Effekten af gestationsvægtøgning på spinalanæstesi ved elektiv kejsersnit (GWG-CESA)
6. september 2026 opdateret af: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Effekten af graviditetsvægtøgning på regional anæstesi hos kejsersnitpatienter
Dette prospektive, observationsbaserede, ikke-interventionsstudie har til formål at evaluere effekten af graviditetsvægtøgning på regionale anæstesikarakteristika hos gravide kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnitsfødsel.
Der vil ikke blive udført yderligere intervention, medicin eller procedure ud over den rutinemæssige kliniske behandling.
Deltagerne vil blive klassificeret efter graviditetsvægtøgningskategorier baseret på Institute of Medicine (IOM) 2009-retningslinjer, og spinalanæstesiblokkarakteristika, hemodynamiske responser og perioperative resultater vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Tyrkiet (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af gravide kvinder i alderen 18 til 45 år, som er planlagt til elektiv kejsersnitsfødsel under regional (spinal) anæstesi.
Alle deltagere vil blive fulgt prospektivt, og der vil ikke blive udført yderligere indgreb ud over rutinemæssig klinisk pleje.
Gestationel vægtøgning vil blive beregnet ved hjælp af prægravide og prædelivery vægtregistreringer og klassificeret i henhold til Institute of Medicine (IOM) 2009-retningslinjerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide kvinder i alderen 18-45 år
- Enkelt graviditet
- Planlagt elektiv kejsersnit
- Spinalanæstesi (regional anæstesiteknik)
- Tilgængelig information om vægt før graviditet (moders sundhedsjournal, e-Nabız eller filoptagelse)
- Registreret information om vægt før fødsel
- Gestationsvægtøgning (GWG) kan beregnes efter IOM 2009-klassifikationen
- Gravide kvinder med ASA I-II
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen og informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Gravide kvinder med preeklampsi, svær preeklampsi, eklampsi eller HELLP-syndrom
- Gravide kvinder med historie om graviditetsdiabetes eller prægestationsdiabetes
- Flergangsgraviditet (tvillinger, trillinger osv.)
- For tidlig graviditet (<37 uger)
- Fejlslagen spinalanæstesi eller behov for konvertering til generel anæstesi
- Manglende information om vægt før graviditet eller vægtøgningsdata under graviditeten
- Graviditeter med fosteranomalier
- Morbid fedme (BMI ≥ 45 kg/m²)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utilstrækkelig gestationsvægtøgning
Gravide kvinder, hvis vægtøgning under graviditeten er under det anbefalede interval ifølge Institute of Medicine (IOM)'s retningslinjer fra 2009.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af spinalanæstesi-induceret hypotension
Tidsramme: Under kejsersnit (første 20 minutter efter spinalanæstesi)
|
Forekomst af hypotension efter spinal anæstesi, defineret som et fald i middelarterielt tryk på ≥20% fra udgangspunktet eller et absolut middelarterielt tryk <65 mmHg.
|
Under kejsersnit (første 20 minutter efter spinalanæstesi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .