Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu interwałowego o wysokiej intensywności o niskiej objętości w porównaniu z wysoką objętością u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University

Skuteczność nisko- versus wysokowolumenowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

to badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu interwałowego o niskiej objętości w porównaniu z wysoką objętością i wysoką intensywnością na wydolność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egipt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (EF <40)
  2. Wiek powyżej 18 lat
  3. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  4. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Na podstawie Oświadczenia Naukowego Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego: przeciwwskazania do testów i treningu wysiłkowego. (Fletcher i in., 2013)

    1. Ostry zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu 2 dni
    2. Trwała niestabilna dławica piersiowa
    3. Niekontrolowana tachykardia lub bradykardia serca z zaburzeniami hemodynamicznymi
    4. Aktywne zapalenie wsierdzia
    5. Objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
    6. Zdekompensowana niewydolność serca
    7. Ostra zatorowość płucna, zawał płuca lub zakrzepica żył głębokich
    8. Ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia
    9. Ostre rozwarstwienie aorty
    10. Niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca bezpieczne i odpowiednie testowanie lub trening
    11. Znane zwężenie lewej tętnicy wieńcowej głównej
    12. Kardiomiopatia przerostowa z ciężkim gradientem spoczynkowym
    13. Niedawny udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny
    14. Upośledzenie umysłowe z ograniczoną zdolnością do współpracy
    15. Nadciśnienie spoczynkowe z ciśnieniem skurczowym lub rozkurczowym >200/110 mmHg
    16. Nieskorygowane schorzenia medyczne, takie jak znaczna niedokrwistość, istotna nierównowaga elektrolitowa i nadczynność tarczycy
  2. Ostra zdekompensowana niewydolność serca w klasie IV NYHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności o niskiej objętości
Ta grupa otrzyma standardową opiekę medyczną oraz LV-HIIT na bieżni przez 8 tygodni, 2 sesje tygodniowo.
Inny: trening interwałowy o wysokiej intensywności o niskiej objętości
Low-volume HIIT (LV-HIIT) to szczególnie czasowo wydajny podtyp treningu interwałowego, który w ostatnich latach zyskuje coraz większą uwagę. Zgodnie z poprzednią definicją, te krótkie protokoły treningowe zazwyczaj obejmują ≤10 min intensywnego wysiłku w ramach sesji trwającej ≤30 min, wliczając w to rozgrzewkę, fazy regeneracji między interwałami i schłodzenie
Lek: Standardowe leczenie medyczne
standardowe leczenie medyczne przewlekłej niewydolności serca zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności i dużej objętości
W tej grupie pacjenci otrzymają zwykłą opiekę (standardowe leczenie) oraz będą uczestniczyć w HV-HIIT na bieżni przez 8 tygodni, 2 sesje w tygodniu
Lek: Standardowe leczenie medyczne
standardowe leczenie medyczne przewlekłej niewydolności serca zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
Inny: Wysokowolumenowy trening interwałowy o wysokiej intensywności
długie (2-4 minuty) serie ćwiczeń o wysokiej (nie maksymalnej) intensywności, przeplatane okresami regeneracji, które mają szeroką różnorodność w protokołach w zależności od intensywności, czasu trwania i liczby wykonanych interwałów
Inny: grupa kontrolna
Obejmuje to 15 pacjentów, którzy otrzymają wyłącznie standardowe leczenie medyczne
Lek: Standardowe leczenie medyczne
standardowe leczenie medyczne przewlekłej niewydolności serca zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: podczas rekrutacji i na zakończenie leczenia po 8 tygodniach
samodzielnie regulowany submaksymalny test wysiłkowy w terenie w celu oceny submaksymalnej wydolności funkcjonalnej pacjenta, dystans przejścia przez pacjenta w ciągu sześciu minut będzie mierzony w metrach
podczas rekrutacji i na zakończenie leczenia po 8 tygodniach
Parametry echokardiograficzne 2D
Ramy czasowe: przy rejestracji i po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach

Geometria lewej komory: lewokomorowa średnica końcowo-rozkurczowa (LVEDD) mm, lewokomorowa średnica końcowo-skurczowa (LVESD) mm, lewokomorowa objętość końcowo-skurczowa (LVESV) ml. i, lewokomorowa objętość końcowo-rozkurczowa (LVEDV) ml.

Funkcja skurczowa lewej komory: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) % Funkcja rozkurczowa lewej komory: Fala E cm/s: prędkość wczesnorozkurczowego napływu przez zastawkę mitralną, Fala A cm/s: prędkość rozkurczowego napływu przez zastawkę mitralną podczas późnego skurczu przedsionków, Współczynnik E/A
przy rejestracji i po zakończeniu leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz życia z niewydolnością serca Minnesota (MLHFQ)
Ramy czasowe: przy rekrutacji i na zakończenie leczenia po 8 tygodniach
Kwestionariusz Życia z Niewydolnością Serca Minnesota (MLHFQ) jest najszerzej stosowanym i uznawanym narzędziem do oceny Jakości Życia Związanej ze Zdrowiem (HRQOL) u dorosłych z niewydolnością serca, został opracowany w 1987 roku przez Thomasa Rectora, koncentrując się na podstawowym związku między patofizjologią, objawami, ograniczeniami funkcjonalnymi i stresem psychicznym, mierzy wpływ objawów i leczenia na różne wymiary HRQOL u pacjentów z niewydolnością serca.
przy rekrutacji i na zakończenie leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005825

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na trening interwałowy o wysokiej intensywności o niskiej objętości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj