妊娠期体重增加对择期剖宫产术中脊髓麻醉的影响 (GWG-CESA)
2026年9月6日 更新者：Sait Fatih Öner、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
妊娠期体重增加对剖宫产患者区域麻醉的影响
这项前瞻性、观察性、非干预性研究旨在评估妊娠期体重增加对接受择期剖宫产孕妇区域麻醉特性的影响。
除常规临床护理外，不会进行任何额外的干预、药物或程序。
参与者将根据美国医学研究所（IOM）2009年指南的妊娠期体重增加类别进行分类，并评估脊髓麻醉阻滞特性、血流动力学反应及围手术期结局。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elaziğ
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Elâzığ、Elaziğ、土耳其（türkiye）、23050
- Fethi Sekin City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由年龄在18至45岁之间、计划在区域（脊髓）麻醉下进行选择性剖宫产的孕妇组成。
所有参与者都将接受前瞻性随访，除常规临床护理外不会进行额外干预。
妊娠期体重增加将使用孕前和分娩前的体重记录进行计算，并根据医学研究所（IOM）2009年指南进行分类。
描述
纳入标准：
18-45岁孕妇
- 单胎妊娠
- 计划性择期剖宫产
- 脊髓麻醉（区域麻醉技术）
- 可获得孕前体重信息（母婴健康记录、e-Nabız或档案记录）
- 有记录的分娩前体重信息
- 可根据IOM 2009分类计算妊娠期体重增加（GWG）
- ASA I-II级孕妇
- 自愿参与研究并签署知情同意书
排除标准：
患有先兆子痫、重度先兆子痫、子痫或HELLP综合征的孕妇
- 有妊娠期糖尿病史或孕前糖尿病史的孕妇
- 多胎妊娠（双胞胎、三胞胎等）
- 早产妊娠（<37周）
- 脊髓麻醉失败或需转为全身麻醉
- 缺乏孕前体重信息或孕期体重增加数据
- 胎儿畸形的妊娠
- 病态肥胖（BMI ≥ 45 kg/m²）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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妊娠期体重增加不足
根据美国医学研究所（IOM）2009年指南，妊娠期增重低于推荐范围的孕妇。
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓麻醉所致低血压的发生率
大体时间：在剖腹产期间（脊髓麻醉后前20分钟）
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脊髓麻醉后发生低血压，定义为平均动脉压较基线下降≥20%或绝对平均动脉压<65 mmHg。
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在剖腹产期间（脊髓麻醉后前20分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月5日
初级完成 (实际的)
2026年8月20日
研究完成 (实际的)
2026年8月20日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月6日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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