Effect van gewichtstoename tijdens de zwangerschap op spinale anesthesie bij electieve keizersnede (GWG-CESA)
6 september 2026 bijgewerkt door: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Effect van gewichtstoename tijdens de zwangerschap op regionale anesthesie bij patiënten die een keizersnede ondergaan
Dit prospectieve, observationele, niet-interventionele onderzoek heeft tot doel het effect van zwangerschapsgerelateerde gewichtstoename op regionale anesthesiekenmerken bij zwangere vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan te evalueren.
Er worden geen aanvullende interventies, medicatie of procedures uitgevoerd buiten de routinematige klinische zorg.
Deelnemers worden ingedeeld volgens zwangerschapsgerelateerde gewichtstoename categorieën op basis van de Institute of Medicine (IOM) richtlijnen van 2009, en spinale anesthesieblokkenmerken, hemodynamische reacties en perioperatieve uitkomsten worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkije (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit zwangere vrouwen van 18 tot 45 jaar die gepland staan voor een electieve keizersnede onder regionale (ruggenprik) anesthesie.
Alle deelnemers zullen prospectief worden gevolgd, en er zullen geen aanvullende interventies buiten de routinematige klinische zorg worden uitgevoerd.
De gewichtstoename tijdens de zwangerschap zal worden berekend met behulp van gewichtsgegevens vóór de zwangerschap en vóór de bevalling, en wordt geclassificeerd volgens de richtlijnen van het Institute of Medicine (IOM) uit 2009.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar
- Enkele zwangerschap
- Geplande electieve keizersnede
- Spinale anesthesie (regionale anesthesietechniek)
- Beschikbare informatie over gewicht vóór de zwangerschap (moedergezondheidsdossier, e-Nabız of dossierregistratie)
- Geregistreerde informatie over gewicht vóór de bevalling
- Gewichtstoename tijdens de zwangerschap (GWG) berekenbaar volgens de IOM 2009-classificatie
- Zwangere vrouwen met ASA I-II
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwen met pre-eclampsie, ernstige pre-eclampsie, eclampsie of HELLP-syndroom
- Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes of pregestationele diabetes
- Meerlingzwangerschap (tweelingen, drielingen, etc.)
- Vroeggeboorte (<37 weken)
- Falen van spinale anesthesie of noodzaak tot overgang naar algehele anesthesie
- Gebrek aan informatie over gewicht vóór de zwangerschap of gewichtstoegangsgegevens tijdens de zwangerschap
- Zwangerschappen met foetale afwijkingen
- Morbide obesitas (BMI ≥ 45 kg/m²)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onvoldoende gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Zwangere vrouwen van wie de gewichtstoename tijdens de zwangerschap onder het aanbevolen bereik ligt volgens de richtlijnen van het Institute of Medicine (IOM) uit 2009.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie
Tijdsspanne: Tijdens een keizersnede (eerste 20 minuten na spinale anesthesie)
|
Voorkomen van hypotensie na spinale anesthesie, gedefinieerd als een daling van de gemiddelde arteriële druk van ≥20% ten opzichte van de uitgangswaarde of een absolute gemiddelde arteriële druk <65 mmHg.
|
Tijdens een keizersnede (eerste 20 minuten na spinale anesthesie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .