Wpływ siarczanu magnezu na utlenowanie i mechanikę płuc podczas wentylacji jednopłucnej
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Meliha Orhon, Marmara University
Wpływ siarczanu magnezu na utlenowanie śródoperacyjne i mechanikę płuc podczas wentylacji jednym płucem: prospektywne badanie obserwacyjne
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wpływu dożylnego siarczanu magnezu na natlenowanie śródoperacyjne i mechanikę płuc u pacjentów poddawanych chirurgii klatki piersiowej z wentylacją jednopłucną. Wykazano, że siarczan magnezu ma potencjalne właściwości rozszerzające oskrzela i przeciwzapalne, co może poprawić wymianę gazową i mechanikę oddechową podczas izolacji płuca.
W tym badaniu pacjenci, którzy otrzymują siarczan magnezu jako część standardowego postępowania anestezjologicznego, będą porównywani z tymi, którzy nie otrzymują leku. Parametry natlenowania, dynamiczna i statyczna mechanika płuc, ciśnienia w drogach oddechowych oraz wskaźniki związane z wentylacją będą rejestrowane w trakcie całego okresu śródoperacyjnego. Wyniki tego badania mogą pomóc wyjaśnić, czy siarczan magnezu zapewnia wymierne korzyści oddechowe podczas wentylacji jednopłucnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Numer telefonu: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meliha ORHON ERGÜN
- Numer telefonu: +905413402001
- E-mail: dr.meliha@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34854
- Rekrutacyjny
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
-
Kontakt:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Numer telefonu: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obejmie dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej wykonanej za pomocą wideotorakoskopii (VATS), wymagającej wentylacji jednym płucem w znieczuleniu ogólnym.
Populacja badana składa się z osób zaplanowanych do minimalnie inwazyjnych resekcji płuc lub innych procedur VATS wymagających izolacji płuca.
Pacjenci otrzymujący dożylnie siarczan magnezu podczas operacji oraz ci, którzy go nie otrzymują, będą prospektywnie obserwowani.
Pacjenci poddawani pneumonektomii, osoby z istotną niewydolnością narządów, skrajnymi wartościami BMI lub niewystarczającą funkcją płuc zostaną wykluczeni.
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku od 18 do 80 lat zakwalifikowani do planowej operacji klatki piersiowej wykonywanej metodą wideotorakoskopii (VATS), wymagającej wentylacji jednego płuca w znieczuleniu ogólnym.
Stan fizyczny ASA II-III Możliwość wyrażenia świadomej zgody Poddanie się znieczuleniu ogólnemu z założeniem rurki dwuswiatłowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani pneumonektomii
- Pacjenci z niewydolnością nerek, wątroby lub układu sercowo-naczyniowego
- Pacjenci z BMI < 15 kg/m² lub > 35 kg/m²
- Pacjenci z przedoperacyjnym badaniem czynności płuc wykazującym FEV₁ < 1,5 litra
- Pacjenci, którzy zostają przeniesieni na oddział intensywnej terapii intubowani w okresie pooperacyjnym
- Pacjenci z fizycznymi lub psychicznymi schorzeniami uniemożliwiającymi wykonanie badania czynności płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1 - Etykieta grupy siarczanu magnezu: Grupa siarczanu magnezu
Pacjenci otrzymujący dożylnie siarczan magnezu podczas operacji jako część standardowego postępowania anestezjologicznego.
|
|
Grupa 2 - Etykieta grupy kontrolnej: Grupa kontrolna
Pacjenci poddawani wentylacji jednego płuca bez podania siarczanu magnezu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana śródoperacyjnego utlenowania krwi (stosunek PaO₂/FiO₂)
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia wentylacji jednym płucem (około 2-3 godziny)
|
Stosunek PaO₂/FiO₂ będzie mierzony w celu oceny utlenowania śródoperacyjnego podczas zabiegu. Pomiary będą rejestrowane po indukcji znieczulenia (wartość wyjściowa) oraz w ustalonych śródoperacyjnych punktach czasowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana stosunku PaO₂/FiO₂ między wartością wyjściową a pomiarami śródoperacyjnymi u pacjentów otrzymujących siarczan magnezu w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia wentylacji jednym płucem (około 2-3 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnień w drogach oddechowych (ciśnienie szczytowe i plateau)
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia wentylacji jednym płucem (około 2-3 godziny).
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP) i ciśnienie plateau (Pplat) będą mierzone w celu oceny zmian ciśnień w drogach oddechowych podczas wentylacji jednego płuca u pacjentów otrzymujących siarczan magnezu w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia wentylacji jednym płucem (około 2-3 godziny).
|
|
Dynamiczna Podatność Płuc i Opór Dróg Oddechowych (Raw)
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny (około 2-3 godziny).
|
Dynamiczna podatność płuc (Cdyn) będzie rejestrowana w określonych śródoperacyjnych punktach czasowych w celu oceny zmian w mechanice płuc związanych z podawaniem siarczanu magnezu. Opór dróg oddechowych (Raw) będzie mierzony w określonych śródoperacyjnych punktach czasowych przy użyciu danych pochodzących z respiratora.
Raw będzie porównywany między pacjentami otrzymującymi siarczan magnezu a pacjentami z grupy kontrolnej, aby ocenić wpływ siarczanu magnezu na opór dróg oddechowych podczas wentylacji jednym płucem.
|
Okres śródoperacyjny (około 2-3 godziny).
|
|
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO₂) pooperacyjnie w powietrzu atmosferycznym
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej godziny pooperacyjnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym.
|
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO₂) będzie mierzone w okresie pooperacyjnym, podczas gdy pacjenci oddychają powietrzem atmosferycznym.
Wynik ten zostanie wykorzystany do oceny, czy dożylne podanie siarczanu magnezu w trakcie operacji ma wpływ na wczesną pooperacyjną oksygenację po wentylacji jednym płucem.
|
W ciągu pierwszej godziny pooperacyjnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Główny śledczy: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2025.463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .