Effektiviteten av låg- kontra högvolym högintensiv intervallträning hos patienter med kronisk hjärtsvikt
3 januari 2026 uppdaterad av: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University
denna studie syftar till att undersöka effekten av låg kontra hög volym - högintensiv intervallträning på funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aya I Elshenawy
- Telefonnummer: +01098811085
- E-post: dr.aya_ebrahime@yahoo.com
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Aya I Elshenawy
- Telefonnummer: +201098811085
- E-post: dr.aya_ebrahime@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk stabil hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (EF <40)
- Ålder över 18 år
- Både män och kvinnor
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Baserat på det vetenskapliga uttalandet från American Heart Association: kontraindikationer för träningstest och träning. (Fletcher et al., 2013)
- Akut hjärtinfarkt (MI), inom 2 dagar
- Pågående instabil angina pectoris
- Okontrollerad taky- eller bradyarytmi med hemodynamisk påverkan
- Aktiv endokardit
- Symptomatisk svår aortastenos
- Dekompenserad hjärtsvikt
- Akut lungemboli, lunginfarkt eller djup ventrombos
- Akut myokardit eller perikardit
- Akut aortadissektion
- Fysiskt handikapp som förhindrar säker och adekvat testning eller träning
- Känd obstruktiv stenos i vänster huvudkranskärl
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati med svår vilogradient
- Nyligen genomgången stroke eller transitorisk ischemisk attack
- Mental funktionsnedsättning med begränsad samarbetsförmåga
- Vilohypertension med systoliskt eller diastoliskt blodtryck >200/110 mmHg
- Obehandlade medicinska tillstånd, såsom signifikant anemi, viktig elektrolytrubbning och hypertyreos
- Akut dekompenserad hjärtsvikt NYHA klass IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågvolym högintensiv intervallträning
Denna grupp kommer att få den vanliga vården (standard medicinsk behandling) utöver LV-HIIT på löpband under 8 veckor, 2 sessioner per vecka.
|
Low-volume HIIT (LV-HIIT) är en särskilt tidseffektiv underkategori av intervallträning, som har fått ökad uppmärksamhet de senaste åren.
Enligt den tidigare definitionen involverar dessa korta träningsprotokoll vanligtvis ≤10 min intensiv träning inom en session som varar ≤30 min inklusive uppvärmning, återhämtningsfaser mellan intervaller och avslappning
standard medicinsk behandling för kronisk hjärtsvikt enligt internationella riktlinjer
|
|
Experimentell: högvolym högintensiv intervallträning
I den här gruppen kommer patienterna att få den vanliga vården (standardbehandling) utöver HV-HIIT på ett löpband i 8 veckor, 2 sessioner per vecka
|
standard medicinsk behandling för kronisk hjärtsvikt enligt internationella riktlinjer
långa (2-4 min) perioder av hög (inte maximal) intensitetsträning, åtskilda av återhämtningsperioder, där protokollen varierar kraftigt beroende på intensitet, varaktighet och antal utförda intervall
|
|
Övrig: kontrollgrupp
Den inkluderar 15 patienter som endast kommer att få standard medicinsk behandling
|
standard medicinsk behandling för kronisk hjärtsvikt enligt internationella riktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: vid inskrivning och vid behandlingens slut vid 8 veckor
|
självreglerat submaximalt fälttest för att bedöma patientens submaximala funktionskapacitet, den sträcka som patienten går på sex minuter kommer att mätas i meter
|
vid inskrivning och vid behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
2D-ekokardiografiska parametrar
Tidsram: vid inskrivning och vid behandlingens slut efter 8 veckor
|
Vänsterkammarens geometri: vänsterkammares slutdiastoliska diameter (LVEDD) mm, vänsterkammares slutsystoliska diameter (LVESD) mm, vänsterkammares slutsystoliska volym (LVESV) ml. och vänsterkammares slutdiastoliska volym (LVEDV) ml. Vänsterkammarens systoliska funktion: vänsterkammares ejektionsfraktion (LVEF) % Vänsterkammarens diastoliska funktion: E-våg cm/s: tidig diastolisk mitralisflödeshastighet, A-våg cm/s: diastolisk mitralisflödeshastighet under sen förmakskontraktion, E/A-kvot |
vid inskrivning och vid behandlingens slut efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesota-frågeformulär för att leva med hjärtsvikt (MLHFQ)
Tidsram: vid inskrivning och vid behandlingens slut efter 8 veckor
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) är det verktyg som mest allmänt används och erkänns för att bedöma HRQOL hos vuxna med hjärtsvikt, utvecklades 1987 av Thomas Rector, med fokus på det underliggande förhållandet mellan patofysiologi, symptom, funktionshinder och psykologisk stress, det mäter påverkan av symptom och behandling på olika dimensioner av HRQOL hos hjärtsviktspatienter.
|
vid inskrivning och vid behandlingens slut efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
6 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
6 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005825
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .