Effekter av magnesiumsulfat på oksygenering og lungefunksjon under enlungeventilasjon
24. desember 2025 oppdatert av: Meliha Orhon, Marmara University
Effekter av Magnesiumsulfat på intraoperativ oksygenering og lungemekanikk under en-lunge ventilasjon: En prospektiv observasjonsstudie
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere effekten av intravenøs magnesiumsulfat på intraoperativ oksygenering og lungemekanikk hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi med enlungeventilasjon. Magnesiumsulfat har vist seg å ha potensielle bronkodilaterende og antiinflammatoriske egenskaper, som kan forbedre gassutveksling og respirasjonsmekanikk under lungesisolering.
I denne studien vil pasienter som får magnesiumsulfat som en del av standard anestesibehandling bli sammenlignet med de som ikke får legemiddelet. Oksygeneringsparametere, dynamisk og statisk lungemekanikk, luftveistrykk og ventilasjonsrelaterte indekser vil bli registrert gjennom hele den intraoperative perioden. Funnene fra denne studien kan bidra til å klargjøre om magnesiumsulfat gir målbare respiratoriske fordeler under enlungeventilasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefonnummer: +905073306901
- E-post: ilaydaakarsu96@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Meliha ORHON ERGÜN
- Telefonnummer: +905413402001
- E-post: dr.meliha@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34854
- Rekruttering
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
-
Ta kontakt med:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefonnummer: +905073306901
- E-post: ilaydaakarsu96@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere voksne pasienter som gjennomgår elektiv thorakal kirurgi utført med videoassistent thorakoskopisk kirurgi (VATS) som krever en-lunge ventilasjon under generell anestesi.
Studiepopulasjonen består av personer planlagt for minimalt invasive lunge reseksjoner eller andre VATS-prosedyrer som krever lungeisolering.
Pasienter som mottar magnesiumsulfat intraoperativt og de som ikke mottar det vil bli prospektivt observert.
Pasienter som gjennomgår pneumonektomi, de med betydelig organsvikt, ekstreme BMI-verdier eller utilstrekkelig lungefunksjon vil bli ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18 til 80 år Planlagt for elektiv thoraxkirurgi utført med videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) som krever en-lunge ventilasjon under generell anestesi.
ASA fysisk status II-III Evne til å gi informert samtykke Gjennomgår generell anestesi med dobbeltlumen tube-plassering
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår pneumonektomi
- Pasienter med nyre-, lever- eller kardiovaskulær svikt
- Pasienter med BMI < 15 kg/m² eller > 35 kg/m²
- Pasienter med en preoperativ lungefunksjonstest som viser FEV₁ < 1,5 liter
- Pasienter som overføres til intensivavdeling intubert i postoperativ periode
- Pasienter med fysiske eller mentale tilstander som hindrer utførelse av lungefunksjonstesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1 - Magnesiumsulfat-gruppe-etikett: Magnesiumsulfat-gruppe
Pasienter som får intravenøst magnesiumsulfat under operasjonen som en del av standard anestesibehandling.
|
|
Gruppe 2 - Kontrollgruppemerke: Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår ett-lunge ventilasjon uten administrering av magnesiumsulfat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intraoperativ oksygenering (PaO₂/FiO₂-forhold)
Tidsramme: Fra induksjon av anestesi til slutten av ett-lunge ventilasjon (ca. 2-3 timer)
|
PaO₂/FiO₂-forholdet vil bli målt for å vurdere intraoperativ oksygenering under operasjonen.
Målinger vil bli registrert etter anestesiinduksjon (baseline) og på forhåndsbestemte intraoperative tidspunkter.
Primært resultat er endringen i PaO₂/FiO₂-forholdet mellom baseline og intraoperative målinger hos pasienter som får magnesiumsulfat versus kontroll.
|
Fra induksjon av anestesi til slutten av ett-lunge ventilasjon (ca. 2-3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i luftveistrykk (topp- og platåtrykk)
Tidsramme: Fra induksjon av anestesi til slutten av en-lunge ventilasjon (omtrent 2-3 timer).
|
Topp inspiratorisk trykk (PIP) og platåtrykk (Pplat) vil bli målt for å vurdere endringer i luftveistrykk under ett-lunge ventilasjon hos pasienter som får magnesiumsulfat sammenlignet med kontroll.
|
Fra induksjon av anestesi til slutten av en-lunge ventilasjon (omtrent 2-3 timer).
|
|
Dynamisk lungecompliance og luftveisresistens (Raw)
Tidsramme: Intraoperativ periode (ca. 2-3 timer).
|
Dynamisk compliance (Cdyn) vil bli registrert på forhåndsdefinerte intraoperative tidspunkt for å evaluere endringer i lungefunksjonen knyttet til administrering av magnesiumsulfat.
Luftveisresistens (Raw) vil bli målt på forhåndsdefinerte intraoperative tidspunkt ved hjelp av data fra respiratoren. Raw vil bli sammenlignet mellom pasienter som mottar magnesiumsulfat og de i kontrollgruppen for å vurdere effekten av magnesiumsulfat på luftveisresistens under enlungeventilasjon. |
Intraoperativ periode (ca. 2-3 timer).
|
|
Postoperativ arteriell oksygenpartialtrykk (PaO₂) på romluft
Tidsramme: I den første time etter operasjonen mens pasienten puster romluft.
|
Arterielt oksygenpartialtrykk (PaO₂) vil bli målt i postoperativ periode mens pasientene puster romluft.
Denne utfallsmålingen vil bli brukt til å vurdere om intraoperativ magnesiumsulfatadministrasjon har en effekt på tidlig postoperativ oksygenering etter enlungeventilasjon. |
I den første time etter operasjonen mens pasienten puster romluft.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Hovedetterforsker: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2025.463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .