Effekter af magnesiumsulfat på iltning og lungefunktion under enlungeventilation
24. december 2025 opdateret af: Meliha Orhon, Marmara University
Effekter af Magnesiumsulfat på Intraoperativ Oxygenation og Lungefunktion under Ene-Lunge Ventilation: Et Prospektivt Observationsstudie
Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere effekten af intravenøs magnesiumsulfat på intraoperativ iltning og lungemekanik hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi med en-lunge ventilation. Magnesiumsulfat er rapporteret at have potentielle bronkodilaterende og antiinflammatoriske egenskaber, hvilket kan forbedre gasudveksling og respiratorisk mekanik under lungeisolering.
I denne undersøgelse vil patienter, der modtager magnesiumsulfat som en del af standard anæstesistyring, blive sammenlignet med dem, der ikke modtager lægemidlet. Iltningsparametre, dynamisk og statisk lungemekanik, luftvejstryk og ventilationsrelaterede indeks vil blive registreret gennem hele den intraoperative periode. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afklare, om magnesiumsulfat giver målbare respiratoriske fordele under en-lunge ventilation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefonnummer: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Meliha ORHON ERGÜN
- Telefonnummer: +905413402001
- E-mail: dr.meliha@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34854
- Rekruttering
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
-
Kontakt:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefonnummer: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette studie vil inkludere voksne patienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi udført med videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), som kræver én-lunge ventilation under generel anæstesi.
Studiepopulationen består af personer planlagt til minimalt invasive lunge-resektioner eller andre VATS-procedurer, der kræver lungeisolering.
Patienter, der modtager magnesiumsulfat intraoperativt, og dem, der ikke modtager det, vil blive prospektivt observeret.
Patienter, der gennemgår pneumonektomi, dem med betydelig organsvigt, ekstreme BMI-værdier eller utilstrækkelig lungefunktion, vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 18 til 80 år Planlagt til elektiv thoraxkirurgi udført med videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), der kræver en-lunge ventilation under generel anæstesi.
ASA fysisk status II-III Evne til at give informeret samtykke Undergår generel anæstesi med placering af dobbelt-lumen tube
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår pneumonektomi
- Patienter med nyre-, lever- eller kardiovaskulær svigt
- Patienter med en BMI < 15 kg/m² eller > 35 kg/m²
- Patienter med en præoperativ lungefunktionstest, der viser FEV₁ < 1,5 liter
- Patienter, der overføres til intensivafdelingen intuberet i postoperativ periode
- Patienter med fysiske eller mentale tilstande, der forhindrer udførelsen af lungefunktionstest faktorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1 - Magnesiumsulfat gruppe-etiket: Magnesiumsulfat gruppe
Patienter, der modtager intravenøs magnesiumsulfat under operationen som en del af standard anæstesistyring.
|
|
Gruppe 2 - Kontrolgruppe Label: Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår enlungeventilation uden administration af magnesiumsulfat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intraoperativ iltning (PaO₂/FiO₂-forhold)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til afslutningen af en-lunge ventilation (cirka 2-3 timer)
|
PaO₂/FiO₂-forholdet vil blive målt for at vurdere intraoperativ iltning under operationen.
Målinger vil blive registreret efter induktion af anæstesi (baseline) og på foruddefinerede intraoperative tidspunkter.
Det primære resultat er ændringen i PaO₂/FiO₂-forholdet mellem baseline og intraoperative målinger hos patienter, der modtager magnesiumsulfat versus kontrol.
|
Fra induktion af anæstesi til afslutningen af en-lunge ventilation (cirka 2-3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i luftvejstryk (top- og platoutryk)
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til afslutningen af enlungeventilation (cirka 2-3 timer).
|
Peak inspiratorisk tryk (PIP) og plateau-tryk (Pplat) vil blive målt for at vurdere ændringer i luftvejstryk under en-lunge-ventilation hos patienter, der modtager magnesiumsulfat, sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Fra induktion af anæstesi til afslutningen af enlungeventilation (cirka 2-3 timer).
|
|
Dynamisk lungecompliance og luftvejsmodstand (Raw)
Tidsramme: Intraoperativ periode (cirka 2-3 timer).
|
Dynamisk compliance (Cdyn) vil blive registreret på foruddefinerede intraoperative tidspunkter for at evaluere ændringer i lunge-mekanikken forbundet med magnesiumsulfat-administration. Luftvejsmodstand (Raw) vil blive målt på foruddefinerede intraoperative tidspunkter ved hjælp af ventilator-afledte data.
Raw vil blive sammenlignet mellem patienter, der modtager magnesiumsulfat, og dem i kontrolgruppen for at vurdere effekten af magnesiumsulfat på luftvejsmodstanden under en-lunge-ventilation.
|
Intraoperativ periode (cirka 2-3 timer).
|
|
Postoperativt arterielt iltpartialtryk (PaO₂) på stuetemperatur luft
Tidsramme: Inden for den første postoperative time mens der indåndes stue luft.
|
Arteriel iltpartialtryk (PaO₂) måles i den postoperative periode, mens patienterne indånder stue luft.
Dette resultat vil blive brugt til at vurdere, om intraoperativ magnesiumsulfatadministration har en effekt på tidlig postoperativ iltning efter en-lunge ventilation.
|
Inden for den første postoperative time mens der indåndes stue luft.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Ledende efterforsker: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2025.463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .