Эффективность низко- и высокообъёмных высокоинтенсивных интервальных тренировок у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
3 января 2026 г. обновлено: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University
Эффективность низкообъёмных и высокообъёмных интервальных тренировок высокой интенсивности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
данное исследование направлено на изучение влияния низкообъемных и высокообъемных высокоинтенсивных интервальных тренировок на функциональные возможности и качество жизни пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aya I Elshenawy
- Номер телефона: +01098811085
- Электронная почта: dr.aya_ebrahime@yahoo.com
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Aya I Elshenawy
- Номер телефона: +201098811085
- Электронная почта: dr.aya_ebrahime@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с хронической стабильной сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ФВ <40)
- Возраст старше 18 лет
- Как мужчины, так и женщины
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
На основании Научного заявления Американской кардиологической ассоциации: противопоказания для нагрузочного тестирования и тренировок. (Fletcher et al., 2013)
- Острый инфаркт миокарда (ИМ) в течение последних 2 дней
- Нестабильная стенокардия в активной фазе
- Неконтролируемая тахи- или брадиаритмия с гемодинамическими нарушениями
- Активный эндокардит
- Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Острая тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт легкого или тромбоз глубоких вен
- Острый миокардит или перикардит
- Острое расслоение аорты
- Физическая нетрудоспособность, препятствующая безопасному и адекватному тестированию или тренировкам
- Известный обструктивный стеноз ствола левой коронарной артерии
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с выраженным градиентом давления в покое
- Недавний инсульт или транзиторная ишемическая атака
- Умственная отсталость с ограниченной способностью к сотрудничеству
- Артериальная гипертензия в покое с систолическим или диастолическим давлением >200/110 мм рт.ст.
- Некорригированные медицинские состояния, такие как значительная анемия, серьезный электролитный дисбаланс и гипертиреоз
- Острая декомпенсированная сердечная недостаточность IV класса по NYHA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности с низким объёмом
Эта группа будет получать обычное лечение (стандартное медицинское лечение) в дополнение к LV-HIIT на беговой дорожке в течение 8 недель, 2 сеанса в неделю.
|
Низкообъёмный ВИИТ (LV-HIIT) — это особенно эффективный по времени подвид интервальных тренировок, который привлекает всё больше внимания в последние годы.
Согласно предыдущему определению, эти краткие протоколы тренировок обычно включают ≤10 минут интенсивных упражнений в рамках сессии продолжительностью ≤30 минут, включая разминку, фазы восстановления между интервалами и заминку.
стандартное медикаментозное лечение хронической сердечной недостаточности согласно международным рекомендациям
|
|
Экспериментальный: интервальные тренировки высокой интенсивности с большим объемом
В этой группе пациенты будут получать обычный уход (стандартное лечение) в дополнение к ВВ-ВИИТ на беговой дорожке в течение 8 недель, 2 сеанса в неделю
|
стандартное медикаментозное лечение хронической сердечной недостаточности согласно международным рекомендациям
длительные (2-4 мин) серии высокоинтенсивных (но не максимальных) физических упражнений, чередующиеся с периодами восстановления, при этом протоколы имеют широкое разнообразие в зависимости от интенсивности, продолжительности и количества выполняемых интервалов
|
|
Другой: контрольная группа
Это включает 15 пациентов, которые получат только стандартное медицинское лечение
|
стандартное медикаментозное лечение хронической сердечной недостаточности согласно международным рекомендациям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: при включении в исследование и по окончании лечения через 8 недель
|
самостоятельный субмаксимальный полевой тест физической нагрузки для оценки субмаксимальной функциональной способности пациента, расстояние, пройденное пациентом за шесть минут, будет измеряться в метрах
|
при включении в исследование и по окончании лечения через 8 недель
|
|
2D-эхокардиографические параметры
Временное ограничение: при включении в исследование и в конце лечения через 8 недель
|
Геометрия левого желудочка: конечный диастолический диаметр левого желудочка (КДДЛЖ) мм, конечный систолический диаметр левого желудочка (КСДЛЖ) мм, конечный систолический объем левого желудочка (КСОЛЖ) мл. и конечный диастолический объем левого желудочка (КДОЛЖ) мл. Систолическая функция левого желудочка: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) %. Диастолическая функция левого желудочка: волна E см/с: скорость раннего диастолического митрального притока, волна A см/с: скорость диастолического митрального притока во время поздней предсердной систолы, соотношение E/A |
при включении в исследование и в конце лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миннесотский опросник качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью (MLHFQ)
Временное ограничение: при включении в исследование и по окончании лечения через 8 недель
|
Опросник Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) является наиболее широко используемым и признанным инструментом для оценки КЖСЗ у взрослых с СН, был разработан в 1987 году Томасом Ректором, фокусируясь на основной взаимосвязи между патофизиологией, симптомами, функциональными ограничениями и психологическим дистрессом, он измеряет влияние симптомов и лечения на различные аспекты КЖСЗ у пациентов с СН.
|
при включении в исследование и по окончании лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005825
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .