일측폐환기 중 산소화 및 폐역학에 대한 황산마그네슘의 효과
2025년 12월 24일 업데이트: Meliha Orhon, Marmara University
일폐 환기 중 수술 중 산소화 및 폐 역학에 대한 황산 마그네슘의 효과: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 흉부 수술을 받는 환자에서 일측 폐 환기 중 정맥 내 황산마그네슘 투여가 수술 중 산소화와 폐 역학에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 황산마그네슘은 잠재적인 기관지확장 및 항염증 특성을 가지고 있어 폐 격리 중 가스 교환과 호흡 역학을 개선할 수 있습니다.
이 연구에서는 표준 마취 관리의 일부로 황산마그네슘을 투여받는 환자와 투여받지 않는 환자를 비교할 것입니다. 산소화 매개변수, 동적 및 정적 폐 역학, 기도 압력 및 환기 관련 지수는 수술 기간 동안 기록될 것입니다. 이 연구의 결과는 일측 폐 환기 중 황산마그네슘이 측정 가능한 호흡 이점을 제공하는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- 전화번호: +905073306901
- 이메일: ilaydaakarsu96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Meliha ORHON ERGÜN
- 전화번호: +905413402001
- 이메일: dr.meliha@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34854
- 모병
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
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연락하다:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- 전화번호: +905073306901
- 이메일: ilaydaakarsu96@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 전신 마취 하에 한쪽 폐 환기가 필요한 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)로 시행되는 선택적 흉부 수술을 받는 성인 환자를 포함합니다.
연구 대상은 폐 격리가 필요한 최소 침습적 폐 절제술 또는 기타 VATS 시술을 예정한 개인들로 구성됩니다.
수술 중 황산 마그네슘을 투여받는 환자와 투여받지 않는 환자를 전향적으로 관찰할 것입니다.
폐 절제술을 받는 환자, 중대한 장기 부전, 극단적인 BMI 값 또는 불충분한 폐 기능을 가진 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
18세에서 80세 사이의 성인 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 통해 시행되는 선택적 흉부 수술 예정자로 전신 마취 하에 한쪽 폐 환기가 필요한 경우.
ASA 신체 상태 II-III 정보에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력 이중강관 삽입을 통한 전신 마취를 받는 경우
제외 기준:
- 폐절제술을 받는 환자
- 신장, 간 또는 심혈관 부전이 있는 환자
- 체질량지수(BMI)가 15 kg/m² 미만이거나 35 kg/m²를 초과하는 환자
- 수술 전 폐기능 검사에서 1초간 노력성 호기량(FEV₁)이 1.5리터 미만인 환자
- 수술 후 기관 내 삽관된 상태로 중환자실로 전원되는 환자
- 폐기능 검사 수행을 방해하는 신체적 또는 정신적 상태가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1 - 황산마그네슘 그룹 라벨: 황산마그네슘 그룹
표준 마취 관리의 일환으로 수술 중 정맥 내 황산 마그네슘을 투여받는 환자.
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그룹 2 - 통제 그룹 라벨: 통제 그룹
마그네슘 설페이트 투여 없이 단일 폐 환기를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 산소화 변화(PaO₂/FiO₂ 비율)
기간: 마취 유도부터 일측 폐환기 종료까지(약 2-3시간)
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PaO₂/FiO₂ 비율은 수술 중 산소화 상태를 평가하기 위해 측정됩니다.
측정은 마취 유도 후(기준값)와 사전에 정의된 수술 중 시점에서 기록됩니다.
주요 결과는 황산마그네슘을 투여받은 환자군과 대조군 간의 기준값과 수술 중 측정값 사이의 PaO₂/FiO₂ 비율 변화입니다.
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마취 유도부터 일측 폐환기 종료까지(약 2-3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 압력 변화(최고 및 고원 압력)
기간: 마취 유도부터 단일 폐 환기 종료까지(약 2-3시간).
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마그네슘 설페이트를 투여받은 환자와 대조군을 비교하여 일폐 환기 중 기도 압력의 변화를 평가하기 위해 최대 흡기 압력(PIP)과 고원 압력(Pplat)을 측정할 것입니다.
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마취 유도부터 단일 폐 환기 종료까지(약 2-3시간).
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동적 폐 순응도와 기도 저항 (Raw)
기간: 수술 중 기간(약 2-3시간).
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동적 순응도(Cdyn)는 황산 마그네슘 투여와 관련된 폐 역학의 변화를 평가하기 위해 미리 정해진 수술 중 시점에서 기록될 것입니다.기도 저항(Raw)은 인공호흡기에서 얻은 데이터를 사용하여 미리 정해진 수술 중 시점에서 측정될 것입니다.
Raw는 황산 마그네슘을 투여받은 환자와 대조군 환자 간에 비교되어, 일폐환기 동안 황산 마그네슘이 기도 저항에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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수술 중 기간(약 2-3시간).
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수술 후 실내 공기에서의 동맥 산소 분압(PaO₂)
기간: 수술 후 첫 한 시간 동안 실내 공기를 호흡하면서.
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동맥혈 산소 분압(PaO₂)은 수술 후 환자가 실내 공기를 호흡하는 동안 측정됩니다.
이 결과는 수술 중 황산마그네슘 투여가 단일 폐 환기 후 초기 수술 후 산소화에 영향을 미치는지 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 첫 한 시간 동안 실내 공기를 호흡하면서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- 수석 연구원: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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