Effecten van Magnesiumsulfaat op Oxygenatie en Longmechanica tijdens Eenlongbeademing
24 december 2025 bijgewerkt door: Meliha Orhon, Marmara University
Effecten van Magnesiumsulfaat op Intraoperatieve Oxygenatie en Longmechanica Tijdens Eén-Longventilatie: Een Prospectief Observationeel Onderzoek
Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de effecten van intraveneus magnesiumsulfaat op intraoperatieve oxygenatie en longmechanica te evalueren bij patiënten die thoraxchirurgie ondergaan met eenlongventilatie. Magnesiumsulfaat zou volgens rapporten potentiële bronchodilaterende en ontstekingsremmende eigenschappen hebben, wat de gasuitwisseling en respiratoire mechanica tijdens longisolatie zou kunnen verbeteren.
In deze studie worden patiënten die magnesiumsulfaat ontvangen als onderdeel van standaard anesthesiemanagement vergeleken met patiënten die het middel niet ontvangen. Zuurstofvoorzieningsparameters, dynamische en statische longmechanica, luchtwegdrukken en ventilatiegerelateerde indices worden gedurende de gehele intraoperatieve periode geregistreerd. De bevindingen van deze studie kunnen helpen verduidelijken of magnesiumsulfaat meetbare respiratoire voordelen biedt tijdens eenlongventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefoonnummer: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Meliha ORHON ERGÜN
- Telefoonnummer: +905413402001
- E-mail: dr.meliha@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34854
- Werving
- Marmara University Faculty of Medicine, Basibuyuk Campus
-
Contact:
- İlayda AKARSU KAYA, Anesthesiology Resident, Principal Investigator
- Telefoonnummer: +905073306901
- E-mail: ilaydaakarsu96@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal volwassen patiënten omvatten die een electieve thoracale chirurgie ondergaan uitgevoerd met video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) waarbij één-longventilatie onder algehele anesthesie vereist is.
De onderzoekspopulatie bestaat uit individuen die gepland staan voor minimaal invasieve longresecties of andere VATS-procedures die longisolatie vereisen.
Patiënten die intraoperatief magnesiumsulfaat krijgen en patiënten die dit niet krijgen, zullen prospectief geobserveerd worden.
Patiënten die een pneumonectomie ondergaan, patiënten met significant orgaanfalen, extreme BMI-waarden of onvoldoende longfunctie zullen worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 tot 80 jaar Gepland voor elektieve thoracale chirurgie uitgevoerd met video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) die eenzijdige longventilatie onder algehele anesthesie vereist.
ASA fysieke status II-III In staat om geïnformeerde toestemming te geven Onder algehele anesthesie met plaatsing van een dubbellumenbuis
Exclusiecriteria:
- Patiënten die een pneumonectomie ondergaan
- Patiënten met nier-, lever- of cardiovasculair falen
- Patiënten met een BMI < 15 kg/m² of > 35 kg/m²
- Patiënten met een preoperatieve longfunctietest die een FEV₁ < 1,5 liter laat zien
- Patiënten die in de postoperatieve periode geïntubeerd naar de intensive care worden overgebracht
- Patiënten met fysieke of mentale aandoeningen die de uitvoering van longfunctietesten belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1 - Magnesiumsulfaatgroep Label: Magnesiumsulfaatgroep
Patiënten die tijdens de operatie intraveneus magnesiumsulfaat krijgen als onderdeel van de standaard anesthesiezorg.
|
|
Groep 2 - Controlegroep Label: Controlegroep
Patiënten die een eenlongventilatie ondergaan zonder toediening van magnesiumsulfaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intraoperatieve oxygenatie (PaO₂/FiO₂-ratio)
Tijdsspanne: Van inductie van anesthesie tot het einde van één-longventilatie (ongeveer 2-3 uur)
|
De PaO₂/FiO₂-verhouding wordt gemeten om de intraoperatieve zuurstofvoorziening tijdens de operatie te evalueren.
Metingen worden geregistreerd na inductie van anesthesie (basislijn) en op vooraf bepaalde intraoperatieve tijdstippen.
De primaire uitkomst is de verandering in PaO₂/FiO₂-verhouding tussen basislijn en intraoperatieve metingen bij patiënten die magnesiumsulfaat krijgen versus controle.
|
Van inductie van anesthesie tot het einde van één-longventilatie (ongeveer 2-3 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in luchtwegdrukken (piek- en plateaudrukken)
Tijdsspanne: Van inductie van anesthesie tot het einde van één-longventilatie (ongeveer 2-3 uur).
|
De piekinspiratoire druk (PIP) en plateaudruk (Pplat) worden gemeten om veranderingen in luchtwegdrukken te beoordelen tijdens eenlongventilatie bij patiënten die magnesiumsulfaat krijgen vergeleken met de controlegroep.
|
Van inductie van anesthesie tot het einde van één-longventilatie (ongeveer 2-3 uur).
|
|
Dynamische longcompliantie en luchtwegweerstand (Raw)
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode (ongeveer 2-3 uur).
|
Dynamische compliantie (Cdyn) wordt op vooraf bepaalde intraoperatieve tijdstippen geregistreerd om veranderingen in de pulmonale mechanica te evalueren die verband houden met de toediening van magnesiumsulfaat. Luchtwegweerstand (Raw) wordt op vooraf bepaalde intraoperatieve tijdstippen gemeten met behulp van ventilator-afgeleide gegevens.
Raw wordt vergeleken tussen patiënten die magnesiumsulfaat krijgen en patiënten in de controlegroep om het effect van magnesiumsulfaat op de luchtwegweerstand tijdens eenlongventilatie te beoordelen.
|
Intraoperatieve periode (ongeveer 2-3 uur).
|
|
Postoperatieve arteriële zuurstofpartiële druk (PaO₂) op kamertemperatuur lucht
Tijdsspanne: Binnen het eerste uur na de operatie terwijl u kamerlucht inademt.
|
De arteriële zuurstofpartiële druk (PaO₂) wordt gemeten in de postoperatieve periode terwijl patiënten kamerlucht inademen.
Deze uitkomst wordt gebruikt om te beoordelen of intraoperatieve toediening van magnesiumsulfaat een effect heeft op de vroege postoperatieve zuurstofopname na eenlongventilatie.
|
Binnen het eerste uur na de operatie terwijl u kamerlucht inademt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Meliha ORHON ERGÜN, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Hoofdonderzoeker: İlayda AKARSU KAYA, Marmara University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2025.463
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .