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Auswirkung der mütterlichen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft auf die Spinalanästhesie bei elektivem Kaiserschnitt (GWG-CESA)

20. April 2026 aktualisiert von: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Auswirkung der Gestationsgewichtszunahme auf die Regionalanästhesie bei Kaiserschnittpatientinnen

Diese prospektive, beobachtende, nicht-interventionelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft auf die Eigenschaften der Regionalanästhesie bei schwangeren Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Es werden keine zusätzlichen Eingriffe, Medikamente oder Verfahren über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus durchgeführt. Die Teilnehmerinnen werden gemäß den Gewichtszunahmekategorien während der Schwangerschaft basierend auf den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) von 2009 klassifiziert, und die Eigenschaften des Spinalanästhesieblocks, die hämodynamischen Reaktionen und die perioperativen Ergebnisse werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Türkei (türkiye), 23050
        • Rekrutierung
        • Fethi Sekin City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich für einen elektiven Kaiserschnitt unter regionaler (spinaler) Anästhesie entschieden haben. Alle Teilnehmerinnen werden prospektiv beobachtet, und es werden keine zusätzlichen Eingriffe über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus durchgeführt. Die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft wird anhand von Gewichtsaufzeichnungen vor der Schwangerschaft und vor der Entbindung berechnet und gemäß den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) von 2009 klassifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren

    • Einlingsschwangerschaft
    • Geplanter elektiver Kaiserschnitt
    • Spinalanästhesie (regionale Anästhesietechnik)
    • Informationen zum Gewicht vor der Schwangerschaft verfügbar (mütterlicher Gesundheitsbericht, e-Nabız oder Aktenaufzeichnung)
    • Erfasste Gewichtsinformationen vor der Entbindung
    • Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG) nach der IOM 2009-Klassifikation berechenbar
    • Schwangere Frauen der ASA-Klasse I-II
    • Freiwillige Teilnahme an der Studie und informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit Präeklampsie, schwerer Präeklampsie, Eklampsie oder HELLP-Syndrom

    • Schwangere Frauen mit einer Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes oder prägestationalem Diabetes
    • Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge, Drillinge usw.)
    • Frühgeburtliche Schwangerschaft (<37 Wochen)
    • Versagen der Spinalanästhesie oder Notwendigkeit der Umstellung auf Vollnarkose
    • Fehlende Informationen zum Gewicht vor der Schwangerschaft oder Gewichtszunahmedaten während der Schwangerschaft
    • Schwangerschaften mit fetalen Anomalien
    • Morbide Adipositas (BMI ≥ 45 kg/m²)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Unzureichende Gewichtszunahme in der Schwangerschaft
Schwangere Frauen, deren Gewichtszunahme während der Schwangerschaft unterhalb des empfohlenen Bereichs gemäß den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) von 2009 liegt.
Adäquate oder übermäßige Gewichtszunahme in der Schwangerschaft
Schwangere Frauen, deren Gewichtszunahme während der Schwangerschaft innerhalb oder über dem empfohlenen Bereich gemäß den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) von 2009 liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der durch Spinalanästhesie induzierten Hypotonie
Zeitfenster: Während des Kaiserschnitts (erste 20 Minuten nach Spinalanästhesie)
Auftreten von Hypotonie nach Spinalanästhesie, definiert als Abfall des mittleren arteriellen Drucks um ≥20 % vom Ausgangswert oder ein absoluter mittlerer arterieller Druck <65 mmHg.
Während des Kaiserschnitts (erste 20 Minuten nach Spinalanästhesie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSH-NEC-GWG-CS-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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