Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nízkého versus vysokého objemu vysoce intenzivního intervalového tréninku u pacientů s chronickým srdečním selháním

3. ledna 2026 aktualizováno: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University
tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek nízkého vs vysokého objemu vysoce intenzivního intervalového tréninku na funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s chronickým srdečním selháním

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s chronickým stabilním srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (EF <40)
  2. Věk nad 18 let
  3. Muži i ženy
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Podle vědeckého prohlášení Americké kardiologické asociace: kontraindikace pro zátěžové testování a trénink. (Fletcher et al., 2013)

    1. Akutní infarkt myokardu (IM) během posledních 2 dnů
    2. Probíhající nestabilní angina pectoris
    3. Nekontrolovaná tachykardie nebo bradykardie s hemodynamickou nestabilitou
    4. Aktivní endokarditida
    5. Symptomatická těžká aortální stenóza
    6. Dekompenzované srdeční selhání
    7. Akutní plicní embolie, plicní infarkt nebo hluboká žilní trombóza
    8. Akutní myokarditida nebo perikarditida
    9. Akutní disekce aorty
    10. Tělesné postižení, které znemožňuje bezpečné a adekvátní testování nebo trénink
    11. Známá obstrukční stenóza hlavního kmene levé koronární arterie
    12. Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie s těžkým klidovým gradientem
    13. Nedávná cévní mozková příhoda nebo přechodná ischemická ataka
    14. Duševní porucha s omezenou schopností spolupracovat
    15. Klidová hypertenze se systolickým nebo diastolickým tlakem >200/110 mmHg
    16. Neupravené zdravotní stavy, jako je významná anémie, závažná nerovnováha elektrolytů a hypertyreóza
  2. Akutní dekompenzované srdeční selhání NYHA třídy IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízký objem vysokointenzivního intervalového tréninku
Tato skupina bude kromě obvyklé péče (standardní lékařské léčby) absolvovat LV-HIIT na běžeckém pásu po dobu 8 týdnů, 2 sezení týdně.
Jiný: intervalový trénink s nízkým objemem a vysokou intenzitou
Nízkonákladové HIIT (LV-HIIT) je zvláště časově efektivní podtyp intervalového tréninku, který v posledních letech získává stále větší pozornost. Podle předchozí definice tyto krátké tréninkové protokoly typicky zahrnují ≤10 minut intenzivního cvičení během sezení trvajícího ≤30 minut včetně rozcvičky, fází zotavení mezi intervaly a závěrečného uvolnění
Lék: Standardní lékařská léčba
standardní lékařská léčba chronického srdečního selhání podle mezinárodních doporučení
Experimentální: intervalový trénink s vysokou intenzitou a velkým objemem
V této skupině pacienti kromě běžné péče (standardní léčby) absolvují HV-HIIT na běžeckém pásu po dobu 8 týdnů, 2 sezení týdně
Lék: Standardní lékařská léčba
standardní lékařská léčba chronického srdečního selhání podle mezinárodních doporučení
Jiný: Vysoce objemový vysoce intenzivní intervalový trénink
dlouhé (2-4 min) úseky cvičení vysoké (ne maximální) intenzity prokládané obdobími zotavení, které mají širokou škálu v protokolech podle intenzity, délky trvání a počtu provedených intervalů
Jiný: kontrolní skupina
Zahrnuje 15 pacientů, kteří obdrží pouze standardní lékařskou péči
Lék: Standardní lékařská léčba
standardní lékařská léčba chronického srdečního selhání podle mezinárodních doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: při zařazení do studie a na konci léčby v 8. týdnu
samostatně řízený submaximální terénní zátěžový test pro posouzení submaximální funkční kapacity pacienta, ujetá vzdálenost pacienta po dobu šesti minut bude měřena v metrech
při zařazení do studie a na konci léčby v 8. týdnu
2D echokardiografické parametry
Časové okno: při zápisu a na konci léčby po 8 týdnech

Geometrie levé komory: průměr levé komory na konci diastoly (LVEDD) mm, průměr levé komory na konci systoly (LVESD) mm, objem levé komory na konci systoly (LVESV) ml. a objem levé komory na konci diastoly (LVEDV) ml.

Systolická funkce levé komory: ejekční frakce levé komory (LVEF) % Diastolická funkce levé komory: vlna E cm/s: rychlost časného diastolického přítoku přes mitrální chlopeň, vlna A cm/s: rychlost diastolického přítoku přes mitrální chlopeň během pozdní síňové kontrakce, poměr E/A
při zápisu a na konci léčby po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Minnesoty o životě se srdečním selháním (MLHFQ)
Časové okno: při zařazení do studie a na konci léčby po 8 týdnech
Dotazník Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ) je nejpoužívanější a nejuznávanější nástroj pro hodnocení HRQOL u dospělých s HF, byl vyvinut v roce 1987 Thomasem Rector, zaměřuje se na základní vztah mezi patofyziologií, příznaky, funkčními omezeními a psychickým stresem, měří dopady příznaků a léčby na různé dimenze HRQOL u pacientů s HF.
při zařazení do studie a na konci léčby po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005825

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na intervalový trénink s nízkým objemem a vysokou intenzitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit