Matalan - verrattuna korkean - määrän korkeaintensiteettisen intervalliharjoittelun tehokkuus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University
Matalan - vs. korkean - intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuus kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla
tämä tutkimus pyrkii selvittämään matalan vs. korkean määrän - korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutusta toimintakykyyn ja elämänlaatuun kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya I Elshenawy
- Puhelinnumero: +01098811085
- Sähköposti: dr.aya_ebrahime@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya I Elshenawy
- Puhelinnumero: +201098811085
- Sähköposti: dr.aya_ebrahime@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Krooninen pysyvä sydämen vajaatoiminta potilas, jolla on alentunut ejektiofraktio (EF <40)
- Ikä yli 18 vuotta
- Sekä miehet että naiset
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
American Heart Associationin tieteellisen lausunnon perusteella: kontraindikaatiot liikuntatestaukseen ja -harjoitteluun. (Fletcher et al., 2013)
- Äkillinen sydäninfarkti (MI), viimeisen 2 vuorokauden aikana
- Vakava epävakaa rintakipu
- Hallitsematon sydämen takykardia tai bradykardia hemodynaamisella vaikutuksella
- Aktiivinen endokardiitti
- Oireileva vakava aorttaläpän ahtauma
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
- Äkillinen keuhkoveritulppa, keuhkoinfarkti tai syvä laskimotukos
- Äkillinen sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Äkillinen aortan dissekaatio
- Fyysinen vamma, joka estää turvallisen ja riittävän testauksen tai harjoittelun
- Tunnettu obstruktiivinen vasemman päävaltimon ahtauma
- Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia vakavalla lepo-gradientilla
- Äskettäinen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Henkinen vamma, joka rajoittaa yhteistyökykyä
- Lepoverenpaine, jossa systolinen tai diastolinen verenpaine >200/110 mmHg
- Korjaamattomat lääketieteelliset tilat, kuten merkittävä anemia, tärkeä elektrolyyttitasapainon häiriö ja liikakuntoisuus
- Äkillinen dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Tämä ryhmä saa tavallisen hoidon (standardi lääketieteellinen hoito) lisäksi LV-HIIT-kuntoutusta juoksumatolla 8 viikon ajan, 2 kertaa viikossa.
|
Low-volume HIIT (LV-HIIT) on erityisen aikatehokas intervalliharjoittelun alatyyppi, joka on saanut yhä enemmän huomiota viime vuosina.
Aiemman määritelmän mukaan nämä lyhyet harjoitusprotokollat sisältävät tyypillisesti ≤10 minuuttia intensiivistä liikuntaa istunnossa, joka kestää ≤30 minuuttia sisältäen lämmittelyn, intervallien väliset palautumisvaiheet ja jäähdytyksen
standard medical treatment for chronic heart failure as per international guidlines
|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suurella volyymilla
Tässä ryhmässä potilaat saavat tavanomaisen hoidon (standardihoito) lisäksi HV-HIIT-ohjelman juoksumatolla 8 viikon ajan, 2 kertaa viikossa
|
standard medical treatment for chronic heart failure as per international guidlines
pitkiä (2–4 min) korkean (ei maksimaalisen) intensiteetin liikuntaeritteitä, joiden välillä on toipumisjaksoja, ja protokollat vaihtelevat laajasti intensiteetin, keston ja suoritettujen intervallien lukumäärän mukaan
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Siihen kuuluu 15 potilasta, jotka saavat vain normaalia lääkehoitoa
|
standard medical treatment for chronic heart failure as per international guidlines
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytest
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja hoidon päätyttyä 8 viikon kohdalla
|
potilaan alimaksimaalisen toimintakyvyn arvioimiseksi suoritettava itsesäätöinen alimaksimaalinen kenttäliikuntatesti, potilaan kuudessa minuutissa kävelemä matka mitataan metreinä
|
rekrytoinnin yhteydessä ja hoidon päätyttyä 8 viikon kohdalla
|
|
2D-ekokardiografiset parametrit
Aikaikkuna: rekisteröitymisen yhteydessä ja 8 viikon hoidon lopussa
|
Vasemman kammion geometria: vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija (LVEDD) mm, vasemman kammion loppusystolinen halkaisija (LVESD) mm, vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV) ml ja vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) ml. Vasemman kammion systolinen toiminta: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) %. Vasemman kammion diastolinen toiminta: E-aalto cm/s: varhainen diastolinen mitralisaapumisnopeus, A-aalto cm/s: diastolinen mitralisaapumisnopeus myöhäisen eteisen supistuksen aikana, E/A-suhde. |
rekisteröitymisen yhteydessä ja 8 viikon hoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesota-hengessä elämisen kysely sydämen vajaatoiminnan potilaille (MLHFQ)
Aikaikkuna: rekisteröitymisen yhteydessä ja 8 viikon hoidon päätyttyä
|
The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) on työkalu, jota käytetään ja tunnustetaan laajimmin HRQOL:n arviointiin aikuisilla, joilla on Hf. Sen kehitti vuonna 1987 Thomas Rector, ja se keskittyy patofysiologian, oireiden, toiminnallisten rajoitteiden ja psykologisen ahdistuksen väliseen taustalla olevaan suhteeseen. Se mittaa oireiden ja hoidon vaikutuksia HRQOL:n eri ulottuvuuksiin HF-potilailla.
|
rekisteröitymisen yhteydessä ja 8 viikon hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005825
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .