上顎拡大法が鼻上顎構造に及ぼす影響の評価
2026年1月2日 更新者：Merve Kulaksız
異なる急速上顎拡大法が鼻上顎複合体構造に及ぼす影響の評価
上顎骨幅径不足は、上顎骨の幅が不十分であるために上下歯列弓が適合しないという歯科矯正学的異常です。
この状態は、一般的に交叉咬合、歯列の混雑、呼吸機能障害などの臨床症状を伴います。
遺伝的要因、早期の乳歯喪失、口呼吸、指しゃぶり、異常嚥下などが上顎狭窄の原因となります。
治療法は、患者の年齢と縫合閉鎖の程度によって異なります。
小児および思春期の患者では、急速（RPE）または緩徐（SPE）な歯科矯正的拡大を、口蓋拡大装置を用いて達成できます。
しかし、成人患者では、上顎骨の骨構造が柔軟性に欠けるため、外科的補助下拡大術（SARME）やミニスクリュー補助下拡大術（MARPE）などの方法が好まれます。
最近の研究では、MARPEが若年成人において非外科的代替法として有効であり、歯を損傷することなく直接的な骨格拡大を提供できることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
上顎幅径狭窄を有する30名の患者は、必要な拡大量と縫合骨化に基づいて、MARPE群とSARME群の2群に分けられます。
ミニスクリュー支持型急速上顎拡大術を受ける15名の患者には、ハイブリッド装置が個別に作製されます。
スクリューの位置と本数は、各患者ごとに個別に決定されます。
使用するスクリューは直径2mm、長さ14mmです。
スクリューは局所麻酔下で埋入されます。
患者には最小2本、最大4本のスクリューが適用されます。
外科的補助下急速上顎拡大術群では、アクリルキャップスプリントを用いて拡大が適用されます。
SARME群では、患者は全身麻酔下で標準的なLe Fort 1骨切り術を受けます。
両群の装置は、6ヶ月の保定期間後に除去されます。
コーンビームCT（90kVp、10mA、200mmボクセルサイズ）は、拡大治療開始前（T0）と6ヶ月保定期間後に両群の患者から撮影されます。
これらの放射線画像は、Planmeca Romexisプログラムを用いて計測が行われます。
鼻涙管と鼻口蓋管の体積、前後径、横径、長さ、角度を治療前後に測定します。
上顎洞の体積と開口部の径を測定します。
鼻腔呼吸容積と鼻中隔彎曲は、CBCT上で治療前（T0）と保定期間終了時（T1）に測定され、結果が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Merve Kulaksız, PhD Student
- 電話番号：+90 539 326 36 16
- メール：dtmervekulaksiz@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Şerife Şahin, Assistant Professor
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、トルコ（Türkiye）、34093
- 募集
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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コンタクト：
- Merve Kulaksız, PhD Student
- 電話番号：+905393263616
- メール：mervekulaksiiz@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 上顎横径不足の診断。
- 15歳以上の患者。
- 片側または両側の交叉咬合の存在。
除外基準：
- 重度の顔面変形または頭蓋顔面症候群。
- 過去の歯科矯正治療の既往。
- 副鼻腔、鼻涙管系、または眼窩に関連する既存の病理または手術歴。
- 患者の協力が不十分。
- 外傷歴、または過去の顎顔面/形成外科手術。
- 上顎洞疾患の臨床徴候または症状（例：上顎洞嚢胞、副鼻腔炎）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニスクリュー支持型急速上顎拡大装置（MARPE）群
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二皮質固定を介した骨格的上顎拡大を達成するために使用されるミニスクリュー補助急速口蓋拡大装置。
この装置は、従来の急速口蓋拡大装置と比較して、歯の傾斜を減少させ、より大きな骨格効果をもたらす上顎縫合部への矯正力を発揮します。
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実験的：外科的補助下急速上顎拡大術（SARME）群
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骨格的に成熟した患者の骨格拡大を容易にするために行われる外科的補助下顎拡大術。
この手術は、上顎の抵抗部位（例：側壁、口蓋正中縫合）を弱体化させ、その後急速口蓋拡大装置による活性化を行い、上顎の横方向拡大を達成するものである。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋顔面体積の変化
時間枠：コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）スキャンは、両群の患者から2つの特定の時点、すなわち拡大治療開始前（T0）および6か月の保定期間後（T1）に実施されます。
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CBCT分析を用いた体積変化の評価。
具体的な測定項目には、鼻涙管と口蓋鼻管の総体積、上顎洞体積、および鼻腔気道体積が含まれます。
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コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）スキャンは、両群の患者から2つの特定の時点、すなわち拡大治療開始前（T0）および6か月の保定期間後（T1）に実施されます。
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運河とオスティウムの線形寸法の変化
時間枠：拡張前（T0）および6ヶ月間の保持後（T1）。
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鼻涙管および口蓋管の前後径、横径、長さを含む線形変化の評価。
さらに、上顎洞自然口の直径をミリメートル単位で測定します。
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拡張前（T0）および6ヶ月間の保持後（T1）。
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角度変化と鼻中隔彎曲
時間枠：コーンビームCT（CBCT）スキャンは、拡大治療開始前（T0）および6ヶ月間の保定期間後（T1）の2つの特定の時点で、両群の患者から取得されます。
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頭蓋顔面構造における角度変化の評価。
これには、鼻涙管および鼻口蓋管の角度、ならびに鼻中隔弯曲の程度が含まれます。
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コーンビームCT（CBCT）スキャンは、拡大治療開始前（T0）および6ヶ月間の保定期間後（T1）の2つの特定の時点で、両群の患者から取得されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月29日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月2日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E.211679
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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