Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av lav- versus høyvolum høyintensitets intervalltrening hos pasienter med kronisk hjertesvikt

3. januar 2026 oppdatert av: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University

Effektiviteten av lav-volum versus høy-volum høy-intensitets intervalltrening hos pasienter med kronisk hjertesvikt

denne studien har som mål å undersøke effekten av lavt vs høyt volum – høyintensiv intervalltrening på funksjonell kapasitet og livskvalitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med kronisk stabil hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (EF <40)
  2. Alder over 18 år
  3. Både menn og kvinner
  4. Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Basert på vitenskapelig uttalelse fra American Heart Association: kontraindikasjoner for trenings-testing og -trening. (Fletcher et al., 2013)

    1. Akutt myokardieinfarkt (MI), innen 2 dager
    2. Pågående ustabil angina
    3. Ukontrollert kardiell taky- eller bradyarytmi med hemodynamisk kompromittering
    4. Aktiv endokarditt
    5. Symptomatisk alvorlig aortastenose
    6. Dekompensert hjertesvikt
    7. Akutt lungeemboli, lungeinfarkt eller dyp venetrombose
    8. Akutt myokarditt eller perikarditt
    9. Akutt aortadisseksjon
    10. Fysisk funksjonshemming som forhindrer sikker og tilstrekkelig testing eller trening
    11. Kjent obstruktiv stenose i venstre hovedkoronararterie
    12. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati med alvorlig hvilegradient
    13. Nylig hjerneslag eller transitorisk iskemisk anfall
    14. Mental svekkelse med begrenset evne til samarbeid
    15. Hvilehypertensjon med systolisk eller diastolisk blodtrykk >200/110 mmHg
    16. Ukorrigerte medisinske tilstander, som betydelig anemi, viktig elektrolyttubalanse og hyperthyreose
  2. Akutt dekompensert hjertesvikt NYHA klasse IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav volum høy intensitet intervalltrening
Denne gruppen vil motta vanlig behandling (standard medisinsk behandling) i tillegg til LV-HIIT på tredemølle i 8 uker, med 2 økter per uke.
Annen: lavvolum høyintensitets intervalltrening
Low-volume HIIT (LV-HIIT) er en spesielt tidseffektiv undertype av intervalltrening, som har fått økende oppmerksomhet de siste årene. I følge den tidligere definisjonen involverer disse korte treningsprotokollene typisk ≤10 minutter med intens trening i en økt som varer ≤30 minutter, inkludert oppvarming, gjenopprettingsfaser mellom intervaller og avkjøling.
Legemiddel: Standard medisinsk behandling
standard medisinsk behandling for kronisk hjertesvikt i henhold til internasjonale retningslinjer
Eksperimentell: høyvolum høyintens intervalltrening
I denne gruppen vil pasientene motta vanlig behandling i tillegg til HV-HIIT på tredemølle i 8 uker, 2 økter per uke
Legemiddel: Standard medisinsk behandling
standard medisinsk behandling for kronisk hjertesvikt i henhold til internasjonale retningslinjer
Annen: Høyvolum høyintensitets intervalltrening
lange (2-4 min) økter med høy (ikke maksimal) intensitet trening vekslende med gjenopprettelsesperioder som har store variasjoner i protokollene i henhold til intensitet, varighet og antall intervaller utført
Annen: kontrollgruppe
Det inkluderer 15 pasienter som kun vil få standard medisinsk behandling
Legemiddel: Standard medisinsk behandling
standard medisinsk behandling for kronisk hjertesvikt i henhold til internasjonale retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: ved opptak og ved behandlingsslutt etter 8 uker
selvpålagt submaximal feltøvelsetest for å vurdere pasientens submaximale funksjonelle kapasitet, distansen pasienten går på seks minutter vil bli målt i meter
ved opptak og ved behandlingsslutt etter 8 uker
2D ekkokardiografiske parametre
Tidsramme: ved påmelding og ved behandlingens slutt etter 8 uker

Venstre ventrikkel geometri: venstre ventrikkel endediastolisk diameter (LVEDD) mm, venstre ventrikkel endsystolisk diameter (LVESD) mm, venstre ventrikkel endsystolisk volum (LVESV) ml. og venstre ventrikkel endediastolisk volum (LVEDV) ml.

Venstre ventrikkel systolisk funksjon: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) % Venstre ventrikkel diastolisk funksjon: E-bølge cm/s: tidlig diastolisk mitralinflow-hastighet, A-bølge cm/s: diastolisk mitralinflow-hastighet under sen atriell kontraksjon, E/A-forhold
ved påmelding og ved behandlingens slutt etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota-spørreskjema for livet med hjertesvikt (MLHFQ)
Tidsramme: ved inkludering og ved behandlingsslutt etter 8 uker
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) er det verktøyet som mest utbredt brukes og anerkjennes for å vurdere HRQOL hos voksne med hjertesvikt. Det ble utviklet i 1987 av Thomas Rector, med fokus på den underliggende relasjonen mellom patofysiologi, symptomer, funksjonsbegrensninger og psykologisk stress. Det måler virkningene av symptomer og behandling på forskjellige dimensjoner av HRQOL hos pasienter med hjertesvikt.
ved inkludering og ved behandlingsslutt etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005825

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere