Raskausajan painonnousun vaikutus selkäydinpuudutukseen suunnitellussa keisarileikkauksessa (GWG-CESA)
sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Raskausajan painonnousun vaikutus alueelliseen anestesiaan keisarileikkauspotilailla
Tämä prospektiivinen, havainnointiin perustuva, ei-interventiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan raskausajan painonnousun vaikutusta alueanestesian ominaisuuksiin raskaana olevilla naisilla, jotka suorittavat sähköisen keisarileikkauksen.
Rutiininomaista kliinistä hoitoa pidemmälle menevää lisäinterventiota, lääkitystä tai toimenpidettä ei suoriteta.
Osallistujat luokitellaan raskausajan painonnousun kategorioiden mukaan Institute of Medicine (IOM) 2009 -suositusten perusteella, ja selkäydinanestesiaestesia-alueen ominaisuuksia, hemodynaamisia vasteita ja leikkauksen aikaisia tuloksia arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkki (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 18–45-vuotiaat raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu sähköinen keisarileikkaus alueellisen (selkäydin) anestesian alaisena.
Kaikkia osallistujia seurataan prospektiivisesti, eikä rutiiniklinisen hoidon lisäksi suoriteta muita toimenpiteitä.
Raskausajan painonnousu lasketaan käyttäen ennen raskautta ja ennen synnytystä otettuja painotietoja ja luokitellaan Institute of Medicine (IOM) 2009 -ohjeistuksen mukaisesti.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Raskaana olevat naiset 18–45 vuoden iässä
- Yksittäinen raskaus
- Suunniteltu valikoiva keisarileikkaus
- Selkäydinanestesia (alueellinen anestesiatekniikka)
- Ennen raskautta saatavissa oleva painotieto (äidin terveyskortti, e-Nabız tai tiedosto)
- Ennen synnytystä kirjattu painotieto
- Raskausaikainen painonnousu (GWG) laskettavissa IOM 2009 -luokituksen mukaan
- ASA I–II -luokan raskaana olevat naiset
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joilla on esklampsia, vakava esklampsia, eklampsia tai HELLP-oireyhtymä
- Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes tai raskautta edeltävä diabetes
- Useanlainen raskaus (kaksoset, kolmoset jne.)
- Ennenaikainen raskaus (<37 viikkoa)
- Selkäydinanestesian epäonnistuminen tai tarve muuttaa yleisanestesiaksi
- Ennen raskautta olevan painotiedon tai raskausaikaisen painonnousutiedon puuttuminen
- Raskaudet, joilla on sikiöpoikkeavuuksia
- Sairaalloinen lihavuus (BMI ≥ 45 kg/m²)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Riittämätön raskauspainon lisäys
Raskaana olevat naiset, joiden raskausajan painonnousu on alle Institute of Medicine (IOM) -järjestön vuoden 2009 suositusten mukaisen suositusalueen.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinpuudutuksen aiheuttaman hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Keisarileikkauksen aikana (ensimmäiset 20 minuuttia selkäydinkanesteesian jälkeen)
|
Hypotensionin esiintyminen selkäydinkanestesian jälkeen, määriteltynä keskimääräisen arteriaalipaineen laskuna ≥20 % lähtötasosta tai absoluuttisena keskimääräisenä arteriaalipaineena <65 mmHg.
|
Keisarileikkauksen aikana (ensimmäiset 20 minuuttia selkäydinkanesteesian jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .