Effets du sulfate de magnésium sur l'oxygénation et la mécanique pulmonaire pendant la ventilation unipulmonaire
24 décembre 2025 mis à jour par: Meliha Orhon, Marmara University
Effets du sulfate de magnésium sur l'oxygénation peropératoire et la mécanique pulmonaire pendant la ventilation unipulmonaire : étude observationnelle prospective
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les effets du sulfate de magnésium intraveineux sur l'oxygénation peropératoire et la mécanique pulmonaire chez les patients subissant une chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire. Le sulfate de magnésium aurait des propriétés bronchodilatatrices et anti-inflammatoires potentielles, ce qui pourrait améliorer les échanges gazeux et la mécanique respiratoire pendant l'isolement pulmonaire.
Dans cette étude, les patients recevant du sulfate de magnésium dans le cadre de la prise en charge anesthésique standard seront comparés à ceux ne recevant pas le médicament. Les paramètres d'oxygénation, la mécanique pulmonaire dynamique et statique, les pressions des voies aériennes et les indices liés à la ventilation seront enregistrés tout au long de la période peropératoire. Les résultats de cette étude pourraient aider à clarifier si le sulfate de magnésium procure des bénéfices respiratoires mesurables pendant la ventilation unipulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Meliha ORHON ERGÜN
- Numéro de téléphone: +905413402001
- E-mail: dr.meliha@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34854
- Recrutement
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
-
Contact:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura des patients adultes subissant une chirurgie thoracique élective réalisée par thoracoscopie vidéo-assistée (VATS) nécessitant une ventilation monopulmonaire sous anesthésie générale.
La population étudiée comprend des individus programmés pour des résections pulmonaires mini-invasives ou d'autres procédures VATS nécessitant une isolation pulmonaire.
Les patients recevant du sulfate de magnésium en peropératoire et ceux n'en recevant pas seront observés de manière prospective.
Les patients subissant une pneumonectomie, ceux présentant une défaillance organique significative, des valeurs d'IMC extrêmes ou une fonction pulmonaire inadéquate seront exclus.
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 80 ans programmés pour une chirurgie thoracique élective réalisée par vidéochirurgie thoracique assistée (VATS) nécessitant une ventilation unipulmonaire sous anesthésie générale.
État physique ASA II-III Capacité à fournir un consentement éclairé Subissant une anesthésie générale avec placement de tube à double lumière
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une pneumonectomie
- Patients présentant une insuffisance rénale, hépatique ou cardiovasculaire
- Patients avec un IMC < 15 kg/m² ou > 35 kg/m²
- Patients avec un test de fonction pulmonaire préopératoire montrant un VEMS < 1,5 litre
- Patients transférés en unité de soins intensifs intubés en postopératoire
- Patients avec des conditions physiques ou mentales empêchant la réalisation des tests de fonction pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe 1 - Étiquette du groupe sulfate de magnésium : Groupe sulfate de magnésium
Patients recevant du sulfate de magnésium par voie intraveineuse pendant l'intervention chirurgicale dans le cadre de la prise en charge anesthésique standard.
|
|
Groupe 2 - Étiquette du groupe témoin : Groupe témoin
Patients subissant une ventilation pulmonaire unilatérale sans administration de sulfate de magnésium
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'oxygénation peropératoire (rapport PaO₂/FiO₂)
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la ventilation unipulmonaire (environ 2-3 heures)
|
Le rapport PaO₂/FiO₂ sera mesuré pour évaluer l'oxygénation peropératoire pendant la chirurgie.
Les mesures seront enregistrées après l'induction de l'anesthésie (valeur de référence) et à des moments peropératoires prédéfinis.
Le critère de jugement principal est la variation du rapport PaO₂/FiO₂ entre la valeur de référence et les mesures peropératoires chez les patients recevant du sulfate de magnésium par rapport au groupe témoin.
|
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la ventilation unipulmonaire (environ 2-3 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des pressions des voies aériennes (pressions de crête et de plateau)
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la ventilation unipulmonaire (environ 2-3 heures).
|
La pression inspiratoire maximale (PIP) et la pression de plateau (Pplat) seront mesurées pour évaluer les changements de pression des voies aériennes pendant la ventilation unipulmonaire chez les patients recevant du sulfate de magnésium par rapport au groupe témoin.
|
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la ventilation unipulmonaire (environ 2-3 heures).
|
|
Compliance dynamique pulmonaire et résistance des voies aériennes (Raw)
Délai: Période peropératoire (environ 2 à 3 heures).
|
La compliance dynamique (Cdyn) sera enregistrée à des moments prédéfinis pendant l'intervention pour évaluer les changements dans la mécanique pulmonaire associés à l'administration de sulfate de magnésium. La résistance des voies aériennes (Raw) sera mesurée à des moments prédéfinis pendant l'intervention en utilisant les données dérivées du ventilateur.
La Raw sera comparée entre les patients recevant du sulfate de magnésium et ceux du groupe témoin pour évaluer l'effet du sulfate de magnésium sur la résistance des voies aériennes pendant la ventilation unipulmonaire.
|
Période peropératoire (environ 2 à 3 heures).
|
|
Pression partielle artérielle d'oxygène postopératoire (PaO₂) à l'air ambiant
Délai: Dans la première heure postopératoire en respirant de l'air ambiant.
|
La pression partielle d'oxygène artérielle (PaO₂) sera mesurée dans la période postopératoire pendant que les patients respirent de l'air ambiant.
Ce critère d'évaluation sera utilisé pour évaluer si l'administration peropératoire de sulfate de magnésium a un effet sur l'oxygénation postopératoire précoce après une ventilation unipulmonaire.
|
Dans la première heure postopératoire en respirant de l'air ambiant.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Chercheur principal: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2025.463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .