Effectiviteit van Laag- versus Hoogvolume Hoge-Intensiteit Intervaltraining bij Patiënten met Chronisch Hartfalen
3 januari 2026 bijgewerkt door: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University
Effectiviteit van Lage versus Hoge Volume Hoge Intensiteit Intervaltraining bij Patiënten met Chronisch Hartfalen
deze studie heeft als doel het effect van laag versus hoog volume - hoge intensiteit intervaltraining op functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij chronisch hartfalenpatiënten te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aya I Elshenawy
- Telefoonnummer: +01098811085
- E-mail: dr.aya_ebrahime@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Aya I Elshenawy
- Telefoonnummer: +201098811085
- E-mail: dr.aya_ebrahime@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met chronisch stabiel hartfalen met verminderde ejectiefractie (EF <40)
- Leeftijd boven 18 jaar
- Zowel mannen als vrouwen
- De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Gebaseerd op de wetenschappelijke verklaring van de American Heart Association: contra-indicaties voor inspanningstesten en -training. (Fletcher et al., 2013)
- Acuut myocardinfarct (MI), binnen 2 dagen
- Voortdurende instabiele angina pectoris
- Ongereguleerde cardiale tachy- of brady-aritmie met hemodynamische gevolgen
- Actieve endocarditis
- Symptomatische ernstige aortastenose
- Gedecompenseerd hartfalen
- Acute longembolie, longinfarct of diepe veneuze trombose
- Acute myocarditis of pericarditis
- Acute aortadissectie
- Lichamelijke beperking die veilige en adequate testen of training verhindert
- Bekende obstructieve stenose van de linker hoofdstam
- Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie met ernstige rustgradiënt
- Recent herseninfarct of voorbijgaande ischemische aanval
- Geestelijke beperking met beperkt vermogen tot samenwerking
- Rusthypertensie met systolische of diastolische bloeddruk >200/110 mmHg
- Ongecorrigeerde medische aandoeningen, zoals significante anemie, belangrijk elektrolytenonevenwicht en hyperthyreoïdie
- Acuut gedecompenseerd hartfalen NYHA klasse IV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laag volume hoog intensiteit intervaltraining
Deze groep ontvangt naast de gebruikelijke zorg (standaard medische behandeling) LV-HIIT op een loopband gedurende 8 weken, 2 sessies per week.
|
Low-volume HIIT (LV-HIIT) is een bijzonder tijdefficiënt subtype van intervaltraining, dat de afgelopen jaren steeds meer aandacht heeft gekregen.
Volgens de vorige definitie omvatten deze korte trainingsprotocollen doorgaans ≤10 minuten intensieve inspanning binnen een sessie van ≤30 minuten, inclusief warming-up, herstelfasen tussen de intervallen en cooling-down.
standaard medische behandeling voor chronisch hartfalen volgens internationale richtlijnen
|
|
Experimenteel: hoge volume hoge intensiteit intervaltraining
In deze groep zullen de patiënten naast HV-HIIT op een loopband gedurende 8 weken, 2 sessies per week, de gebruikelijke zorg (standaardbehandeling) ontvangen
|
standaard medische behandeling voor chronisch hartfalen volgens internationale richtlijnen
lange (2-4 min) periodes van hoge (niet maximale) intensiteitsoefeningen afgewisseld met herstelperioden, waarbij de protocollen grote variaties vertonen afhankelijk van de intensiteit, duur en het aantal uitgevoerde intervallen
|
|
Ander: controle groep
Het omvat 15 patiënten die alleen standaard medische behandeling zullen ontvangen
|
standaard medische behandeling voor chronisch hartfalen volgens internationale richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: bij inschrijving en aan het einde van de behandeling na 8 weken
|
een zelfgestuurde submaximale veldoefentest om de submaximale functionele capaciteit van de patiënt te beoordelen, de door de patiënt gelopen afstand gedurende zes minuten wordt gemeten in meters
|
bij inschrijving en aan het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
2D echocardiografische parameters
Tijdsspanne: bij inschrijving en aan het einde van de behandeling na 8 weken
|
Linkerventrikelgeometrie: linker ventriculaire einddiastolische diameter (LVEDD) mm, linker ventriculaire eindsystolische diameter (LVESD) mm, linker ventriculaire eindsystolisch volume (LVESV) ml. en, linker ventriculaire einddiastolisch volume (LVEDV) ml. Linkerventrikel systolische functie: linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) % Linkerventrikel diastolische functie: E-golf cm/s: vroege diastolische mitralisinstroom snelheid, A-golf cm/s: diastolische mitralisinstroom snelheid tijdens late atriale contractie, E/A-ratio |
bij inschrijving en aan het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minnesota-vragenlijst voor leven met hartfalen (MLHFQ)
Tijdsspanne: bij inschrijving en aan het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) is het meest gebruikte en erkende instrument om HRQOL bij volwassenen met HF te beoordelen, werd ontwikkeld in 1987 door Thomas Rector, richt zich op de onderliggende relatie tussen pathofysiologie, symptomen, functionele beperkingen en psychologische stress, en meet de impact van symptomen en behandeling op verschillende dimensies van HRQOL bij HF-patiënten.
|
bij inschrijving en aan het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
6 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
6 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005825
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .