-tietämyksestä ja käytöstä. Hoitavat lääkärit eivät pääse osallistujien kyselyvastauksiin, eikä osallistuminen vaikuta hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TALK-U-tutkimus on poikkileikkaustyyppinen, havainnointiin perustuva kysely, joka toteutettiin Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital -sairaalan urologian poliklinikalla. Ensisijainen altistustekijä on itse raportoitu tekoälyn ja suurten kielimallien tietämys ja käyttö terveystietojen hankkimiseen (esim. ovatko osallistujat käyttäneet ChatGPT:a tai vastaavia työkaluja, käyttötiheys, tekoälyn tietoisuus ja käytön tarkoitus). Ensisijainen lopputulos on ahdistus, jota mitataan GAD-7-asteikolla poliklinikkakäynnin aikana. Toissijaisia lopputuloksia ovat (i) ahdistus, jota arvioidaan 0–10 visuaalisella analogiaskaalalla ennen ja jälkeen käynnin, (ii) poliklinikkakäynnin tyytyväisyys (0–10 VAS) ja (iii) koettu sairaudentietoisuus/ymmärrys (0–10 VAS).
Kelvolliset aikuiset, ensimmäistä kertaa urologian poliklinikalla käyvät potilaat, jotka voivat täyttää kyselyn itsenäisesti ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen, kutsutaan mukaan kahden kuukauden rekrytointijakson aikana. Analyysit vertailevat lopputuloksia tekoälyn/suurten kielimallien käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä ja tutkivat yhteyksiä ikäryhmän (<40, 40–60, >60), koulutustason ja urologian alatutkimusalueen kanssa. Tietoja analysoidaan käyttämällä sopivia parametrisia/ei-parametrisiä testejä jakaumasta riippuen, ja p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuncel Uzel, MD
- Puhelinnumero: 5622 +90 312 336 09 09
- Sähköposti: tunceluzelmd@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mehmet Duvarcı, MD
- Puhelinnumero: 5616 +90 312 336 09 09
- Sähköposti: mehmet_duvarci@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuncel Uzel, MD
- Puhelinnumero: 5622 +90 312 336 09 09
- Sähköposti: tunceluzelmd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Ensimmäinen käynti Urologian poliklinikalla
- Kyky lukea ja kirjoittaa sekä täyttää kysely itsenäisesti
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Riittämätön lukutaito kyselyn ymmärtämiseen ja täyttämiseen
- Vakava kuulo- tai näkövamma, tai neurologinen/psykiatrinen sairaus, joka estää kyselyn ymmärtämisen ja täyttämisen
- Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Tällä hetkellä seurannassa tunnetusta urologisesta sairaudesta (eli ei ensimmäinen urologian poliklinikkakäynti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AI/LLM-käyttäjät
Osallistujat, jotka raportoivat aiemmasta käytöstä suurten kielimallien perustuvia tekoälykeskustelutyökaluja (esim. ChatGPT tai vastaavat) terveystietojen hankkimiseen ennen poliklinikan urologiakäyntiä, kuten tutkimuskyselyn arvioi.
|
|
ei-tekoäly/LLM-käyttäjät
Osallistujat, jotka raportoivat, etteivät ole käyttäneet tekoäly/LLM-keskustelutyökaluja (esim. ChatGPT tai vastaavia) terveystietojen saamiseksi ennen poliklinikan urologiakäyntiä, kuten tutkimuskyselyssä arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-visit Anxiety (VAS 0-10)
Aikaikkuna: Päivä 0 (välittömästi ennen poliklinikkakäyntiä)
|
Itsearvioitu ahdistus 0–10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei ahdistusta ja 10 tarkoittaa suurinta mahdollista ahdistusta.
Mittari heijastaa käyntiin liittyvää tilanneahdistusta ennen hoitavan henkilön tapaamista. |
Päivä 0 (välittömästi ennen poliklinikkakäyntiä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käynnin jälkeinen ahdistus (VAS 0-10)
Aikaikkuna: Päivä 0 (välittömästi poliklinikkakäynnin jälkeen)
|
Itsearvioitu ahdistus 0-10 VAS-asteikolla (0 = ei lainkaan, 10 = suurimmillaan).
|
Päivä 0 (välittömästi poliklinikkakäynnin jälkeen)
|
|
Käyntityytyväisyys (VAS 0-10)
Aikaikkuna: Päivä 0 (välittömästi poliklinikkakäynnin jälkeen)
|
Potilaan itsearvioitu tyytyväisyys poliklinikkakäynnistä 0-10 visuaalisella analogiaskaalalla (0 = ei lainkaan tyytyväinen, 10 = maksimaalinen tyytyväisyys).
|
Päivä 0 (välittömästi poliklinikkakäynnin jälkeen)
|
|
Tautitietoisuus/Ymmärtäminen (VAS 0-10)
Aikaikkuna: Päivä 0 (poliklinikkakäynnin aikana)
|
Oman tilan itsearvioitu tiedostaminen/ymmärtäminen 0–10 VAS-asteikolla (0 = ei lainkaan, 10 = täydellinen).
|
Päivä 0 (poliklinikkakäynnin aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason yleiset ahdistusoireet (GAD-7 kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Päivä 0 (rekisteröinnin yhteydessä; ennen klinikalla käyntiä tai sen aikana)
|
Kokonaispisteet 7-kysymyksellisellä GAD-7-kyselyllä (vaihteluväli 0–21; korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia yleistynyt ahdistuneisuusoireita).
Tätä mittaria käytetään perustason ahdistuneisuuden (piirretyyppiset oireet) huomioon ottamiseen ja VAS-pohjaisten tilanneahdistuneisuusanalyysien säätämiseen
|
Päivä 0 (rekisteröinnin yhteydessä; ennen klinikalla käyntiä tai sen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-06/98
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .