片肺換気中の酸素化と肺力学に対する硫酸マグネシウムの影響
2025年12月24日 更新者：Meliha Orhon、Marmara University
マグネシウム硫酸塩の一側肺換気中の術中酸素化および肺力学への影響：前向き観察研究
この前向き観察研究は、一側肺換気下で胸部手術を受ける患者において、静脈内硫酸マグネシウム投与が術中酸素化および肺力学に及ぼす影響を評価することを目的としています。 硫酸マグネシウムには気管支拡張作用および抗炎症作用があると報告されており、肺分離中のガス交換および呼吸力学の改善に寄与する可能性があります。
本研究では、標準的な麻酔管理の一環として硫酸マグネシウムを投与される患者と、投与されない患者を比較します。 酸素化パラメータ、動的および静的な肺力学、気道内圧、換気関連指標を術中を通じて記録します。 本研究の結果は、一側肺換気中に硫酸マグネシウムが測定可能な呼吸器系の利益をもたらすかどうかを明らかにするのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- 電話番号：+905073306901
- メール：ilaydaakarsu96@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meliha ORHON ERGÜN
- 電話番号：+905413402001
- メール：dr.meliha@gmail.com
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34854
- 募集
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
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コンタクト：
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- 電話番号：+905073306901
- メール：ilaydaakarsu96@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、全身麻酔下で一側肺換気を必要とする胸腔鏡下手術（VATS）による選択的胸部手術を受ける成人患者を含みます。
研究対象集団は、肺隔離を必要とする低侵襲肺切除術またはその他のVATS処置が予定されている個人で構成されます。
術中に硫酸マグネシウムを受ける患者と受けない患者を前向きに観察します。
肺全摘術を受ける患者、重要な臓器不全のある患者、極端なBMI値の患者、または不十分な肺機能の患者は除外されます。
説明
選定基準：
18歳から80歳までの成人で、全身麻酔下での片肺換気を必要とする胸腔鏡下手術（VATS）による選択的胸部手術を予定している方。
ASA身体状態分類II-III インフォームド・コンセントを提供できる能力 二腔管挿入による全身麻酔を受ける方
除外基準：
- 肺全摘術を受ける患者
- 腎不全、肝不全、または心血管不全を有する患者
- BMIが15 kg/m²未満または35 kg/m²を超える患者
- 術前肺機能検査でFEV₁が1.5リットル未満を示す患者
- 術後期間に挿管された状態で集中治療室に転送される患者
- 肺機能検査の実施を妨げる身体的または精神的状態を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1 - 硫酸マグネシウムグループ ラベル: 硫酸マグネシウムグループ
手術中の標準的な麻酔管理の一環として、硫酸マグネシウムの静脈内投与を受ける患者。
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グループ2 - 対照群ラベル: 対照群
マグネシウム硫酸塩の投与なしで片肺換気を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中酸素化の変化（PaO₂/FiO₂比）
時間枠：麻酔導入から片肺換気終了まで（約2～3時間）
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手術中の術中酸素化状態を評価するために、PaO₂/FiO₂比を測定します。
測定は麻酔導入後（ベースライン）および事前に設定された術中時点で記録されます。
主要アウトカムは、硫酸マグネシウム投与群と対照群における、ベースラインと術中測定間のPaO₂/FiO₂比の変化です。
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麻酔導入から片肺換気終了まで（約2～3時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道圧力の変化（ピーク圧とプラトー圧）
時間枠：麻酔導入から片肺換気終了まで（約2〜3時間）。
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硫酸マグネシウム投与群と対照群における片肺換気中の気道圧変化を評価するため、最高吸気圧（PIP）とプラトー圧（Pplat）を測定する。
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麻酔導入から片肺換気終了まで（約2〜3時間）。
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動的肺コンプライアンスと気道抵抗（Raw）
時間枠：術中期間（約2〜3時間）。
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動的コンプライアンス（Cdyn）は、硫酸マグネシウム投与に関連する肺力学の変化を評価するために、定義された術中時点で記録されます。気道抵抗（Raw）は、人工呼吸器由来のデータを使用して、定義された術中時点で測定されます。
Rawは、硫酸マグネシウムを投与された患者と対照群の患者との間で比較され、一側肺換気中の硫酸マグネシウムの気道抵抗への影響を評価します。
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術中期間（約2〜3時間）。
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術後の動脈血酸素分圧（PaO₂）（室内空気呼吸時）
時間枠：術後1時間以内、室内空気呼吸時。
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術後、患者が室内空気を呼吸している間に動脈血酸素分圧（PaO₂）を測定します。
この結果は、片肺換気後の早期術後酸素化に対し、術中硫酸マグネシウム投与が効果を持つかどうかを評価するために使用されます。
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術後1時間以内、室内空気呼吸時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Meliha ORHON ERGÜN、Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- 主任研究者：İlayda AKARSU KAYA、Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年11月28日
試験登録日
最初に提出
2025年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。