Efeito do Ganho de Peso Gestacional na Anestesia Espinhal na Cesárea Eletiva (GWG-CESA)
6 de setembro de 2026 atualizado por: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Efeito do Ganho de Peso Gestacional na Anestesia Regional em Pacientes Submetidas a Cesarianas
Este estudo prospetivo, observacional e não intervencionista visa avaliar o efeito do ganho de peso gestacional nas características da anestesia regional em grávidas submetidas a cesariana eletiva.
Nenhuma intervenção, medicação ou procedimento adicional além dos cuidados clínicos de rotina será realizado.
Os participantes serão classificados de acordo com as categorias de ganho de peso gestacional baseadas nas diretrizes do Institute of Medicine (IOM) de 2009, e as características do bloqueio da anestesia espinhal, as respostas hemodinâmicas e os resultados perioperatórios serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquia (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em mulheres grávidas com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos, que estão agendadas para uma cesariana eletiva sob anestesia regional (raquidiana).
Todos os participantes serão acompanhados de forma prospetiva, e não será realizada qualquer intervenção adicional para além dos cuidados clínicos de rotina.
O ganho de peso gestacional será calculado utilizando os registos de peso pré-gravidez e pré-parto e classificado de acordo com as diretrizes do Instituto de Medicina (IOM) de 2009.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos
- Gravidez única
- Cesariana eletiva planeada
- Anestesia espinhal (técnica de anestesia regional)
- Informação sobre peso pré-gravidez disponível (registo de saúde materna, e-Nabız ou registo em ficheiro)
- Informação sobre peso pré-parto registada
- Ganho de peso gestacional (GWG) calculável de acordo com a classificação IOM 2009
- Mulheres grávidas ASA I-II
- Participação voluntária no estudo e consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Mulheres grávidas com pré-eclâmpsia, pré-eclâmpsia grave, eclâmpsia ou síndrome HELLP
- Mulheres grávidas com histórico de diabetes gestacional ou diabetes pré-gestacional
- Gravidez múltipla (gémeos, trigémeos, etc.)
- Gravidez pré-termo (<37 semanas)
- Falha da anestesia espinhal ou necessidade de conversão para anestesia geral
- Falta de informação sobre peso pré-gravidez ou dados de ganho de peso durante a gravidez
- Gravidezes com anomalias fetais
- Obesidade mórbida (IMC ≥ 45 kg/m²)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ganho Ponderal Gestacional Inadequado
Mulheres grávidas cujo ganho de peso gestacional está abaixo do intervalo recomendado de acordo com as diretrizes do Institute of Medicine (IOM) de 2009.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Hipotensão Induzida por Anestesia Raquidiana
Prazo: Durante o parto por cesariana (primeiros 20 minutos após anestesia raquidiana)
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Ocorrência de hipotensão após anestesia espinhal, definida como uma diminuição na pressão arterial média de ≥20% em relação à linha de base ou uma pressão arterial média absoluta <65 mmHg.
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Durante o parto por cesariana (primeiros 20 minutos após anestesia raquidiana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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