Effekten av graviditetsviktsökning på spinalanestesi vid elektivt kejsarsnitt (GWG-CESA)
6 september 2026 uppdaterad av: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Effekten av graviditetsviktökning på regional anestesi hos kejsarsnittspatienter
Denna prospektiva, observationsstudie, som är icke-interventionell, syftar till att utvärdera effekten av graviditetsrelaterad viktökning på regionalanestesins egenskaper hos gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt.
Inga ytterligare ingrepp, läkemedel eller procedurer utöver den rutinmässiga kliniska vården kommer att utföras.
Deltagarna kommer att klassificeras enligt kategorier för graviditetsrelaterad viktökning baserat på Institute of Medicine (IOM) riktlinjer från 2009, och ryggmärgsbedövningens egenskaper, hemodynamiska svar och perioperativa utfall kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkiet (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av gravida kvinnor i åldern 18 till 45 år som är schemalagda för elektivt kejsarsnitt under regional (spinal) anestesi.
Alla deltagare kommer att följas prospektivt, och inga ytterligare ingrepp utöver den rutinmässiga kliniska vården kommer att utföras.
Gestationsviktökning kommer att beräknas med hjälp av före graviditeten och före förlossningen registrerade vikter och klassificeras enligt Institute of Medicine (IOM) 2009 riktlinjer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravida kvinnor i åldern 18-45 år
- Enskild graviditet
- Planerat elektivt kejsarsnitt
- Spinalanestesi (regional anestesiteknik)
- Tillgänglig viktinformation före graviditet (mödrahälsokort, e-Nabız eller journalanteckningar)
- Registrerad viktinformation före förlossning
- Graviditetsviktsökning (GWG) beräkningsbar enligt IOM 2009-klassificering
- ASA I-II gravida kvinnor
- Frivillig deltagande i studien och informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Gravida kvinnor med preeklampsi, svår preeklampsi, eklampsi eller HELLP-syndrom
- Gravida kvinnor med tidigare graviditetsdiabetes eller pregestationell diabetes
- Flergraviditet (tvillingar, trillingar etc.)
- För tidig graviditet (<37 veckor)
- Misslyckad spinalanestesi eller behov av övergång till generell anestesi
- Brist på viktinformation före graviditet eller viktuppgifter under graviditet
- Graviditeter med fosteranomalier
- Morbid fetma (BMI ≥ 45 kg/m²)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Otillräcklig viktuppgång under graviditet
Gravida kvinnor vars graviditetsrelaterade viktökning ligger under det rekommenderade intervallet enligt Institute of Medicine (IOM) 2009-riktlinjerna.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av spinalanestesiinducerad hypotoni
Tidsram: Under kejsarsnitt (första 20 minuterna efter spinalanestesi)
|
Förekomst av hypotoni efter spinalanestesi, definierad som en minskning av medelartärtrycket med ≥20 % från baslinjen eller ett absolut medelartärtryck <65 mmHg.
|
Under kejsarsnitt (första 20 minuterna efter spinalanestesi)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .