Влияние сульфата магния на оксигенацию и механику легких во время вентиляции одного легкого
24 декабря 2025 г. обновлено: Meliha Orhon, Marmara University
Влияние сульфата магния на интраоперационную оксигенацию и механику легких при однолегочной вентиляции: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку влияния внутривенного сульфата магния на интраоперационную оксигенацию и механику легких у пациентов, переносящих торакальную операцию с однолегочной вентиляцией. Сообщалось, что сульфат магния обладает потенциальными бронходилатирующими и противовоспалительными свойствами, что может улучшить газообмен и респираторную механику во время изоляции легкого.
В этом исследовании пациенты, получающие сульфат магния в рамках стандартного анестезиологического ведения, будут сравниваться с теми, кто не получает данный препарат. Параметры оксигенации, динамическая и статическая механика легких, давление в дыхательных путях и индексы, связанные с вентиляцией, будут регистрироваться на протяжении всего интраоперационного периода. Результаты этого исследования могут помочь прояснить, обеспечивает ли сульфат магния измеримые респираторные преимущества во время однолегочной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Номер телефона: +905073306901
- Электронная почта: ilaydaakarsu96@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meliha ORHON ERGÜN
- Номер телефона: +905413402001
- Электронная почта: dr.meliha@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34854
- Рекрутинг
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
-
Контакт:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Номер телефона: +905073306901
- Электронная почта: ilaydaakarsu96@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет включать взрослых пациентов, переносящих плановую торакальную операцию, выполняемую с помощью видео-ассистированной торакоскопической хирургии (VATS), требующую однолегочной вентиляции под общей анестезией.
Исследуемая популяция состоит из лиц, запланированных на минимально инвазивные резекции легкого или другие процедуры VATS, требующие изоляции легкого.
Пациенты, получающие сульфат магния интраоперационно, и те, кто его не получает, будут наблюдаться проспективно.
Пациенты, переносящие пневмонэктомию, те со значительной органной недостаточностью, экстремальными значениями ИМТ или неадекватной функцией легких, будут исключены.
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет, запланированные на плановую торакальную операцию, выполняемую с помощью видеоассистированной торакоскопической хирургии (VATS), требующую однолегочной вентиляции под общей анестезией.
Физический статус ASA II-III Способность дать информированное согласие Проведение общей анестезии с установкой двухпросветной трубки
Критерии исключения:
- Пациенты, переносящие пневмонэктомию
- Пациенты с почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточностью
- Пациенты с ИМТ < 15 кг/м² или > 35 кг/м²
- Пациенты с предоперационным тестом функции легких, показывающим ОФВ₁ < 1,5 литра
- Пациенты, которые переводятся в отделение интенсивной терапии интубированными в послеоперационном периоде
- Пациенты с физическими или психическими состояниями, препятствующими выполнению тестирования функции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1 - Магния сульфат Метка: Группа магния сульфата
Пациенты, получающие сульфат магния внутривенно во время операции в рамках стандартного анестезиологического обеспечения.
|
|
Группа 2 - Контрольная группа Метка: Контрольная группа
Пациенты, проходящие однолегочную вентиляцию без введения сульфата магния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интраоперационной оксигенации (соотношение PaO₂/FiO₂)
Временное ограничение: От индукции анестезии до окончания однолёгочной вентиляции (приблизительно 2-3 часа)
|
Отношение PaO₂/FiO₂ будет измеряться для оценки внутриоперационной оксигенации во время хирургического вмешательства.
Измерения будут регистрироваться после индукции анестезии (исходный уровень) и в заданные внутриоперационные моменты времени.
Основным результатом является изменение отношения PaO₂/FiO₂ между исходным уровнем и внутриоперационными измерениями у пациентов, получающих сульфат магния, по сравнению с контрольной группой.
|
От индукции анестезии до окончания однолёгочной вентиляции (приблизительно 2-3 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения давления в дыхательных путях (пиковое и плато-давление)
Временное ограничение: От начала введения анестезии до окончания однолёгочной вентиляции (приблизительно 2-3 часа).
|
Пиковое давление на вдохе (PIP) и давление плато (Pplat) будут измерены для оценки изменений давления в дыхательных путях во время однолегочной вентиляции у пациентов, получающих сульфат магния, по сравнению с контрольной группой.
|
От начала введения анестезии до окончания однолёгочной вентиляции (приблизительно 2-3 часа).
|
|
Динамическая податливость легких и сопротивление дыхательных путей (Raw)
Временное ограничение: Интраоперационный период (приблизительно 2-3 часа).
|
Динамическая податливость (Cdyn) будет регистрироваться в заранее определенные интраоперационные моменты времени для оценки изменений в механике легких, связанных с введением сульфата магния. Сопротивление дыхательных путей (Raw) будет измеряться в заранее определенные интраоперационные моменты времени с использованием данных, полученных от аппарата ИВЛ.
Raw будет сравниваться между пациентами, получающими сульфат магния, и пациентами контрольной группы для оценки влияния сульфата магния на сопротивление дыхательных путей во время однолегочной вентиляции.
|
Интраоперационный период (приблизительно 2-3 часа).
|
|
Послеоперационное парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) на комнатном воздухе
Временное ограничение: В течение первого часа после операции при дыхании комнатным воздухом.
|
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂) будет измеряться в послеоперационном периоде, пока пациенты дышат комнатным воздухом.
Этот результат будет использоваться для оценки, оказывает ли внутриоперационное введение сульфата магния влияние на раннюю послеоперационную оксигенацию после однолёгочной вентиляции.
|
В течение первого часа после операции при дыхании комнатным воздухом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Главный следователь: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2025.463
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .