상악 확장 방법이 비상악 구조에 미치는 영향 평가
2026년 1월 2일 업데이트: Merve Kulaksız
서로 다른 급속 상악 확장 방법이 비상악 복합체 구조에 미치는 영향 평가
상악 횡적 결손은 상악골의 폭이 부족하여 상하 치열궁이 서로 맞지 않는 교정학적 이상입니다.
이 상태는 일반적으로 교차교합, 치아의 밀집, 호흡 기능 장애와 같은 임상 증상으로 나타납니다.
유전적 요인, 조기 유치 상실, 구호흡, 손가락 빨기, 비정상적인 삼키기는 상악 협착의 원인 중 일부입니다.
치료 옵션은 환자의 나이와 봉합 폐쇄 정도에 따라 다릅니다.
소아 및 청소년 환자에서는 구개 확장 장치를 사용하여 신속(RPE) 또는 서서히(SPE) 교정 확장을 달성할 수 있습니다.
그러나 성인 환자의 경우 상악골의 뼈 구조가 덜 유연하기 때문에 수술 보조 확장(SARME) 또는 미니 스크류 보조 확장(MARPE)과 같은 방법이 선호됩니다.
최근 연구에 따르면 MARPE는 젊은 성인에서 비수술적 대안으로 효과적일 수 있으며 치아에 손상을 주지 않고 직접적인 골격 확장을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상악 폭 협착을 가진 30명의 환자는 필요한 확장량과 봉합 골화 정도에 따라 MARPE와 SARME 두 그룹으로 나뉩니다.
미니 스크류 지지 급속 상악 확장술을 받는 15명의 환자에게 맞춤형 하이브리드 장치가 제작됩니다.
스크류의 위치와 개수는 각 환자마다 개별적으로 결정됩니다.
사용될 스크류는 직경 2mm, 길이 14mm입니다.
스크류는 국소 마취 하에 식립됩니다.
환자당 최소 2개에서 최대 4개의 스크류가 적용됩니다.
수술 보조 급속 상악 확장술을 받는 그룹에서는 아크릴 캡 스플린트를 사용하여 확장이 적용됩니다.
SARME 그룹에서는 환자가 전신 마취 하에 표준 Le Fort 1 절골술을 받습니다.
두 그룹의 장치는 6개월 유지 기간 후 제거됩니다.
콘빔 컴퓨터 단층촬영(90 kVp; 10 mA; 200 mm 복셀 크기)은 확장 치료 시작 전(T0)과 6개월 유지 기간 후에 두 그룹의 환자에게 촬영됩니다.
측정은 Planmeca Romexis 프로그램을 사용하여 이러한 방사선 영상에서 수행됩니다.
치료 전후에 비루관과 구개관의 부피, 전후경 지름, 횡경 지름, 길이 및 각도가 측정됩니다.
상악동의 부피와 오스티움 개구부의 지름이 측정됩니다.
코 호흡량과 비중격 만곡은 치료 전(T0)과 유지 기간 종료 시(T1) CBCT에서 측정되며, 결과가 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Merve Kulaksız, PhD Student
- 전화번호: +90 539 326 36 16
- 이메일: dtmervekulaksiz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Şerife Şahin, Assistant Professor
연구 장소
-
-
Fatih
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Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- 모병
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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연락하다:
- Merve Kulaksız, PhD Student
- 전화번호: +905393263616
- 이메일: mervekulaksiiz@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 횡적 결손 진단.
- 15세 이상 환자.
- 일측성 또는 양측성 교합.
제외 기준:
- 심한 안면 변형 또는 두개안면 증후군.
- 과거 교정 치료 이력.
- 부비동, 비루관계 또는 안와와 관련된 기존 병리 또는 수술 이력.
- 환자 협조 부족.
- 외상 이력, 또는 과거 악안면/성형 수술 시술.
- 상악동 병리의 임상 징후 또는 증상 (예: 상악동 낭종, 부비동염).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니 스크류 지지 급속 상악 확장 (MARPE) 그룹
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이중 피질 고정을 통해 골격적 상악 확장을 달성하기 위해 사용되는 미니 스크류 보조 급속 구개 확장 장치입니다.
이 장치는 기존의 급속 구개 확장 장치에 비해 치아 기울어짐을 줄이고 더 큰 골격적 효과를 제공하여 상악 봉합부에 교정력을 전달합니다.
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실험적: 외과적 보조 급속 상악 확장(SARME) 그룹
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골격적으로 성숙한 환자에서 골격 확장을 용이하게 하기 위해 수행되는 외과적으로 보조되는 상악 확장 시술입니다.
이 시술은 상악골의 저항 부위(예: 측벽, 구개중앙봉합)를 약화시킨 후, 빠른 구개 확장 장치로 활성화하여 횡방향 상악 확장을 달성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개안면 부피의 변화
기간: 양 그룹의 환자로부터 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 두 특정 시점에서 획득할 것입니다: 확장 치료 시작 전(T0)과 6개월 유지 기간 후(T1).
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CBCT 분석을 이용한 체적 변화 평가.
특정 측정 항목에는 누비관과 구개관의 총 체적, 상악동 체적, 비강 체적이 포함됩니다.
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양 그룹의 환자로부터 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 두 특정 시점에서 획득할 것입니다: 확장 치료 시작 전(T0)과 6개월 유지 기간 후(T1).
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관과 개구부의 선형 치수 변화
기간: 팽창 전(T0) 및 6개월 유지 후(T1).
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비루관과 구개관의 전후경 및 횡경, 길이를 포함한 선형 변화의 평가.
추가적으로, 상악동 개구부의 직경을 밀리미터 단위로 측정할 것입니다.
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팽창 전(T0) 및 6개월 유지 후(T1).
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각도 변화 및 중격 편향
기간: 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔은 두 그룹 모두의 환자에게 확장 치료 시작 전(T0)과 6개월 유지 기간 후(T1)라는 두 특정 시점에서 획득됩니다.
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두개안면 구조의 각도 변화 평가.
여기에는 비루관과 구개관의 각도, 비중격 만곡의 정도가 포함됩니다.
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콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔은 두 그룹 모두의 환자에게 확장 치료 시작 전(T0)과 6개월 유지 기간 후(T1)라는 두 특정 시점에서 획득됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E.211679
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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