Влияние набора веса во время беременности на спинальную анестезию при плановом кесаревом сечении (GWG-CESA)
6 сентября 2026 г. обновлено: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Влияние гестационного набора веса на регионарную анестезию у пациенток, перенесших кесарево сечение
Это проспективное обсервационное неинтервенционное исследование направлено на оценку влияния набора веса во время беременности на характеристики регионарной анестезии у беременных женщин, которым проводится плановое кесарево сечение.
Никаких дополнительных вмешательств, медикаментов или процедур помимо стандартного клинического лечения проводиться не будет.
Участницы будут классифицированы по категориям набора веса во время беременности в соответствии с рекомендациями Института медицины (IOM) 2009 года, а также будут оценены характеристики спинальной анестезии, гемодинамические реакции и периоперационные исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Турция (Туркие), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из беременных женщин в возрасте от 18 до 45 лет, которым запланировано плановое кесарево сечение под регионарной (спинальной) анестезией.
Все участники будут находиться под проспективным наблюдением, и никаких дополнительных вмешательств помимо рутинного клинического ухода проводиться не будет.
Прибавка веса во время беременности будет рассчитана с использованием данных о весе до беременности и перед родами и классифицирована в соответствии с рекомендациями Института медицины (IOM) 2009 года.
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины в возрасте 18-45 лет
- Одноплодная беременность
- Плановое кесарево сечение
- Спинальная анестезия (техника регионарной анестезии)
- Доступна информация о весе до беременности (медицинская карта матери, e-Nabız или файловая запись)
- Зафиксирована информация о весе перед родами
- Прибавка веса во время беременности (ПВБ) может быть рассчитана согласно классификации IOM 2009 года
- Беременные женщины с классификацией ASA I-II
- Добровольное участие в исследовании и информированное согласие
Критерии исключения:
Беременные женщины с преэклампсией, тяжелой преэклампсией, эклампсией или HELLP-синдромом
- Беременные женщины с гестационным диабетом в анамнезе или прегестационным диабетом
- Многоплодная беременность (двойня, тройня и т.д.)
- Преждевременная беременность (<37 недель)
- Неудачная спинальная анестезия или необходимость перехода на общую анестезию
- Отсутствие информации о весе до беременности или данных о прибавке веса во время беременности
- Беременности с аномалиями плода
- Морбидное ожирение (ИМТ ≥ 45 кг/м²)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недостаточная прибавка массы тела во время беременности
Беременные женщины, чья прибавка веса во время беременности находится ниже рекомендованного диапазона согласно рекомендациям Института медицины (IOM) 2009 года.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотензии, вызванной спинальной анестезией
Временное ограничение: Во время кесарева сечения (первые 20 минут после спинальной анестезии)
|
Возникновение гипотензии после спинальной анестезии, определяемое как снижение среднего артериального давления на ≥20% от исходного уровня или абсолютное среднее артериальное давление <65 мм рт. ст.
|
Во время кесарева сечения (первые 20 минут после спинальной анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .