Effekter av magnesiumsulfat på syresättning och lungmekanik under enlungsventilation
24 december 2025 uppdaterad av: Meliha Orhon, Marmara University
Effekter av magnesiumsulfat på intraoperativ syresättning och lungmekanik under enlungsventilation: En prospektiv observationsstudie
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera effekterna av intravenöst magnesiumsulfat på intraoperativ syresättning och lungmekanik hos patienter som genomgår torakalkirurgi med enlungsventilation. Magnesiumsulfat har rapporterats ha potentiella bronkodilaterande och antiinflammatoriska egenskaper, vilket kan förbättra gasutbytet och respiratorisk mekanik under lungisolering.
I denna studie kommer patienter som får magnesiumsulfat som del av standard anestesihantering att jämföras med de som inte får läkemedlet. Syresättningsparametrar, dynamisk och statisk lungmekanik, luftvägstryck och ventilationsrelaterade index kommer att registreras under hela den intraoperativa perioden. Resultaten av denna studie kan bidra till att klargöra om magnesiumsulfat ger mätbara respiratoriska fördelar under enlungsventilation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefonnummer: +905073306901
- E-post: ilaydaakarsu96@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Meliha ORHON ERGÜN
- Telefonnummer: +905413402001
- E-post: dr.meliha@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34854
- Rekrytering
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
-
Kontakt:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefonnummer: +905073306901
- E-post: ilaydaakarsu96@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter som genomgår elektiv toraxkirurgi utförd med videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) som kräver enlungsventilation under generell anestesi.
Studiepopulationen består av individer schemalagda för minimalinvasiva lungresektioner eller andra VATS-procedurer som kräver lungisolering.
Patienter som får magnesiumsulfat intraoperativt och de som inte får det kommer att observeras prospektivt.
Patienter som genomgår pneumonektomi, de med signifikant organfunktionsnedsättning, extrema BMI-värden eller otillräcklig lungfunktion kommer att uteslutas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern 18 till 80 år som är schemalagda för elektiv thoraxkirurgi utförd med videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) som kräver enlungsventilation under allmän anestesi.
ASA fysisk status II-III Förmåga att ge informerat samtycke Genomgår allmän anestesi med placering av dubbellumensrör
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår pneumonektomi
- Patienter med njur-, levers- eller hjärtkärlsvikt
- Patienter med BMI < 15 kg/m² eller > 35 kg/m²
- Patienter med ett preoperativt lungfunktionstest som visar FEV₁ < 1,5 liter
- Patienter som överförs till intensivvårdsavdelningen intuberade i postoperativ period
- Patienter med fysiska eller psykiska tillstånd som förhindrar utförande av lungfunktionstestning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1 - Magnesiumsulfatgruppen Etikett: Magnesiumsulfatgruppen
Patienter som får intravenöst magnesiumsulfat under operationen som en del av standard anestesihantering.
|
|
Grupp 2 - Kontrollgruppsetikett: Kontrollgrupp
Patienter som genomgår enlungsventilation utan tillförsel av magnesiumsulfat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intraoperativ syresättning (PaO₂/FiO₂-kvot)
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av enlungsventilation (ungefär 2-3 timmar)
|
PaO₂/FiO₂-kvoten kommer att mätas för att utvärdera syresättningen under operationen.
Mätningar kommer att registreras efter induktion av anestesi (baslinje) och vid förutbestämda tidpunkter under operationen.
Det primära utfallet är förändringen i PaO₂/FiO₂-kvoten mellan baslinjemätningen och mätningarna under operationen hos patienter som får magnesiumsulfat jämfört med kontrollgruppen.
|
Från induktion av anestesi till slutet av enlungsventilation (ungefär 2-3 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i luftvägstryck (Topp- och platåtryck)
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av en-lungsventilation (ungefär 2-3 timmar).
|
Toppinspiratoriskt tryck (PIP) och platåtryck (Pplat) kommer att mätas för att bedöma förändringar i luftvägstryck under enlungsventilation hos patienter som får magnesiumsulfat jämfört med kontroll.
|
Från induktion av anestesi till slutet av en-lungsventilation (ungefär 2-3 timmar).
|
|
Dynamisk lungcomplians och luftvägsresistens (Raw)
Tidsram: Intraoperativ period (ungefär 2-3 timmar).
|
Dynamisk compliance (Cdyn) kommer att registreras vid förutbestämda intraoperativa tidpunkter för att utvärdera förändringar i lungmekanik i samband med administration av magnesiumsulfat. Luftvägsresistans (Raw) kommer att mätas vid förutbestämda intraoperativa tidpunkter med hjälp av ventilatorbaserade data.
Raw kommer att jämföras mellan patienter som får magnesiumsulfat och de i kontrollgruppen för att bedöma effekten av magnesiumsulfat på luftvägsresistans under enlungventilation.
|
Intraoperativ period (ungefär 2-3 timmar).
|
|
Postoperativt arteriellt syrgaspartialtryck (PaO₂) på rumsluft
Tidsram: Under den första postoperativa timmen medan patienten andas vanlig luft.
|
Arteriellt syrepartialtryck (PaO₂) kommer att mätas i den postoperativa perioden medan patienterna andas rumsluft.
Detta utfall kommer att användas för att bedöma om intraoperativ administrering av magnesiumsulfat har en effekt på tidig postoperativ syresättning efter enlungsventilation.
|
Under den första postoperativa timmen medan patienten andas vanlig luft.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Huvudutredare: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.2025.463
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .