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Efficacia dell'allenamento a intervalli ad alta intensità a basso volume rispetto ad alto volume nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

3 gennaio 2026 aggiornato da: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University

Efficacia dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità a Basso -Versus Alto -Volume nei Pazienti con Scompenso Cardiaco Cronico

questo studio mira a indagare l'effetto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità a basso vs alto volume sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egitto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente con insufficienza cardiaca cronica stabile con frazione di eiezione ridotta (FE <40)
  2. Età superiore a 18 anni
  3. Sia maschi che femmine
  4. La capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Sulla base della Dichiarazione Scientifica dell'American Heart Association: controindicazioni per il Test e l'Allenamento fisico. (Fletcher et al., 2013)

    1. Infarto miocardico acuto (IM), entro 2 giorni
    2. Angina instabile in corso
    3. Aritmia cardiaca tachi o bradi incontrollata con compromissione emodinamica
    4. Endocardite attiva
    5. Stenosi aortica grave sintomatica
    6. Insufficienza cardiaca scompensata
    7. Embolia polmonare acuta, infarto polmonare o trombosi venosa profonda
    8. Miocardite acuta o pericardite
    9. Dissezione aortica acuta
    10. Disabilità fisica che impedisce test o allenamento sicuri e adeguati
    11. Stenosi coronarica sinistra principale ostruttiva nota
    12. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva con gradiente grave a riposo
    13. Ictus recente o attacco ischemico transitorio
    14. Deficit mentale con capacità limitata di cooperare
    15. Ipertensione a riposo con pressioni sanguigne sistolica o diastolica >200/110 mmHg
    16. Condizioni mediche non corrette, come anemia significativa, importante squilibrio elettrolitico e ipertiroidismo
  2. Insufficienza cardiaca scompensata acuta classe IV NYHA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità a basso volume
Questo gruppo riceverà le cure abituali (trattamento medico standard) oltre a LV-HIIT su un tapis roulant per 8 settimane, 2 sessioni a settimana.
Altro: allenamento a intervalli ad alta intensità a basso volume
Il LV-HIIT (Low-volume HIIT) è un sottotipo particolarmente efficiente in termini di tempo dell'interval training, che ha attirato crescente attenzione negli ultimi anni. Come per la definizione precedente, questi brevi protocolli di allenamento comportano tipicamente ≤10 minuti di esercizio intenso all'interno di una sessione della durata di ≤30 minuti, inclusi riscaldamento, fasi di recupero tra gli intervalli e defaticamento.
Droga: Trattamento medico standard
trattamento medico standard per l'insufficienza cardiaca cronica secondo le linee guida internazionali
Sperimentale: allenamento a intervalli ad alta intensità e volume elevato
In questo gruppo, i pazienti riceveranno le cure abituali (trattamento standard) oltre all'<abbr title="High-Volume High-Intensity Interval Training">HV-HIIT</abbr> su un tapis roulant per 8 settimane, con 2 sessioni a settimana
Droga: Trattamento medico standard
trattamento medico standard per l'insufficienza cardiaca cronica secondo le linee guida internazionali
Altro: Allenamento a intervalli ad alta intensità e alto volume
sessioni lunghe (2-4 minuti) di esercizio ad alta intensità (non massima) intervallate da periodi di recupero, che presentano un'ampia varietà di protocolli in base all'intensità, alla durata e al numero di intervalli eseguiti
Altro: gruppo di controllo
Include 15 pazienti che riceveranno solo il trattamento medico standard
Droga: Trattamento medico standard
trattamento medico standard per l'insufficienza cardiaca cronica secondo le linee guida internazionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 8 settimane
test di esercizio sul campo submassimale autogestito per valutare la capacità funzionale submassimale del paziente, la distanza percorsa dal paziente in sei minuti sarà misurata in metri
al momento dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 8 settimane
Parametri ecocardiografici 2D
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e al termine del trattamento a 8 settimane

Geometria del ventricolo sinistro: diametro telediastolico ventricolare sinistro (LVEDD) mm, diametro telesistolico ventricolare sinistro (LVESD) mm, volume telesistolico ventricolare sinistro (LVESV) ml. e, volume telediastolico ventricolare sinistro (LVEDV) ml.

Funzione sistolica del ventricolo sinistro: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) % Funzione diastolica del ventricolo sinistro: onda E cm/s: velocità di flusso mitralico diastolico precoce, onda A cm/s: velocità di flusso mitralico diastolico durante la contrazione atriale tardiva, rapporto E/A
al momento dell'arruolamento e al termine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Minnesota sulla vita con insufficienza cardiaca (MLHFQ)
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e al termine del trattamento a 8 settimane
Il questionario Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ) è lo strumento più ampiamente utilizzato e riconosciuto per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) negli adulti con insufficienza cardiaca, sviluppato nel 1987 da Thomas Rector, focalizzandosi sulla relazione sottostante tra fisiopatologia, sintomi, limitazioni funzionali e disagio psicologico, misura l'impatto dei sintomi e del trattamento sulle diverse dimensioni della HRQOL nei pazienti con insufficienza cardiaca.
al momento dell'arruolamento e al termine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

6 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005825

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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