- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07325617
Sporing af AI/LLM-læsefærdighed og viden hos urologiske ambulatoriepatienter (TALK-U) (TALK-U)
TALK-U-studiet: Sporing af AI/LLM-viden og -brug hos urologiske ambulatoriepatienter og dets sammenhæng med angst, tilfredshed og sundhedsbevidsthed – et tværsnitsstudie
Dette studie er en engangsundersøgelse baseret på spørgeskemaer for voksne, der deltager på en urologisk ambulatorieklinik. Vi vil undersøge, om patienter, der bruger AI-chatværktøjer baseret på store sprogmodeller (LLM'er), såsom ChatGPT, før de søger behandling, adskiller sig fra ikke-brugere i (1) angst, (2) tilfredshed med klinikbesøget og (3) bevidsthed/forståelse af deres helbredstilstand.
Deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, vil udfylde en kort undersøgelse under deres klinikbesøg (ca. 5-7 minutter). Undersøgelsen inkluderer en standardiseret angstskala (GAD-7), visuelle analoge skalaer (0-10) for angst før og efter besøget, tilfredshed og sygdomsbevidsthed, samt spørgsmål om AI/LLM-viden og -brug. Behandlende klinikere vil ikke have adgang til deltagernes undersøgelsessvar, og deltagelse vil ikke påvirke den kliniske behandling.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
TALK-U-studiet er et tværsnits, observationsundersøgelse udført på urologisk ambulatorium på Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologi Uddannelses- og Forskningshospital. Den primære eksponering er selvrapporteret AI/LLM-viden og brug til sundhedsoplysninger (f.eks. om deltagerne har brugt ChatGPT eller lignende værktøjer, hyppighed, bevidsthed om AI og formålet med brugen). Det primære resultat er angst målt ved GAD-7 på tidspunktet for klinikbesøget. Sekundære resultater omfatter (i) angst vurderet på en 0-10 visuel analog skala før og efter besøget, (ii) tilfredshed med ambulatoriebesøg (0-10 VAS), og (iii) opfattet sygdomsbevidsthed/forståelse (0-10 VAS).
Berettigede voksne første gangs urologiske ambulatoriepatienter, der selvstændigt kan gennemføre undersøgelsen og give informeret samtykke, vil blive inviteret i en 2-måneders rekrutteringsperiode. Analyser vil sammenligne resultater mellem AI/LLM-brugere og ikke-brugere og undersøge sammenhænge med aldersgruppe (<40, 40-60, >60), uddannelsesniveau og urologisk underkategori. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende parametriske/ikke-parametriske test afhængigt af fordelingen, med p < 0,05 betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuncel Uzel, MD
- Telefonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mehmet Duvarcı, MD
- Telefonnummer: 5616 +90 312 336 09 09
- E-mail: mehmet_duvarci@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Ankara, Yenimahalle/Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Tuncel Uzel, MD
- Telefonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Første gang besøg på Urologisk ambulatorium
- I stand til at læse og skrive og udfylde spørgeskemaet selvstændigt
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 år
- Utilstrækkelig læsefærdighed til at forstå og udfylde spørgeskemaet
- Alvorlig høre- eller synshandicap, eller en neurologisk/psykiatrisk tilstand, der forhindrer forståelse og udfyldelse af undersøgelsen
- Vægring eller manglende evne til at give informeret samtykke
- I øjeblikket under opfølgning for en kendt urologisk tilstand (dvs. ikke et første gang besøg på urologisk ambulatorium)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AI/LLM-brugere
Deltagere, der rapporterer tidligere brug af AI-chatværktøjer baseret på store sprogmodeller (f.eks. ChatGPT eller lignende) til sundhedsinformation før ambulant urologibesøg, som vurderet af spørgeskemaundersøgelsen.
|
|
ikke AI/LLM-brugere
Deltagere, der rapporterer ingen tidligere brug af AI/LLM-chatværktøjer (f.eks. ChatGPT eller lignende) til sundhedsinformation før det ambulante urologibesøg, som vurderet af undersøgelsesspørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prakonsultationsangst (VAS 0-10)
Tidsramme: Dag 0 (umiddelbart før ambulant besøg)
|
Selvvurderet angst på en 0-10 visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen angst og 10 angiver den højest mulige angst.
Denne måling afspejler besøgsrelateret tilstandsskævhed før klinikerens møde.
|
Dag 0 (umiddelbart før ambulant besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-besøgsangst (VAS 0-10)
Tidsramme: Dag 0 (umiddelbart efter ambulant besøg)
|
Selvvurderet angst på en 0-10 VAS (0 = ingen, 10 = højeste).
|
Dag 0 (umiddelbart efter ambulant besøg)
|
|
Besøgstilfredshed (VAS 0-10)
Tidsramme: Dag 0 (umiddelbart efter ambulant besøg)
|
Selvvurderet tilfredshed med ambulant besøg på en 0-10 VAS (0 = slet ikke tilfreds, 10 = maksimal tilfredshed).
|
Dag 0 (umiddelbart efter ambulant besøg)
|
|
Sygdomsbevidsthed/Forståelse (VAS 0-10)
Tidsramme: Dag 0 (under poliklinikbesøget)
|
Selvvurderet bevidsthed/forståelse af sin tilstand på en 0-10 VAS (0 = ingen, 10 = fuldstændig).
|
Dag 0 (under poliklinikbesøget)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Generelle Angst Symptomer (GAD-7 Total Score)
Tidsramme: Dag 0 (ved tilmelding; før eller under klinikbesøget)
|
Samlet score på 7-punkts GAD-7 spørgeskemaet (interval 0-21; højere score indikerer mere udbredte generaliserede angstsymptomer).
Denne målestok vil blive brugt til at tage højde for baseline-angst (trait-lignende symptomer) og til at justere analyser af VAS-baseret tilstandssangst ud
|
Dag 0 (ved tilmelding; før eller under klinikbesøget)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-06/98
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .