Efeitos do Sulfato de Magnésio na Oxigenação e na Mecânica Pulmonar Durante Ventilação Pulmonar Unilateral
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Meliha Orhon, Marmara University
Efeitos do Sulfato de Magnésio na Oxigenação Intraoperatória e na Mecânica Pulmonar Durante a Ventilação Monopulmonar: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar os efeitos do sulfato de magnésio intravenoso na oxigenação intraoperatória e na mecânica pulmonar em pacientes submetidos a cirurgia torácica com ventilação unipulmonar. O sulfato de magnésio tem sido relatado como tendo potenciais propriedades broncodilatadoras e anti-inflamatórias, que podem melhorar a troca gasosa e a mecânica respiratória durante o isolamento pulmonar.
Neste estudo, os pacientes que recebem sulfato de magnésio como parte da gestão anestésica padrão serão comparados com aqueles que não recebem o medicamento. Parâmetros de oxigenação, mecânica pulmonar dinâmica e estática, pressões das vias aéreas e índices relacionados com a ventilação serão registados durante todo o período intraoperatório. As conclusões deste estudo podem ajudar a esclarecer se o sulfato de magnésio proporciona benefícios respiratórios mensuráveis durante a ventilação unipulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Número de telefone: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Meliha ORHON ERGÜN
- Número de telefone: +905413402001
- E-mail: dr.meliha@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34854
- Recrutamento
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
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Contato:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Número de telefone: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá doentes adultos submetidos a cirurgia torácica eletiva realizada com cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) que necessitem de ventilação pulmonar única sob anestesia geral.
A população do estudo consiste em indivíduos agendados para ressecções pulmonares minimamente invasivas ou outros procedimentos VATS que exijam isolamento pulmonar.
Os doentes que receberem sulfato de magnésio intraoperatório e os que não o receberem serão observados prospectivamente.
Serão excluídos doentes submetidos a pneumonectomia, doentes com insuficiência orgânica significativa, valores de IMC extremos ou função pulmonar inadequada.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idades entre 18 e 80 anos Agendados para cirurgia torácica eletiva realizada com cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) que exija ventilação de um pulmão sob anestesia geral.
Estado físico ASA II-III Capacidade de fornecer consentimento informado Submetidos a anestesia geral com colocação de tubo de duplo lúmen
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a pneumonectomia
- Pacientes com insuficiência renal, hepática ou cardiovascular
- Pacientes com IMC < 15 kg/m² ou > 35 kg/m²
- Pacientes com teste de função pulmonar pré-operatório mostrando VEF₁ < 1,5 litros
- Pacientes que são transferidos para a unidade de cuidados intensivos entubados no período pós-operatório
- Pacientes com condições físicas ou mentais que impeçam a realização de testes de função pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1 - Etiqueta do Grupo Sulfato de Magnésio: Grupo Sulfato de Magnésio
Doentes que recebem sulfato de magnésio intravenoso durante a cirurgia como parte da gestão anestésica padrão.
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Grupo 2 - Controlo Grupo Etiqueta: Controlo Grupo
Doentes submetidos a ventilação unipulmonar sem administração de sulfato de magnésio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Oxigenação Intraoperatória (Rácio PaO₂/FiO₂)
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao final da ventilação unipulmonar (aproximadamente 2-3 horas)
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A relação PaO₂/FiO₂ será medida para avaliar a oxigenação intraoperatória durante a cirurgia.
As medições serão registadas após a indução da anestesia (linha de base) e em momentos intraoperatórios pré-definidos.
O resultado primário é a alteração na relação PaO₂/FiO₂ entre a linha de base e as medições intraoperatórias em doentes que recebem sulfato de magnésio versus controlo.
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Desde a indução da anestesia até ao final da ventilação unipulmonar (aproximadamente 2-3 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas Pressões das Vias Aéreas (Pressões de Pico e de Planalto)
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao fim da ventilação unipulmonar (aproximadamente 2-3 horas).
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A pressão inspiratória de pico (PIP) e a pressão de planalto (Pplat) serão medidas para avaliar as alterações nas pressões das vias aéreas durante a ventilação de um pulmão em doentes que recebem sulfato de magnésio, em comparação com o controlo.
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Desde a indução da anestesia até ao fim da ventilação unipulmonar (aproximadamente 2-3 horas).
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Complacência Pulmonar Dinâmica e Resistência das Vias Aéreas (Raw)
Prazo: Período intraoperatório (aproximadamente 2-3 horas).
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A complacência dinâmica (Cdyn) será registada em momentos intraoperatórios predefinidos para avaliar as alterações na mecânica pulmonar associadas à administração de sulfato de magnésio. A resistência das vias aéreas (Raw) será medida em momentos intraoperatórios predefinidos utilizando dados derivados do ventilador.
A Raw será comparada entre os doentes que recebem sulfato de magnésio e os do grupo de controlo para avaliar o efeito do sulfato de magnésio na resistência das vias aéreas durante a ventilação unipulmonar.
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Período intraoperatório (aproximadamente 2-3 horas).
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Pressão Parcial de Oxigénio Arterial (PaO₂) Pós-Operatória em Ar Ambiente
Prazo: Na primeira hora pós-operatória, enquanto respira ar ambiente.
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A pressão parcial de oxigénio arterial (PaO₂) será medida no período pós-operatório enquanto os doentes respiram ar ambiente.
Este resultado será utilizado para avaliar se a administração intraoperatória de sulfato de magnésio tem um efeito na oxigenação pós-operatória precoce após ventilação pulmonar unilareral.
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Na primeira hora pós-operatória, enquanto respira ar ambiente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Investigador principal: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09.2025.463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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