Évaluation des méthodes d'expansion maxillaire sur les structures naso-maxillaires
2 janvier 2026 mis à jour par: Merve Kulaksız
Évaluation des effets des différentes méthodes d'expansion maxillaire rapide sur les structures du complexe naso-maxillaire
La déficience transversale maxillaire est une anomalie orthodontique caractérisée par une incompatibilité entre les arcades dentaires supérieure et inférieure due à une largeur insuffisante du maxillaire.
Cette condition se manifeste généralement par des symptômes cliniques tels qu'une occlusion croisée, un encombrement dentaire et une altération de la fonction respiratoire.
Les facteurs génétiques, la perte précoce des dents primaires, la respiration buccale, la succion du pouce et la déglutition anormale sont parmi les causes du rétrécissement maxillaire.
Les options de traitement varient en fonction de l'âge du patient et du degré de fermeture des sutures.
Chez les patients pédiatriques et adolescents, une expansion orthodontique rapide (RPE) ou lente (SPE) peut être réalisée à l'aide d'appareils d'expansion palatine.
Cependant, chez les patients adultes, en raison de la structure osseuse moins flexible du maxillaire, des méthodes telles que l'expansion assistée chirurgicalement (SARME) ou l'expansion assistée par mini-vis (MARPE) sont préférées.
Des études récentes ont montré que le MARPE peut être efficace en tant qu'alternative non chirurgicale chez les jeunes adultes et peut fournir une expansion squelettique directe sans endommager les dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Trente patients présentant un rétrécissement transversal maxillaire seront divisés en deux groupes, MARPE et SARME, en fonction de l'expansion requise et de l'ossification de la suture.
Des appareils hybrides seront fabriqués sur mesure pour 15 patients subissant une expansion rapide maxillaire assistée par mini-vis.
La position et le nombre de vis seront déterminés individuellement pour chaque patient.
Les vis utilisées auront un diamètre de 2 mm et une longueur de 14 mm.
Les vis seront placées sous anesthésie locale.
Un minimum de 2 et un maximum de 4 vis seront appliquées aux patients.
Dans le groupe subissant une expansion rapide maxillaire assistée chirurgicalement, l'expansion sera appliquée à l'aide d'une gouttière en résine acrylique.
Dans le groupe SARME, les patients subiront une ostéotomie de Le Fort 1 standard sous anesthésie générale.
Les appareils des deux groupes seront retirés après une période de rétention de 6 mois.
Une tomographie volumétrique à faisceau conique (90 kVp ; 10 mA ; taille de voxel 200 mm) sera réalisée chez les patients des deux groupes avant le début du traitement d'expansion (T0) et après la période de rétention de 6 mois.
Les mesures seront effectuées sur ces images radiologiques à l'aide du programme Planmeca Romexis.
Le volume, le diamètre antéropostérieur, le diamètre transversal, la longueur et l'angle du canal nasolacrymal et du canal nasopalatin seront mesurés avant et après le traitement.
Le volume du sinus maxillaire et le diamètre des orifices des ostiums seront mesurés.
Le volume respiratoire nasal et la déviation septale seront mesurés sur la CBCT avant le traitement (T0) et à la fin de la période de rétention (T1), et les résultats seront comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Kulaksız, PhD Student
- Numéro de téléphone: +90 539 326 36 16
- E-mail: dtmervekulaksiz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Şerife Şahin, Assistant Professor
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34093
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Contact:
- Merve Kulaksız, PhD Student
- Numéro de téléphone: +905393263616
- E-mail: mervekulaksiiz@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de déficience transversale maxillaire.
- Patients âgés de 15 ans et plus.
- Présence d'une occlusion croisée unilatérale ou bilatérale.
Critères d'exclusion :
- Déformations faciales sévères ou syndromes cranio-faciaux.
- Antécédents de traitement orthodontique précédent.
- Pathologie existante ou antécédents de chirurgie liés aux sinus paranasaux, au système nasolacrymal ou à la cavité orbitaire.
- Coopération inadéquate du patient.
- Antécédents de traumatisme ou interventions chirurgicales maxillo-faciales/plastiques antérieures.
- Signes cliniques ou symptômes de pathologie des sinus maxillaires (par exemple, kystes des sinus maxillaires, sinusite).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Expansion Maxillaire Rapide Soutenue par Mini-Vis (MARPE)
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Un dispositif d'expansion palatine rapide assisté par mini-vis utilisé pour obtenir une expansion maxillaire squelettique grâce à une ancrage bicortical.
L'appareil exerce des forces orthopédiques sur les sutures maxillaires avec moins de basculement dentaire et des effets squelettiques plus importants par rapport aux appareils conventionnels d'expansion palatine rapide.
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Expérimental: Groupe d'expansion maxillaire rapide assistée chirurgicalement (SARME)
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Une procédure d'expansion maxillaire assistée chirurgicalement réalisée pour faciliter l'expansion squelettique chez les patients ayant atteint la maturité squelettique.
La procédure implique l'affaiblissement des zones de résistance du maxillaire (par exemple, les parois latérales, la suture palatine médiane) suivi d'une activation avec un dispositif d'expansion palatine rapide pour obtenir un élargissement maxillaire transversal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements des volumes craniofaciaux
Délai: Les scans de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) seront obtenus auprès des patients des deux groupes à deux moments spécifiques : avant le début du traitement d'expansion (T0) et après la période de contention de 6 mois (T1).
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Évaluation des changements volumétriques par analyse CBCT.
Les mesures spécifiques incluent le volume total des canaux nasolacrimaux et nasopalatins, le volume des sinus maxillaires et le volume des voies nasales.
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Les scans de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) seront obtenus auprès des patients des deux groupes à deux moments spécifiques : avant le début du traitement d'expansion (T0) et après la période de contention de 6 mois (T1).
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Modifications des dimensions linéaires des canaux et de l'ostium
Délai: Avant expansion (T0) et après 6 mois de rétention (T1).
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Évaluation des changements linéaires incluant les diamètres antéropostérieurs et transversaux ainsi que les longueurs des canaux nasolacrimal et nasopalatin.
De plus, le diamètre des ouvertures de l'ostium du sinus maxillaire sera mesuré en millimètres.
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Avant expansion (T0) et après 6 mois de rétention (T1).
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Changements dans l'angulation et la déviation septale
Délai: Des scans de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) seront obtenus auprès des patients des deux groupes à deux moments spécifiques : avant le début du traitement d'expansion (T0) et après la période de contention de 6 mois (T1).
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Évaluation des changements angulaires dans les structures cranio-faciales.
Cela inclut l'angulation des canaux nasolacrymaux et nasopalatins ainsi que le degré de déviation de la cloison nasale.
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Des scans de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) seront obtenus auprès des patients des deux groupes à deux moments spécifiques : avant le début du traitement d'expansion (T0) et après la période de contention de 6 mois (T1).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E.211679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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