Magnesiumsulfaatin vaikutukset hapettumiseen ja keuhkomekaniikkaan yksikeuhkoventilaation aikana
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Meliha Orhon, Marmara University
Magnesiumsulfaatin vaikutukset intraoperatiiviseen hapenottokykyyn ja keuhkomekaniikkaan yksikeuhkoventilaation aikana: Prospektiivinen tarkkailututkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan intravenoosin magnesiumsulfaatin vaikutuksia intraoperatiiviseen hapettumiseen ja keuhkojen mekaniikkaan potilailla, jotka käyvät läpi rintaonteloleikkauksen yksikeuhkoventilaatiolla. Magnesiumsulfaatilla on raportoitu olevan mahdollisia bronkodilatoivia ja tulehdusta estäviä ominaisuuksia, jotka voivat parantaa kaasujenvaihtoa ja hengitysmekaniikkaa keuhkojen eristämisen aikana.
Tässä tutkimuksessa potilaita, jotka saavat magnesiumsulfaattia osana standardia anestesiahoitoa, verrataan niihin, jotka eivät saa lääkettä. Hapettumisparametrit, dynaaminen ja staattinen keuhkomekaniikka, ilmateiden paineet ja ventilaatioon liittyvät indeksit tallennetaan koko intraoperatiivisen jakson ajan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selventämään, tarjoaako magnesiumsulfaatti mitattavia hengitysrespiroatorisia hyötyjä yksikeuhkoventilaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +905073306901
- Sähköposti: ilaydaakarsu96@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meliha ORHON ERGÜN
- Puhelinnumero: +905413402001
- Sähköposti: dr.meliha@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34854
- Rekrytointi
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Puhelinnumero: +905073306901
- Sähköposti: ilaydaakarsu96@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuvat aikuispotilaat, jotka ovat suorittamassa sähköistä rintakehän leikkausta videoneuvottelukirurgian (VATS) avulla ja jotka vaativat yhden keuhkon hengitystä yleisanestesian alaisena.
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka on suunniteltu vähäinvasiivisiin keuhkon resektioihin tai muihin VATS-toimenpiteisiin, jotka edellyttävät keuhkon eristämistä.
Potilaat, jotka saavat magnesiumsulfaattia leikkauksen aikana, ja ne, jotka eivät saa sitä, tarkkaillaan prospektiivisesti.
Potilaat, jotka suorittavat pneumonektomiaa, joilla on merkittävä elintoimintahäiriö, äärimmäisiä BMI-arvoja tai riittämätön keuhkotoiminta, jätetään pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset 18–80-vuotiaat, joille on suunniteltu elektiivinen rintakehän leikkaus videoneuvostoittorakoskopian (VATS) avulla, joka vaatii yhden keuhkon ventilointia yleisanestesian alaisena.
ASA fyysinen tila II–III Kyky antaa tietoon perustuva suostumus Yleisanestesia, jossa on kaksihaarainen intubaatioputki
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään pneumonektomia
- Potilaat, joilla on munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on < 15 kg/m² tai > 35 kg/m²
- Potilaat, joiden preoperatiivinen keuhkotoimintatesti osoittaa FEV₁ < 1,5 litraa
- Potilaat, jotka siirretään tehohoitoon intuboituina leikkauksen jälkeisenä aikana
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä tiloja, jotka estävät keuhkotoimintatestien suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1 - Magnesiumsulfaattiryhmän tunniste: Magnesiumsulfaattiryhmä
Potilaat, jotka saavat laskimonsisäistä magnesiumsulfaattia leikkauksen aikana osana vakioanestesiahoidon hallintaa.
|
|
Ryhmä 2 - Kontrolliryhmän tunniste: Kontrolliryhmä
Potilaat, joille suoritetaan yksikeuhkoventilaatiota ilman magnesiumsulfaatin annostelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen aikaisessa hapettumisessa (PaO₂/FiO₂-suhde)
Aikaikkuna: Anestesian käynnistyksestä yksikudusventilaation loppuun (noin 2–3 tuntia)
|
PaO₂/FiO₂-suhdetta mitataan arvioimaan leikkauksen aikana tapahtuvaa happeahtavuutta.
Mittaukset tallennetaan anestesian induktion jälkeen (perusarvo) ja ennalta määrätyissä leikkauksen aikaisissa ajanjaksoissa.
Ensisijainen tulosmittari on PaO₂/FiO₂-suhteen muutos perusarvon ja leikkauksen aikana tehtyjen mittausten välillä potilailla, jotka saavat magnesiumsulfaattia verrattuna kontrolliryhmään.
|
Anestesian käynnistyksestä yksikudusventilaation loppuun (noin 2–3 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaväylän painemuutokset (huippu- ja tasapainepaineet)
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta yhden keuhkon ventilaation loppuun (noin 2–3 tuntia).
|
Huippu-inspiraatiopainetta (PIP) ja platoopainetta (Pplat) mitataan arvioimaan ilmatiepainojen muutoksia yksikeuhkoventilaation aikana potilailla, jotka saavat magnesiumsulfaattia verrattuna kontrolliryhmään.
|
Anestesian induktiosta yhden keuhkon ventilaation loppuun (noin 2–3 tuntia).
|
|
Dynaaminen keuhkojen sopeutumiskyky ja hengitystien vastus (Raw)
Aikaikkuna: Intraoperaatioaika (noin 2-3 tuntia).
|
Dynaaminen yhteensopivuus (Cdyn) tallennetaan ennalta määritellyillä leikkauksen aikaisilla aikapisteillä arvioimaan keuhkojen mekaniikassa tapahtuvia muutoksia, jotka liittyvät magnesiumsulfaatin antamiseen. Ilmaväylien vastus (Raw) mitataan ennalta määritellyillä leikkauksen aikaisilla aikapisteillä käyttäen hengityskoneesta saatuja tietoja.
Raw:ta verrataan magnesiumsulfaattia saavien potilaiden ja kontrolliryhmän potilaiden välillä arvioimaan magnesiumsulfaatin vaikutusta ilmaväylien vastukseen yksikeuhkohengityksen aikana.
|
Intraoperaatioaika (noin 2-3 tuntia).
|
|
Postoperatiivinen arteriaalinen hapen osapaine (PaO₂) huoneilmassa
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkausjälkeisen tunnin aikana huoneilmaa hengittäessä.
|
Arteriaalinen happipaine (PaO₂) mitataan leikkauksen jälkeisellä kaudella, kun potilaat hengittävät huoneilmaa.
Tätä lopputulosta käytetään arvioimaan, onko leikkauksen aikana annetulla magnesiumsulfaatilla vaikutusta varhaisen leikkauksen jälkeiseen hapettumiseen yksikeuhkoventilaation jälkeen. |
Ensimmäisen leikkausjälkeisen tunnin aikana huoneilmaa hengittäessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Päätutkija: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2025.463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .