Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af lav-volumen versus høj-volumen høj-intensitets intervaltræning hos patienter med kronisk hjertesvigt

3. januar 2026 opdateret af: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University
dette studie har til formål at undersøge effekten af lav vs høj volumen - høj intensitet intervaltræning på funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med kronisk stabil hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion (EF <40)
  2. Alder over 18 år
  3. Både mænd og kvinder
  4. Evnen til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Baseret på den videnskabelige erklæring fra American Heart Association: kontraindikationer for motionstest og træning. (Fletcher et al., 2013)

    1. Akut myokardieinfarkt (MI), inden for 2 dage
    2. Pågående ustabil angina pectoris
    3. Ukontrolleret kardial taky- eller bradyarytmi med hemodynamisk kompromittering
    4. Aktiv endokarditis
    5. Symptomatisk svær aortastenose
    6. Dekompenseret hjertesvigt
    7. Akut lungeemboli, lungeinfarkt eller dyb venetrombose
    8. Akut myokarditis eller pericarditis
    9. Akut aortadissektion
    10. Fysisk handicap der forhindrer sikker og tilstrækkelig testning eller træning
    11. Kendt obstruktiv stenosis i venstre hovedkoronararterie
    12. Hypertrof obstruktiv kardiomyopati med svær hvilegradient
    13. Nyligt slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk attack
    14. Mental svækkelse med begrænset evne til samarbejde
    15. Hvilehypertension med systolisk eller diastolisk blodtryk >200/110 mmHg
    16. Ukorrigerede medicinske tilstande, såsom signifikant anæmi, vigtig elektrolytubalance og hyperthyreose
  2. Akut dekompenseret hjertesvigt NYHA klasse IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav volumen høj intensitet intervaltræning
Denne gruppe vil modtage den sædvanlige behandling (standard medicinsk behandling) ud over LV-HIIT på et løbebånd i 8 uger, 2 sessioner om ugen.
Andet: lav-volumen højintensitets intervaltræning
Low-volume HIIT (LV-HIIT) er en særlig tidseffektiv underkategori af intervaltræning, som har fået stigende opmærksomhed i de senere år. Ifølge den tidligere definition involverer disse korte træningsprotokoller typisk ≤10 minutters intens motion i en session, der varer ≤30 minutter, inklusive opvarmning, restitution mellem intervaller og afslapning.
Medicin: Standard medicinsk behandling
standard medicinsk behandling for kronisk hjertesvigt i henhold til internationale retningslinjer
Eksperimentel: højvolumen højintensiv intervaltræning
I denne gruppe vil patienterne modtage den sædvanlige behandling (standardbehandling) ud over HV-HIIT på et løbebånd i 8 uger, 2 sessioner om ugen
Medicin: Standard medicinsk behandling
standard medicinsk behandling for kronisk hjertesvigt i henhold til internationale retningslinjer
Andet: Høj volumen høj intensitet intervaltræning
lange (2-4 minutter) perioder med høj (ikke maksimal) intensitet træning afbrudt af genopretningsperioder, som har store variationer i protokollerne i henhold til intensiteten, varigheden og antallet af udførte intervaller
Andet: kontrolgruppe
Det inkluderer 15 patienter, der kun vil modtage standard medicinsk behandling
Medicin: Standard medicinsk behandling
standard medicinsk behandling for kronisk hjertesvigt i henhold til internationale retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: ved tilmelding og ved behandlingens afslutning efter 8 uger
selvstyret submaksimal feltøvelsestest for at vurdere patientens submaksimale funktionelle kapacitet, den distance patienten går i seks minutter vil blive målt i meter
ved tilmelding og ved behandlingens afslutning efter 8 uger
2D ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: ved tilmelding og ved behandlingens afslutning efter 8 uger

Venstre ventrikels geometri: venstre ventrikulær endediastolisk diameter (LVEDD) mm, venstre ventrikulær endsystolisk diameter (LVESD) mm, venstre ventrikulær endsystolisk volumen (LVESV) ml. og venstre ventrikulær endediastolisk volumen (LVEDV) ml.

Venstre ventrikels systoliske funktion: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) % Venstre ventrikels diastoliske funktion: E-bølge cm/s: tidlig diastolisk mitralisk infløjningshastighed, A-bølge cm/s: diastolisk mitralisk infløjningshastighed under sen atriefkontraktion, E/A-forhold
ved tilmelding og ved behandlingens afslutning efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota-living med hjertesvigt spørgeskema (MLHFQ)
Tidsramme: ved optagelse og ved behandlingens afslutning efter 8 uger
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) er det værktøj, der mest udbredt anvendes og anerkendes til at vurdere HRQOL hos voksne med hjerteinsufficiens, blev udviklet i 1987 af Thomas Rector, med fokus på det underliggende forhold mellem patofysiologi, symptomer, funktionelle begrænsninger og psykologisk distress, det måler virkningerne af symptomer og behandling på forskellige dimensioner af HRQOL hos patienter med hjerteinsufficiens.
ved optagelse og ved behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005825

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med lav-volumen højintensitets intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner