- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07325617
Tracking AI/LLM-geletterdheid en -kennis bij urologie-patiënten (TALK-U) (TALK-U)
De TALK-U Studie: Het Volgen van AI/LLM Kennis en Gebruik in Urologische Poliklinieken en de Associatie met Angst, Tevredenheid en Gezondheidsbewustzijn - Een Cross-Sectionele Studie
Dit onderzoek is een eenmalige, vragenlijstgebaseerde enquête onder volwassenen die een urologie-polikliniek bezoeken. We zullen onderzoeken of patiënten die AI-chattools op basis van grote taalmodellen (LLM's), zoals ChatGPT, gebruiken voordat zij zorg zoeken, verschillen van niet-gebruikers in (1) angst, (2) tevredenheid met het kliniekbezoek, en (3) bewustzijn/begrip van hun gezondheidstoestand.
Deelnemers die schriftelijke toestemming geven, zullen tijdens hun kliniekbezoek een korte enquête invullen (ongeveer 5-7 minuten). De enquête omvat een gestandaardiseerde angstschaal (GAD-7), visuele analoge schalen (0-10) voor angst voor en na het bezoek, tevredenheid en ziektebewustzijn, evenals vragen over kennis en gebruik van AI/LLM. Behandelende clinici hebben geen toegang tot de enquêtereacties van deelnemers, en deelname heeft geen invloed op de klinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De TALK-U-studie is een cross-sectioneel, observationeel onderzoek uitgevoerd op de urologiepolikliniek van het Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncologie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. De primaire blootstelling is zelfgerapporteerde kennis over AI/LLM en gebruik voor gezondheidsinformatie (bijvoorbeeld of deelnemers ChatGPT of vergelijkbare tools hebben gebruikt, frequentie, bewustzijn van AI en doel van het gebruik). Het primaire resultaat is angst gemeten door GAD-7 op het moment van de kliniekafspraak. Secundaire resultaten omvatten (i) angst beoordeeld op een 0-10 visuele analoge schaal voor en na het bezoek, (ii) tevredenheid over de polikliniekbezoek (0-10 VAS), en (iii) waargenomen ziektebewustzijn/begrip (0-10 VAS).
In aanmerking komende volwassen eerste keer urologiepolikliniekpatiënten die de enquête zelfstandig kunnen invullen en geïnformeerde toestemming kunnen verlenen, worden uitgenodigd gedurende een wervingsperiode van 2 maanden. Analyses zullen de resultaten vergelijken tussen AI/LLM-gebruikers en niet-gebruikers en associaties onderzoeken met leeftijdsgroep (<40, 40-60, >60), opleidingsniveau en urologiesubspecialisatiecategorie. Gegevens worden geanalyseerd met geschikte parametrische/niet-parametrische tests afhankelijk van de verdeling, waarbij p < 0,05 als statistisch significant wordt beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuncel Uzel, MD
- Telefoonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mehmet Duvarcı, MD
- Telefoonnummer: 5616 +90 312 336 09 09
- E-mail: mehmet_duvarci@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle/Ankara
-
Ankara, Yenimahalle/Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Research and Training Hospital
-
Contact:
- Tuncel Uzel, MD
- Telefoonnummer: 5622 +90 312 336 09 09
- E-mail: tunceluzelmd@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Eerste bezoek aan de polikliniek Urologie
- In staat om te lezen en schrijven en de vragenlijst zelfstandig in te vullen
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Leeftijd onder 18 jaar
- Onvoldoende geletterdheid om de vragenlijst te begrijpen en in te vullen
- Ernstige gehoor- of visuele beperking, of een neurologische/psychiatrische aandoening die het begrijpen en invullen van de vragenlijst verhindert
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Momenteel onder controle voor een bekende urologische aandoening (d.w.z. geen eerste poliklinisch urologiebezoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AI/LLM-gebruikers
Deelnemers die voorafgaand aan het poliklinisch urologiebezoek aangeven eerder AI-chattools op basis van grote taalmodel (bv. ChatGPT of vergelijkbaar) te hebben gebruikt voor gezondheidsinformatie, zoals beoordeeld door de studie vragenlijst.
|
|
niet-AI/LLM-gebruikers
Deelnemers die volgens de studie vragenlijst aangeven voorafgaand aan het poliklinisch urologiebezoek geen gebruik te hebben gemaakt van AI/LLM-chattools (bijvoorbeeld ChatGPT of vergelijkbare) voor gezondheidsinformatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-visit Angst (VAS 0-10)
Tijdsspanne: Dag 0 (direct voor het polikliniekbezoek)
|
Zelfgerapporteerde angst op een visueel analoge schaal (VAS) van 0-10, waarbij 0 geen angst aangeeft en 10 de hoogst mogelijke angst.
Deze meting weerspiegelt bezoekgerelateerde situatie-angst vóór het klinisch consult.
|
Dag 0 (direct voor het polikliniekbezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-bezoekangst (VAS 0-10)
Tijdsspanne: Dag 0 (direct na het polikliniekbezoek)
|
Zelfgerapporteerde angst op een 0-10 VAS (0 = geen, 10 = hoogst).
|
Dag 0 (direct na het polikliniekbezoek)
|
|
Bezoektevredenheid (VAS 0-10)
Tijdsspanne: Dag 0 (direct na het polikliniekbezoek)
|
Zelf beoordeelde tevredenheid met het polikliniekbezoek op een 0-10 VAS (0 = helemaal niet tevreden, 10 = maximale tevredenheid).
|
Dag 0 (direct na het polikliniekbezoek)
|
|
Ziektebewustzijn/Begrip (VAS 0-10)
Tijdsspanne: Dag 0 (tijdens het polikliniekbezoek)
|
Zelf-beoordeeld bewustzijn/begrip van de eigen aandoening op een 0-10 VAS (0 = geen, 10 = volledig).
|
Dag 0 (tijdens het polikliniekbezoek)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn Algemene Angst Symptomen (GAD-7 Totale Score)
Tijdsspanne: Dag 0 (bij inschrijving; voor of tijdens het kliniekbezoek)
|
Totale score op de 7-item GAD-7 vragenlijst (bereik 0-21; hogere scores wijzen op meer gegeneraliseerde angstsymptomen).
Deze maat zal worden gebruikt om de baseline-angst (trait-achtige symptomen) in rekening te brengen en om analyses van VAS-gebaseerde state-angst aan te passen.
|
Dag 0 (bij inschrijving; voor of tijdens het kliniekbezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-06/98
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .