硫酸镁对单肺通气期间氧合及肺力学的影响
2025年12月24日 更新者：Meliha Orhon、Marmara University
硫酸镁对单肺通气期间术中氧合及肺力学的影响：一项前瞻性观察研究
这项前瞻性观察性研究旨在评估静脉注射硫酸镁对接受单肺通气胸科手术患者术中氧合和肺力学的影响。 据报道，硫酸镁具有潜在的支气管扩张和抗炎特性，可能在肺隔离期间改善气体交换和呼吸力学。
在本研究中，将比较接受硫酸镁作为标准麻醉管理一部分的患者与未接受该药物的患者。 整个术中期间将记录氧合参数、动态和静态肺力学、气道压力及通气相关指标。 本研究结果可能有助于澄清硫酸镁在单肺通气期间是否提供可测量的呼吸益处。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- 电话号码：+905073306901
- 邮箱：ilaydaakarsu96@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Meliha ORHON ERGÜN
- 电话号码：+905413402001
- 邮箱：dr.meliha@gmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34854
- 招聘中
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
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接触：
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- 电话号码：+905073306901
- 邮箱：ilaydaakarsu96@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将纳入接受视频辅助胸腔镜手术（VATS）下择期胸外科手术、需在全麻下行单肺通气的成年患者。
研究人群包括计划接受微创肺切除或其他需要肺隔离的VATS手术的个体。
将前瞻性观察术中接受硫酸镁治疗的患者与未接受治疗的患者。
接受全肺切除术、存在显著器官衰竭、极端BMI值或肺功能不全的患者将被排除在外。
描述
纳入标准：
年龄18至80岁的成年人 计划进行择期胸部手术，采用电视辅助胸腔镜手术（VATS），需要在全身麻醉下进行单肺通气。
ASA身体状况II-III级 能够提供知情同意 接受全身麻醉并放置双腔管
排除标准：
- 接受肺切除术的患者
- 患有肾、肝或心血管衰竭的患者
- BMI < 15 kg/m² 或 > 35 kg/m²的患者
- 术前肺功能检查显示FEV₁ < 1.5升的患者
- 术后期间转入重症监护室并插管的患者
- 因身体或精神状况无法进行肺功能测试的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第1组 - 硫酸镁组标签：硫酸镁组
作为标准麻醉管理的一部分，在手术期间接受静脉注射硫酸镁的患者。
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第2组 - 对照组标签：对照组
未接受硫酸镁给药的单肺通气患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中氧合变化（PaO₂/FiO₂ 比值）
大体时间：从麻醉诱导开始到单肺通气结束（大约2-3小时）
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PaO₂/FiO₂比值将被测量以评估手术期间的术中氧合情况。
测量将在麻醉诱导后（基线）和预定的术中时间点记录。
主要结局是接受硫酸镁治疗的患者与对照组患者在基线和术中测量之间PaO₂/FiO₂比值的变化。
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从麻醉诱导开始到单肺通气结束（大约2-3小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道压力变化（峰值压力与平台压力）
大体时间：从麻醉诱导到单肺通气结束（约2-3小时）。
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将测量峰值吸气压力（PIP）和平台压（Pplat），以评估接受硫酸镁治疗的患者与对照组在单肺通气期间气道压力的变化。
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从麻醉诱导到单肺通气结束（约2-3小时）。
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动态肺顺应性与气道阻力（Raw）
大体时间：术中阶段（大约2-3小时）。
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动态顺应性（Cdyn）将在预定的术中时间点记录，以评估与硫酸镁给药相关的肺力学变化。气道阻力（Raw）将使用呼吸机衍生数据在预定的术中时间点进行测量。
将比较接受硫酸镁的患者与对照组患者的气道阻力，以评估单肺通气期间硫酸镁对气道阻力的影响。
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术中阶段（大约2-3小时）。
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术后动脉血氧分压（PaO₂）在室内空气中
大体时间：术后第一小时内呼吸室内空气时。
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术后期间，患者呼吸室内空气时，将测量动脉血氧分压（PaO₂）。
该结果将用于评估术中硫酸镁给药是否对单肺通气后的早期术后氧合产生影响。
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术后第一小时内呼吸室内空气时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Meliha ORHON ERGÜN、Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- 首席研究员：İlayda AKARSU KAYA、Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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