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만성 심부전 환자에서 저용량 대 고용량 고강도 간격 운동의 효과

2026년 1월 3일 업데이트: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University

만성 심부전 환자에서 저용량 대 고용량 고강도 인터벌 훈련의 효과

본 연구는 만성 심부전 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 대한 저용량 대 고용량-고강도 간격 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, 이집트

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 박출률 감소(EF <40)를 보이는 만성 안정성 심부전 환자
  2. 18세 이상
  3. 남성 및 여성 모두
  4. 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 능력

배제 기준:

  1. 미국심장협회(American Heart Association)의 과학적 성명서에 따른 운동 검사 및 훈련의 금기사항 (Fletcher et al., 2013)

    1. 급성 심근경색증(MI), 2일 이내
    2. 진행 중인 불안정 협심증
    3. 혈역학적 불안정을 동반한 조절되지 않은 심장 빈맥 또는 서맥 부정맥
    4. 활동성 심내막염
    5. 증상이 있는 중증 대동맥판 협착증
    6. 비대상성 심부전
    7. 급성 폐색전증, 폐경색 또는 심부정맥혈전증
    8. 급성 심근염 또는 심낭염
    9. 급성 대동맥 박리
    10. 안전하고 적절한 검사 또는 훈련을 방해하는 신체 장애
    11. 알려진 폐쇄성 좌주간관 협착
    12. 심한 안정 시 기울기를 보이는 비후성 폐쇄성 심근병증
    13. 최근 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
    14. 협력 능력이 제한된 정신 장애
    15. 수축기 또는 이완기 혈압 >200/110 mmHg를 보이는 안정 시 고혈압
    16. 중요한 빈혈, 중요한 전해질 불균형 및 갑상선기능항진증과 같은 교정되지 않은 의학적 상태
  2. 급성 비대상성 심부전 NYHA 4급

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 고강도 인터벌 트레이닝
이 그룹은 8주 동안 주당 2회 트레드밀에서 LV-HIIT를 시행하는 것 외에도 일반적인 치료(표준 의학적 치료)를 받게 됩니다.
다른: 저용량 고강도 인터벌 트레이닝
저용량 HIIT(LV-HIIT)는 최근 몇 년간 점점 더 주목받고 있는 인터벌 트레이닝의 특히 시간 효율적인 하위 유형입니다. 이전 정의에 따르면, 이러한 짧은 훈련 프로토콜은 일반적으로 워밍업, 인터벌 간 회복 단계 및 쿨다운을 포함하여 30분 이내의 세션에서 10분 이하의 고강도 운동을 수반합니다.
의약품: 표준 의료 치료
국제 지침에 따른 만성 심부전의 표준 의료 치료
실험적: 고강도 고용량 인터벌 트레이닝
이 그룹에서는 환자들이 8주 동안 주당 2회 트레드밀에서 HV-HIIT를 시행하는 것 외에도 일반적인 치료(표준 치료)를 받게 됩니다.
의약품: 표준 의료 치료
국제 지침에 따른 만성 심부전의 표준 의료 치료
다른: 고강도 인터벌 트레이닝의 고용량
강도, 지속 시간 및 수행된 간격의 수에 따라 프로토콜이 매우 다양하게 나타나는 회복 기간과 함께 중간에 끼워진 고강도(최대 강도는 아님) 운동의 긴(2~4분) 구간
다른: 대조군
표준 의료 치료만 받을 15명의 환자가 포함됩니다
의약품: 표준 의료 치료
국제 지침에 따른 만성 심부전의 표준 의료 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사
기간: 등록 시와 8주 치료 종료 시
환자의 최대 하기능 능력을 평가하기 위한 자가 조절 하위 최대 운동 현장 검사, 환자가 6분 동안 걸은 거리를 미터 단위로 측정합니다
등록 시와 8주 치료 종료 시
2D 심초음파 파라미터
기간: 등록 시 및 8주 치료 종료 시

좌심실 기하학: 좌심실 이완기 말경 직경(LVEDD) mm, 좌심실 수축기 말경 직경(LVESD) mm, 좌심실 수축기 말용적(LVESV) ml 및 좌심실 이완기 말용적(LVEDV) ml.

좌심실 수축 기능: 좌심실 박출률(LVEF) % 좌심실 이완 기능: E파 cm/s: 조기 이완기 승모판 유입 속도, A파 cm/s: 심방 수축 후기 이완기 승모판 유입 속도, E/A 비율
등록 시 및 8주 치료 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미네소타 심부전 생활 설문지 (MLHFQ)
기간: 등록 시 및 8주 치료 종료 시
미네소타 심부전 생활 질 설문지(MLHFQ)는 1987년 토머스 렉터가 개발한 것으로, 병태생리학, 증상, 기능적 제한 및 심리적 고통 사이의 근본적인 관계에 초점을 맞추어 HF 성인의 HRQOL을 평가하는 데 가장 널리 사용되고 인정받는 도구입니다. 이 설문지는 HF 환자의 HRQOL의 다양한 차원에 대한 증상과 치료의 영향을 측정합니다.
등록 시 및 8주 치료 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 6일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/005825

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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