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Efectividad del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad de Bajo Volumen frente a Alto Volumen en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica

3 de enero de 2026 actualizado por: Aya Ibrahim Elshenawy Elshenawy, Cairo University

Efectividad del Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad de Bajo Versus Alto Volumen en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica

este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del entrenamiento por intervalos de alta intensidad de bajo volumen versus alto volumen sobre la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con insuficiencia cardíaca crónica estable con fracción de eyección reducida (FE <40)
  2. Edad superior a 18 años
  3. Tanto hombres como mujeres
  4. Capacidad para dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  1. Según la Declaración Científica de la Asociación Americana del Corazón: contraindicaciones para las pruebas y el entrenamiento de ejercicio. (Fletcher et al., 2013)

    1. Infarto agudo de miocardio (IAM), dentro de 2 días
    2. Angina inestable en curso
    3. Arritmia cardíaca taquicárdica o bradicárdica no controlada con compromiso hemodinámico
    4. Endocarditis activa
    5. Estenosis aórtica grave sintomática
    6. Insuficiencia cardíaca descompensada
    7. Embolia pulmonar aguda, infarto pulmonar o trombosis venosa profunda
    8. Miocarditis aguda o pericarditis
    9. Disección aórtica aguda
    10. Discapacidad física que impida pruebas o entrenamiento seguros y adecuados
    11. Estenosis coronaria del tronco izquierdo obstructiva conocida
    12. Miocardiopatía hipertrófica obstructiva con gradiente grave en reposo
    13. Accidente cerebrovascular reciente o ataque isquémico transitorio
    14. Deterioro mental con capacidad limitada para cooperar
    15. Hipertensión en reposo con presiones arteriales sistólica o diastólica >200/110 mmHg
    16. Afecciones médicas no corregidas, como anemia significativa, desequilibrio electrolítico importante e hipertiroidismo
  2. Insuficiencia cardíaca descompensada aguda clase IV NYHA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad de bajo volumen
Este grupo recibirá la atención habitual (tratamiento médico estándar) además de LV-HIIT en una cinta de correr durante 8 semanas, con 2 sesiones por semana.
El HIIT de bajo volumen (LV-HIIT) es un subtipo de entrenamiento por intervalos particularmente eficiente en cuanto al tiempo, que ha ganado una atención creciente en los últimos años. Según la definición anterior, estos protocolos de entrenamiento breves suelen implicar ≤10 min de ejercicio intenso dentro de una sesión que dura ≤30 min, incluyendo calentamiento, fases de recuperación entre intervalos y vuelta a la calma.
tratamiento médico estándar para la insuficiencia cardíaca crónica según las guías internacionales
Experimental: entrenamiento interválico de alta intensidad y alto volumen
En este grupo, los pacientes recibirán la atención habitual (tratamiento estándar) además de HV-HIIT en una cinta de correr durante 8 semanas, 2 sesiones por semana
tratamiento médico estándar para la insuficiencia cardíaca crónica según las guías internacionales
series largas (2-4 min) de ejercicio de alta intensidad (no máxima) intercaladas con períodos de recuperación, cuyos protocolos presentan una gran variedad según la intensidad, duración y número de intervalos realizados
Otro: grupo de control
Incluye 15 pacientes que recibirán únicamente tratamiento médico estándar
tratamiento médico estándar para la insuficiencia cardíaca crónica según las guías internacionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: en la inscripción y al final del tratamiento a las 8 semanas
prueba de ejercicio de campo submáximo autodirigida para evaluar la capacidad funcional submáxima del paciente, la distancia caminada por el paciente durante seis minutos se medirá en metros
en la inscripción y al final del tratamiento a las 8 semanas
Parámetros ecocardiográficos 2D
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y al final del tratamiento a las 8 semanas

Geometría del ventrículo izquierdo: diámetro tele diastólico del ventrículo izquierdo (LVEDD) mm, diámetro tele sistólico del ventrículo izquierdo (LVESD) mm, volumen tele sistólico del ventrículo izquierdo (LVESV) ml. y, volumen tele diastólico del ventrículo izquierdo (LVEDV) ml.

Función sistólica del ventrículo izquierdo: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) % Función diastólica del ventrículo izquierdo: onda E cm/s: velocidad de flujo mitral diastólica temprana, onda A cm/s: velocidad de flujo mitral diastólica durante la contracción auricular tardía, relación E/A

al inicio del estudio y al final del tratamiento a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Minnesota para vivir con insuficiencia cardíaca (MLHFQ)
Periodo de tiempo: en la inscripción y al final del tratamiento a las 8 semanas
El Cuestionario de Minnesota sobre la Vida con Insuficiencia Cardíaca (MLHFQ) es la herramienta más utilizada y reconocida para evaluar la CVRS en adultos con IC, fue desarrollado en 1987 por Thomas Rector, centrándose en la relación subyacente entre la fisiopatología, los síntomas, las limitaciones funcionales y el malestar psicológico, mide los impactos de los síntomas y el tratamiento en diferentes dimensiones de la CVRS en pacientes con IC.
en la inscripción y al final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

6 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

6 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005825

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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