Auswirkung der mütterlichen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft auf die Spinalanästhesie bei elektivem Kaiserschnitt (GWG-CESA)
6. September 2026 aktualisiert von: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Auswirkung der Gestationsgewichtszunahme auf die Regionalanästhesie bei Kaiserschnittpatientinnen
Diese prospektive, beobachtende, nicht-interventionelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft auf die Eigenschaften der Regionalanästhesie bei schwangeren Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen.
Es werden keine zusätzlichen Eingriffe, Medikamente oder Verfahren über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus durchgeführt.
Die Teilnehmerinnen werden gemäß den Gewichtszunahmekategorien während der Schwangerschaft basierend auf den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) von 2009 klassifiziert, und die Eigenschaften des Spinalanästhesieblocks, die hämodynamischen Reaktionen und die perioperativen Ergebnisse werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Türkei (türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich für einen elektiven Kaiserschnitt unter regionaler (spinaler) Anästhesie entschieden haben.
Alle Teilnehmerinnen werden prospektiv beobachtet, und es werden keine zusätzlichen Eingriffe über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus durchgeführt.
Die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft wird anhand von Gewichtsaufzeichnungen vor der Schwangerschaft und vor der Entbindung berechnet und gemäß den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) von 2009 klassifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren
- Einlingsschwangerschaft
- Geplanter elektiver Kaiserschnitt
- Spinalanästhesie (regionale Anästhesietechnik)
- Informationen zum Gewicht vor der Schwangerschaft verfügbar (mütterlicher Gesundheitsbericht, e-Nabız oder Aktenaufzeichnung)
- Erfasste Gewichtsinformationen vor der Entbindung
- Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG) nach der IOM 2009-Klassifikation berechenbar
- Schwangere Frauen der ASA-Klasse I-II
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frauen mit Präeklampsie, schwerer Präeklampsie, Eklampsie oder HELLP-Syndrom
- Schwangere Frauen mit einer Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes oder prägestationalem Diabetes
- Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge, Drillinge usw.)
- Frühgeburtliche Schwangerschaft (<37 Wochen)
- Versagen der Spinalanästhesie oder Notwendigkeit der Umstellung auf Vollnarkose
- Fehlende Informationen zum Gewicht vor der Schwangerschaft oder Gewichtszunahmedaten während der Schwangerschaft
- Schwangerschaften mit fetalen Anomalien
- Morbide Adipositas (BMI ≥ 45 kg/m²)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Unzureichende Gewichtszunahme in der Schwangerschaft
Schwangere Frauen, deren Gewichtszunahme während der Schwangerschaft unterhalb des empfohlenen Bereichs gemäß den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) von 2009 liegt.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz der durch Spinalanästhesie induzierten Hypotonie
Zeitfenster: Während des Kaiserschnitts (erste 20 Minuten nach Spinalanästhesie)
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Auftreten von Hypotonie nach Spinalanästhesie, definiert als Abfall des mittleren arteriellen Drucks um ≥20 % vom Ausgangswert oder ein absoluter mittlerer arterieller Druck <65 mmHg.
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Während des Kaiserschnitts (erste 20 Minuten nach Spinalanästhesie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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