A terhességi súlygyarapodás hatása a gerincvelői érzéstelenítésre a tervezett császármetszés során (GWG-CESA)
2026. szeptember 6. frissítette: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
A terhességi súlygyarapodás hatása a regionális anesztéziára császármetszésen átesett betegeknél
Ez a prospektív, megfigyelési, nem intervenciós tanulmány célja, hogy értékelje a terhességi súlygyarapodás hatását a regionális anesztézia jellemzőire a választott császármetszésen áteső terhes nőknél.
A rutin klinikai ellátáson túl nem történik további beavatkozás, gyógyszeralkalmazás vagy eljárás.
A résztvevőket a terhességi súlygyarapodás kategóriái szerint osztályozzák a 2009-es Institute of Medicine (IOM) irányelvei alapján, és értékelik a gerincvelői érzéstelenítés blokk jellemzőit, hemodinamikai válaszokat és perioperatív eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Törökország (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt 18 és 45 év közötti terhes nők alkotják, akik tervezett császármetszésre kerülnek regionális (gerincvelői) érzéstelenítés mellett.
Minden résztvevőt prospektíven követnek, és a rutin klinikai ellátáson túl nem végeznek további beavatkozást.
A terhességi súlygyarapodást a terhesség előtti és a szülés előtti súlyadat felhasználásával számítják ki, és a 2009-es Orvostudományi Intézet (IOM) irányelvei szerint osztályozzák.
Leírás
Bevonási kritériumok:
18-45 éves terhes nők
- Egészsügyi terhesség
- Tervezett elektív császármetszés
- Spinalis anesztézia (regionális anesztézia technika)
- Elérhető terhesség előtti súlyinformáció (anyai egészségügyi nyilvántartás, e-Nabız vagy iratnyilvántartás)
- Rögzített szülés előtti súlyinformáció
- A terhességi súlygyarapodás (GWG) számítható az IOM 2009-es osztályozása szerint
- ASA I-II terhes nők
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban és tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
Pre-eklampsziás, súlyos pre-eklampsziás, eklampsziás vagy HELLP szindrómás terhes nők
- Terhességi cukorbetegség vagy terhesség előtti cukorbetegség anamnézisével rendelkező terhes nők
- Többes terhesség (ikrek, hármasok stb.)
- Koraszülés (<37 hét)
- A spinalis anesztézia sikertelensége vagy áttérés szükségessége általános anesztéziára
- Terhesség előtti súlyinformáció vagy terhesség alatti súlygyarapodási adatok hiánya
- Magzati rendellenességekkel járó terhességek
- Morbid elhízás (BMI ≥ 45 kg/m²)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfelelőtlen terhességi súlygyarapodás
Terhes nők, akiknek a terhességi súlygyarapodása az Orvostudományi Intézet (IOM) 2009-es irányelvei szerint az ajánlott tartomány alatt van.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerinchanesztézia által kiváltott hypotonia incidenciája
Időkeret: Császármetszés során (az első 20 percben gerincvelői érzéstelenítés után)
|
A gerincvelői érzéstelenítést követően fellépő hypotonia előfordulása, amelyet a közepes artériás nyomás legalább 20%-os csökkenése az alapértékhez képest, vagy abszolút közepes artériás nyomás <65 Hgmm érték alá esése határoz meg.
|
Császármetszés során (az első 20 percben gerincvelői érzéstelenítés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .