選択的帝王切開術における脊椎麻酔への妊娠中の体重増加の影響 (GWG-CESA)
2026年9月6日 更新者：Sait Fatih Öner、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
帝王切開患者における局所麻酔に対する妊娠期体重増加の影響
この前向き観察研究は、非介入型研究であり、選択的帝王切開分娩を受ける妊婦における妊娠中体重増加が、地域麻酔特性に及ぼす影響を評価することを目的としています。
通常の臨床ケアを超える追加の介入、投薬、または手順は実施されません。
参加者は、米国医学研究所（IOM）2009年ガイドラインに基づく妊娠中体重増加カテゴリーに分類され、脊髄麻酔ブロック特性、血行動態反応、および周術期転帰が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elaziğ
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Elâzığ、Elaziğ、トルコ（Türkiye）、23050
- Fethi Sekin City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、地域（脊髄）麻酔下での選択的帝王切開分娩を予定している18歳から45歳までの妊婦で構成されています。
すべての参加者は前向きに追跡され、通常の臨床ケアを超える追加の介入は行われません。
妊娠期間中の体重増加は、妊娠前および分娩前の体重記録を使用して計算され、医学研究所（IOM）2009年ガイドラインに従って分類されます。
説明
選定基準：
18歳から45歳までの妊婦
- 単胎妊娠
- 予定帝王切開
- 脊髄麻酔（局所麻酔技術）
- 妊娠前体重情報の入手可能（母体健康記録、e-Nabızまたはファイル記録）
- 出産前体重情報の記録
- IOM 2009分類に従って計算可能な妊娠期間中の体重増加（GWG）
- ASA I-IIの妊婦
- 研究への自発的な参加とインフォームド・コンセント
除外基準：
妊娠高血圧腎症、重度妊娠高血圧腎症、子癇、またはHELLP症候群の妊婦
- 妊娠糖尿病または妊娠前糖尿病の既往歴のある妊婦
- 多胎妊娠（双子、三つ子など）
- 早産（37週未満）
- 脊髄麻酔の失敗または全身麻酔への変更が必要な場合
- 妊娠前体重情報または妊娠中の体重増加データの欠如
- 胎児異常のある妊娠
- 病的肥満（BMI ≥ 45 kg/m²）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠期の体重増加不足
米国医学研究所（IOM）2009年ガイドラインに基づき、推奨範囲を下回る妊娠中体重増加を示す妊婦。
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄くも膜下麻酔誘発性低血圧の発生率
時間枠：帝王切開分娩中（脊椎麻酔後最初の20分間）
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脊髄麻酔後の低血圧の発生。平均動脈圧がベースラインから20%以上低下、または絶対平均動脈圧が65mmHg未満と定義される。
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帝王切開分娩中（脊椎麻酔後最初の20分間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月5日
一次修了 (実際)
2026年8月20日
研究の完了 (実際)
2026年8月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月6日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。