Effet du gain de poids gestationnel sur l'anesthésie rachidienne lors d'une césarienne programmée (GWG-CESA)
6 septembre 2026 mis à jour par: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Effet de la prise de poids gestationnelle sur l'anesthésie régionale chez les patientes subissant une césarienne
Cette étude prospective, observationnelle et non interventionnelle vise à évaluer l'effet de la prise de poids gestationnelle sur les caractéristiques de l'anesthésie régionale chez les femmes enceintes subissant une césarienne programmée.
Aucune intervention, médication ou procédure supplémentaire au-delà des soins cliniques de routine ne sera réalisée.
Les participantes seront classées selon les catégories de prise de poids gestationnelle basées sur les recommandations de l'Institute of Medicine (IOM) de 2009, et les caractéristiques du bloc d'anesthésie spinale, les réponses hémodynamiques et les résultats périopératoires seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquie (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude est constituée de femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui sont programmées pour une césarienne élective sous anesthésie régionale (rachianesthésie).
Tous les participants seront suivis de manière prospective, et aucune intervention supplémentaire au-delà des soins cliniques de routine ne sera effectuée.
Le gain de poids gestationnel sera calculé à l'aide des enregistrements de poids avant la grossesse et avant l'accouchement et classé selon les directives de l'Institute of Medicine (IOM) de 2009.
La description
Critères d'inclusion :
Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans
- Grossesse unique
- Césarienne élective planifiée
- Anesthésie rachidienne (technique d'anesthésie régionale)
- Informations sur le poids avant la grossesse disponibles (dossier de santé maternelle, e-Nabız ou dossier médical)
- Informations sur le poids avant l'accouchement enregistrées
- Prise de poids gestationnelle (PPG) calculable selon la classification IOM 2009
- Femmes enceintes ASA I-II
- Participation volontaire à l'étude et consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Femmes enceintes avec prééclampsie, prééclampsie sévère, éclampsie ou syndrome HELLP
- Femmes enceintes avec antécédents de diabète gestationnel ou diabète prégestationnel
- Grossesse multiple (jumeaux, triplés, etc.)
- Grossesse prématurée (<37 semaines)
- Échec de l'anesthésie rachidienne ou nécessité de conversion en anesthésie générale
- Absence d'informations sur le poids avant la grossesse ou de données sur la prise de poids pendant la grossesse
- Grossesses avec anomalies fœtales
- Obésité morbide (IMC ≥ 45 kg/m²)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Gain de poids gestationnel insuffisant
Femmes enceintes dont la prise de poids gestationnelle est inférieure à la plage recommandée selon les lignes directrices de l'Institute of Medicine (IOM) 2009.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypotension induite par la rachianesthésie
Délai: Pendant l'accouchement par césarienne (20 premières minutes après l'anesthésie rachidienne)
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Occurrence d'hypotension après une rachianesthésie, définie comme une diminution de la pression artérielle moyenne d'au moins 20 % par rapport à la valeur de base ou une pression artérielle moyenne absolue <65 mmHg.
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Pendant l'accouchement par césarienne (20 premières minutes après l'anesthésie rachidienne)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .