慢性心不全患者における低容量対高容量高強度インターバルトレーニングの有効性
2026年1月3日 更新者：Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy、Cairo University
慢性心不全患者における低容量高強度インターバルトレーニングと高容量高強度インターバルトレーニングの有効性
この研究は、慢性心不全患者における低容量・高強度インターバルトレーニングと高容量・高強度インターバルトレーニングの機能的耐容能および生活の質への影響を調査することを目的としています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aya I Elshenawy
- 電話番号：+01098811085
- メール：dr.aya_ebrahime@yahoo.com
研究場所
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Giza Governorate
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Cairo、Giza Governorate、エジプト
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Aya I Elshenawy
- 電話番号：+201098811085
- メール：dr.aya_ebrahime@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 駆出率低下（EF <40）の慢性安定心不全患者
- 18歳以上
- 男性および女性の両方
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準：
米国心臓協会の科学的声明に基づく：運動負荷試験およびトレーニングの禁忌。（Fletcher et al., 2013）
- 急性心筋梗塞（MI）、2日以内
- 進行中の不安定狭心症
- 血行動態障害を伴う未治療の頻脈または徐脈性不整脈
- 活動性心内膜炎
- 症状を伴う重度の大動脈弁狭窄症
- 代償不全心不全
- 急性肺塞栓症、肺梗塞、または深部静脈血栓症
- 急性心筋炎または心膜炎
- 急性大動脈解離
- 安全かつ適切な検査またはトレーニングを妨げる身体的障害
- 既知の左主冠動脈狭窄
- 安静時高度圧較差を伴う肥大型閉塞性心筋症
- 最近の脳卒中または一過性脳虚血発作
- 協力能力が限られている知的障害
- 安静時高血圧（収縮期または拡張期血圧 >200/110 mmHg）
- 未治療の医学的状態（著明な貧血、重要な電解質異常、甲状腺機能亢進症など）
- 急性代償不全心不全 NYHAクラスIV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低容量高強度インターバルトレーニング
このグループは、通常のケア（標準的な医療治療）に加えて、8週間、週2回のトレッドミルでのLV-HIITを受けます。
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低容量HIIT（LV-HIIT）は、特に時間効率の高いインターバルトレーニングのサブタイプであり、近年ますます注目を集めています。
前述の定義によれば、これらの短時間トレーニングプロトコルは通常、ウォームアップ、インターバル間の回復フェーズ、クールダウンを含めて30分以内のセッションで、10分以内の高強度運動を含みます。
国際ガイドラインに基づく慢性心不全の標準的医療
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実験的：高容量高強度インターバルトレーニング
このグループの患者は、8週間、週2回のトレッドミルでのHV-HIITに加えて、通常のケア（標準治療）を受けます
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国際ガイドラインに基づく慢性心不全の標準的医療
長い（2〜4分）高強度（最大ではない）運動のバウトを、回復期間を挟みながら行うもので、強度、持続時間、実施するインターバルの数に応じてプロトコルに幅広いバリエーションがあります。
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他の：対照群
標準的な医療処置のみを受ける15人の患者を含みます
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国際ガイドラインに基づく慢性心不全の標準的医療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行試験
時間枠：登録時および8週間後の治療終了時
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患者のサブマキシマル機能能力を評価するための自己ペースのサブマキシマルフィールド運動テスト、患者が6分間に歩いた距離はメートルで測定されます
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登録時および8週間後の治療終了時
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2D 心エコー図パラメータ
時間枠：登録時および8週間後の治療終了時
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左心室の幾何学的形状：左心室拡張末期径（LVEDD）mm、左心室収縮末期径（LVESD）mm、左心室収縮末期容積（LVESV）ml。 および、左心室拡張末期容積（LVEDV）ml。 左心室収縮機能：左心室駆出率（LVEF）% 左心室拡張機能：E波 cm/s：拡張早期僧帽弁流入速度、A波 cm/s：心房収縮後期の僧帽弁流入速度、E/A比 |
登録時および8週間後の治療終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミネソタ心不全生活質問票 (MLHFQ)
時間枠：登録時および8週間の治療終了時
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ミネソタ心不全生活質問票（MLHFQ）は、心不全（Hf）を有する成人の健康関連QOL（HRQOL）を評価するために最も広く使用され、認知されているツールであり、1987年にトーマス・レクターによって開発されました。この質問票は、病態生理学、症状、機能制限、および心理的苦痛の間の根本的な関係に焦点を当てており、心不全患者における症状と治療がHRQOLのさまざまな次元に及ぼす影響を測定します。
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登録時および8週間の治療終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2026年6月6日
研究の完了 (推定)
2026年6月6日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月3日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005825
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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