Effetto dell'Aumento di Peso Gestazionale sull'Anestesia Spinale nel Taglio Cesareo Elettivo (GWG-CESA)
6 settembre 2026 aggiornato da: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Effetto dell'aumento di peso gestazionale sull'anestesia regionale nelle pazienti sottoposte a parto cesareo
Questo studio prospettico, osservazionale e non interventistico mira a valutare l'effetto dell'aumento di peso gestazionale sulle caratteristiche dell'anestesia regionale nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo.
Non verranno eseguiti interventi, farmaci o procedure aggiuntivi oltre alle cure cliniche di routine.
I partecipanti saranno classificati in base alle categorie di aumento di peso gestazionale secondo le linee guida dell'Institute of Medicine (IOM) del 2009, e verranno valutate le caratteristiche del blocco dell'anestesia spinale, le risposte emodinamiche e gli esiti perioperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turchia (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da donne in gravidanza di età compresa tra i 18 e i 45 anni programmate per un parto cesareo elettivo in anestesia regionale (spinale).
Tutti i partecipanti saranno seguiti prospetticamente e non verrà eseguito alcun intervento aggiuntivo oltre alle cure cliniche di routine.
L'aumento di peso gestazionale sarà calcolato utilizzando i registri del peso pre-gravidanza e pre-parto e classificato secondo le linee guida dell'Institute of Medicine (IOM) del 2009.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni
- Gravidanza singola
- Taglio cesareo elettivo programmato
- Anestesia spinale (tecnica di anestesia regionale)
- Informazioni sul peso pre-gravidanza disponibili (cartella sanitaria materna, e-Nabız o registrazioni cartacee)
- Informazioni sul peso pre-parto registrate
- Incremento ponderale gestazionale (GWG) calcolabile secondo la classificazione IOM 2009
- Donne in gravidanza ASA I-II
- Partecipazione volontaria allo studio e consenso informato
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza con preeclampsia, preeclampsia grave, eclampsia o sindrome HELLP
- Donne in gravidanza con anamnesi di diabete gestazionale o diabete pregestazionale
- Gravidanza multipla (gemellare, trigemellare, ecc.)
- Gravidanza pretermine (<37 settimane)
- Fallimento dell'anestesia spinale o necessità di conversione in anestesia generale
- Mancanza di informazioni sul peso pre-gravidanza o dati sull'aumento di peso durante la gravidanza
- Gravidanze con anomalie fetali
- Obesità patologica (BMI ≥ 45 kg/m²)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Insufficiente aumento di peso gestazionale
Donne in gravidanza il cui aumento di peso gestazionale è inferiore all'intervallo raccomandato secondo le linee guida dell'Istituto di Medicina (IOM) del 2009.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dell'Ipotensione Indotta dall'Anestesia Spinale
Lasso di tempo: Durante il parto cesareo (primi 20 minuti dopo l'anestesia spinale)
|
Occorrenza di ipotensione successiva ad anestesia spinale, definita come una diminuzione della pressione arteriosa media ≥20% rispetto ai valori basali o una pressione arteriosa media assoluta <65 mmHg.
|
Durante il parto cesareo (primi 20 minuti dopo l'anestesia spinale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .