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Efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité à faible volume par rapport à haut volume chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

3 janvier 2026 mis à jour par: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University

Efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité à faible volume par rapport à un volume élevé chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

cette étude vise à étudier l'effet d'un entraînement par intervalles à haute intensité de faible volume par rapport à un volume élevé sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patient atteint d'insuffisance cardiaque chronique stable avec fraction d'éjection réduite (FE < 40)
  2. Âge supérieur à 18 ans
  3. Hommes et femmes
  4. Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  1. Basé sur la Déclaration scientifique de l'American Heart Association : contre-indications aux tests et à l'entraînement à l'effort. (Fletcher et al., 2013)

    1. Infarctus aigu du myocarde (IDM) datant de moins de 2 jours
    2. Angor instable en cours
    3. Arythmie cardiaque tachy ou brady incontrôlée avec compromis hémodynamique
    4. Endocardite active
    5. Sténose aortique sévère symptomatique
    6. Insuffisance cardiaque décompensée
    7. Embolie pulmonaire aiguë, infarctus pulmonaire ou thrombose veineuse profonde
    8. Myocardite aiguë ou péricardite
    9. Dissection aortique aiguë
    10. Handicap physique empêchant un test ou un entraînement sûr et adéquat
    11. Sténose connue de l'artère coronaire gauche principale
    12. Cardiomyopathie hypertrophique obstructive avec gradient sévère au repos
    13. Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire récent
    14. Déficience mentale limitant la capacité de coopération
    15. Hypertension au repos avec pressions artérielles systolique ou diastolique > 200/110 mmHg
    16. Conditions médicales non corrigées, telles qu'anémie significative, déséquilibre électrolytique important et hyperthyroïdie
  2. Insuffisance cardiaque décompensée aiguë classe IV NYHA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité de faible volume
Ce groupe recevra les soins habituels (traitement médical standard) en plus du LV-HIIT sur tapis roulant pendant 8 semaines, à raison de 2 séances par semaine.
Le HIIT à faible volume (LV-HIIT) est un sous-type particulièrement efficace en termes de temps d'entraînement par intervalles, qui a gagné en attention ces dernières années. Conformément à la définition précédente, ces protocoles d'entraînement brefs impliquent généralement ≤10 min d'exercice intense au cours d'une session d'une durée ≤30 min, incluant l'échauffement, les phases de récupération entre les intervalles et le retour au calme.
traitement médical standard pour l'insuffisance cardiaque chronique selon les recommandations internationales
Expérimental: entraînement par intervalles à haute intensité de grand volume
Dans ce groupe, les patients recevront les soins habituels (traitement standard) en plus du HV-HIIT sur tapis roulant pendant 8 semaines, à raison de 2 séances par semaine
traitement médical standard pour l'insuffisance cardiaque chronique selon les recommandations internationales
séances longues (2-4 min) d'exercice de haute intensité (non maximale) entrecoupées de périodes de récupération, dont les protocoles présentent de grandes variétés selon l'intensité, la durée et le nombre d'intervalles réalisés
Autre: groupe témoin
Il comprend 15 patients qui recevront uniquement un traitement médical standard
traitement médical standard pour l'insuffisance cardiaque chronique selon les recommandations internationales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de marche de 6 minutes
Délai: à l'inclusion et à la fin du traitement à 8 semaines
test d'exercice de terrain sous-maximal autogéré pour évaluer la capacité fonctionnelle sous-maximale du patient, la distance parcourue par le patient pendant six minutes sera mesurée en mètres
à l'inclusion et à la fin du traitement à 8 semaines
Paramètres échocardiographiques 2D
Délai: à l'inclusion et à la fin du traitement à 8 semaines

Géométrie du ventricule gauche : diamètre télédiastolique du ventricule gauche (LVEDD) mm, diamètre télésystolique du ventricule gauche (LVESD) mm, volume télésystolique du ventricule gauche (LVESV) ml. et, volume télédiastolique du ventricule gauche (LVEDV) ml.

Fonction systolique du ventricule gauche : fraction d'éjection du ventricule gauche (LVEF) % Fonction diastolique du ventricule gauche : onde E cm/s : vitesse d'influx mitral en diastole précoce, onde A cm/s : vitesse d'influx mitral en diastole lors de la contraction auriculaire tardive, rapport E/A

à l'inclusion et à la fin du traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire du Minnesota pour l’insuffisance cardiaque (MLHFQ)
Délai: à l'inclusion et à la fin du traitement à 8 semaines
Le questionnaire Minnesota sur la vie avec l'insuffisance cardiaque (MLHFQ) est l'outil le plus largement utilisé et reconnu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les adultes atteints d'insuffisance cardiaque, développé en 1987 par Thomas Rector, il se concentre sur la relation sous-jacente entre la physiopathologie, les symptômes, les limitations fonctionnelles et la détresse psychologique, et mesure les impacts des symptômes et du traitement sur différentes dimensions de la HRQOL chez les patients insuffisants cardiaques.
à l'inclusion et à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005825

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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