Účinky síranu hořečnatého na oxygenaci a mechaniku plic během jednostranné plicní ventilace
24. prosince 2025 aktualizováno: Meliha Orhon, Marmara University
Vliv síranu hořečnatého na intraoperativní oxygenaci a mechaniku plic během jednoplicní ventilace: prospektivní observační studie
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit účinky intravenózního síranu hořečnatého na intraoperační oxygenaci a mechaniku plic u pacientů podstupujících hrudní chirurgii s jednostrannou ventilací plic. Bylo hlášeno, že síran hořečnatý má potenciální bronchodilatační a protizánětlivé vlastnosti, což může zlepšit výměnu plynů a respirační mechaniku během izolace plic.
V této studii budou pacienti, kteří dostávají síran hořečnatý jako součást standardní anesteziologické péče, porovnáni s těmi, kteří tento lék nedostávají. Parametry oxygenace, dynamická a statická mechanika plic, tlaky v dýchacích cestách a ventilační indexy budou zaznamenávány po celou dobu intraoperačního období. Zjištění této studie mohou pomoci objasnit, zda síran hořečnatý poskytuje měřitelné respirační výhody během jednostranné ventilace plic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefonní číslo: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meliha ORHON ERGÜN
- Telefonní číslo: +905413402001
- E-mail: dr.meliha@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34854
- Nábor
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
-
Kontakt:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefonní číslo: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat dospělé pacienty podstupující plánovanou hrudní chirurgii prováděnou video-asistovanou torakoskopickou chirurgií (VATS), která vyžaduje jednoplicní ventilaci v celkové anestezii.
Studijní populace se skládá z jedinců naplánovaných na minimálně invazivní resekce plic nebo jiné VATS procedury vyžadující izolaci plic.
Pacienti, kteří intraoperativně dostávají síran hořečnatý, a ti, kteří jej nedostávají, budou prospektivně sledováni.
Pacienti podstupující pneumonektomii, pacienti s významným orgánovým selháním, extrémními hodnotami BMI nebo nedostatečnou plicní funkcí budou vyloučeni.
Popis
Kriteria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18 až 80 let Plánovaní na elektivní hrudní chirurgii provedenou videoasistovanou torakoskopickou chirurgií (VATS) vyžadující jednostrannou ventilaci plic v celkové anestezii.
ASA fyzický stav II-III Schopnost poskytnout informovaný souhlas Podstupující celkovou anestezii s umístěním dvouhlavňové trubice
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti podstupující pneumonektomii
- Pacienti s renálním, jaterním nebo kardiovaskulárním selháním
- Pacienti s BMI < 15 kg/m² nebo > 35 kg/m²
- Pacienti s preoperačním testem plicních funkcí ukazujícím FEV₁ < 1,5 litru
- Pacienti, kteří jsou v pooperačním období převezeni na jednotku intenzivní péče intubováni
- Pacienti s fyzickými nebo duševními stavy, které brání provedení testů plicních funkcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1 - Skupina síranu hořečnatého Popisek: Skupina síranu hořečnatého
Pacienti, kteří během operace dostávají intravenózně síran hořečnatý jako součást standardního anesteziologického managementu.
|
|
Skupina 2 - Kontrolní skupina Název: Kontrolní skupina
Pacienti podstupující ventilaci jedné plíce bez podání síranu hořečnatého
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intraoperační oxygenace (poměr PaO₂/FiO₂)
Časové okno: Od indukce anestezie do konce jednoplicní ventilace (přibližně 2-3 hodiny)
|
Poměr PaO₂/FiO₂ bude měřen k vyhodnocení intraoperační oxygenace během operace.
Měření budou zaznamenána po indukci anestezie (výchozí hodnota) a v předem stanovených intraoperačních časových bodech.
Primárním cílem je změna poměru PaO₂/FiO₂ mezi výchozí hodnotou a intraoperačními měřeními u pacientů léčených síranem hořečnatým versus kontrola.
|
Od indukce anestezie do konce jednoplicní ventilace (přibližně 2-3 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v tlacích dýchacích cest (špičkový a plató tlak)
Časové okno: Od indukce anestezie do konce jednoplícní ventilace (přibližně 2–3 hodiny).
|
Špičkový inspirační tlak (PIP) a plató tlak (Pplat) budou měřeny k posouzení změn v dýchacích cestách během jednoplicní ventilace u pacientů léčených síranem hořečnatým ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Od indukce anestezie do konce jednoplícní ventilace (přibližně 2–3 hodiny).
|
|
Dynamická plicní compliance a rezistence dýchacích cest (Raw)
Časové okno: Intraoperační období (přibližně 2-3 hodiny).
|
Dynamická compliance (Cdyn) bude zaznamenána na předem stanovených intraoperačních časových bodech k vyhodnocení změn plicní mechaniky spojených s podáváním síranu hořečnatého. Odpor dýchacích cest (Raw) bude měřen na předem stanovených intraoperačních časových bodech pomocí údajů z ventilátoru.
Raw bude porovnán mezi pacienty přijímajícími síran hořečnatý a pacienty v kontrolní skupině k posouzení účinku síranu hořečnatého na odpor dýchacích cest během jednostranné plicní ventilace.
|
Intraoperační období (přibližně 2-3 hodiny).
|
|
Poporodní parciální tlak kyslíku v tepenné krvi (PaO₂) při pokojovém vzduchu
Časové okno: Během první hodiny po operaci při dýchání vzduchu v místnosti.
|
Arteriální parciální tlak kyslíku (PaO₂) bude měřen v pooperačním období, zatímco pacienti dýchají vzduch v místnosti.
Tento výsledek bude použit k posouzení, zda intraoperační podání síranu hořečnatého má vliv na časnou pooperační oxygenaci po jednoplicní ventilaci.
|
Během první hodiny po operaci při dýchání vzduchu v místnosti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Vrchní vyšetřovatel: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09.2025.463
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .