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上颌扩张方法对鼻上颌结构影响的评估

2026年1月2日 更新者：Merve Kulaksız

不同快速上颌扩展方法对鼻上颌复合体结构影响的评估

上颌骨横向发育不足是一种正畸异常，其特征是由于上颌骨宽度不足导致上下牙弓不匹配。 这种情况通常表现为临床症状，如反颌、牙齿拥挤和呼吸功能受损。 遗传因素、早期乳牙脱落、口呼吸、吮指和异常吞咽是导致上颌骨狭窄的原因之一。 治疗方案根据患者年龄和骨缝闭合程度而异。 在儿童和青少年患者中，可以通过腭扩张矫治器实现快速（RPE）或慢速（SPE）正畸扩张。 然而，在成人患者中，由于上颌骨骨结构灵活性较差，更倾向于采用手术辅助扩张（SARME）或微种植钉辅助扩张（MARPE）等方法。 最近的研究表明，MARPE可以作为年轻成人患者的非手术替代方案，并能提供直接的骨骼扩张而不损伤牙齿。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

三十名上颌横向狭窄患者将根据所需扩大量和骨缝骨化程度分为两组：微型种植体辅助快速上颌扩展（MARPE）和手术辅助快速上颌扩展（SARPE）。 将为15名接受微型种植体辅助快速上颌扩展的患者定制混合矫治器。 每位患者的螺钉位置和数量将个体化确定。 所用螺钉直径为2毫米，长度为14毫米。 螺钉将在局部麻醉下植入。 每名患者将植入至少2颗、最多4颗螺钉。 在手术辅助快速上颌扩展组中，将使用丙烯酸帽状夹板进行扩展。 SARPE组患者将在全身麻醉下接受标准Le Fort 1截骨术。 两组患者的矫治器均将在6个月保持期后拆除。 两组患者将在开始扩展治疗前（T0）和6个月保持期后接受锥形束计算机断层扫描（90 kVp；10 mA；200 mm体素尺寸）。 将使用Planmeca Romexis软件对这些放射影像进行测量。 治疗前后将测量鼻泪管和鼻腭管的体积、前后径、横向直径、长度和角度。 将测量上颌窦体积和窦口开口直径。 将在治疗前（T0）和保持期结束时（T1）通过CBCT测量鼻腔通气量和鼻中隔偏曲度，并对结果进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Şerife Şahin, Assistant Professor

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、土耳其（türkiye）、34093
        • 招聘中
        • Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断为上颌横向发育不足。
  • 患者年龄在15岁及以上。
  • 存在单侧或双侧反𬌗。

排除标准：

  • 严重面部畸形或颅面综合征。
  • 既往有正畸治疗史。
  • 存在与鼻旁窦、鼻泪系统或眼眶相关的现有病理或手术史。
  • 患者配合度不足。
  • 有外伤史，或既往进行过颌面/整形外科手术。
  • 存在上颌窦病理的临床体征或症状（例如上颌窦囊肿、鼻窦炎）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：微型种植体辅助上颌快速扩弓（MARPE）组
设备：MARPE（微种植钉辅助快速腭扩展）
一种微型螺钉辅助快速腭扩展装置，通过双皮质支抗实现上颌骨骨骼扩展。 与传统快速腭扩展装置相比，该装置能向上颌骨缝施加矫形力，减少牙齿倾斜，并产生更强的骨骼效应。
实验性的：手术辅助快速上颌扩张（SARME）组
程序：SARME（外科辅助快速上颌扩张术）
一种外科辅助上颌骨扩张手术，用于促进骨骼成熟患者的骨骼扩张。 该手术包括削弱上颌骨的阻力区域（例如侧壁、腭中缝），然后通过快速腭扩张装置激活，以实现上颌骨的横向增宽。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颅面体积变化
大体时间：两组患者均将在两个特定时间点接受锥形束计算机断层扫描（CBCT）：扩张治疗开始前（T0）和6个月保持期结束后（T1）。
通过CBCT分析评估体积变化。 具体测量包括鼻泪管和鼻腭管的总容积、上颌窦容积以及鼻腔气道容积。
两组患者均将在两个特定时间点接受锥形束计算机断层扫描（CBCT）：扩张治疗开始前（T0）和6个月保持期结束后（T1）。
根管与根尖孔的线性尺寸变化
大体时间：扩张前（T0）和6个月保留期后（T1）。
评估鼻泪管和鼻腭管的线性变化，包括前后径、横径和长度。 此外，将测量上颌窦开口的直径（以毫米为单位）。
扩张前（T0）和6个月保留期后（T1）。
角度变化和鼻中隔偏曲
大体时间：两组患者均将在两个特定时间点接受锥形束计算机断层扫描（CBCT）：扩张治疗开始前（T0）和6个月保持期结束后（T1）。
评估颅面结构的角度变化。 这包括鼻泪管和鼻腭管的倾斜角度以及鼻中隔偏曲的程度。
两组患者均将在两个特定时间点接受锥形束计算机断层扫描（CBCT）：扩张治疗开始前（T0）和6个月保持期结束后（T1）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merve Kulaksız

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月29日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E.211679

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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