Wpływ przyrostu masy ciała w ciąży na znieczulenie podpajęczynówkowe w planowanym cięciu cesarskim (GWG-CESA)
6 września 2026 zaktualizowane przez: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Wpływ przyrostu masy ciała w ciąży na znieczulenie regionalne u pacjentek po cięciu cesarskim
To prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie ma na celu ocenę wpływu przyrostu masy ciała w ciąży na charakterystykę znieczulenia regionalnego u kobiet w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu.
Nie zostanie przeprowadzona żadna dodatkowa interwencja, leczenie ani procedura poza rutynową opieką kliniczną.
Uczestniczki zostaną sklasyfikowane według kategorii przyrostu masy ciała w ciąży na podstawie wytycznych Institute of Medicine (IOM) z 2009 roku, a charakterystyka bloku znieczulenia podpajęczynówkowego, odpowiedzi hemodynamiczne oraz wyniki okołooperacyjne zostaną ocenione.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turcja (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z kobiet w ciąży w wieku od 18 do 45 lat, które są zakwalifikowane do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu regionalnym (podpajęczynówkowym).
Wszyscy uczestnicy będą obserwowani prospektywnie, a żadna dodatkowa interwencja poza rutynową opieką kliniczną nie zostanie przeprowadzona.
Przyrost masy ciała w ciąży będzie obliczany na podstawie zapisów masy ciała sprzed ciąży i przed porodem oraz klasyfikowany zgodnie z wytycznymi Institute of Medicine (IOM) z 2009 roku.
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat
- Ciąża pojedyncza
- Planowane cesarskie cięcie elektywne
- Znieczulenie podpajęczynówkowe (regionalna technika znieczulenia)
- Dostępne informacje o wadze przed ciążą (karta zdrowia matki, e-Nabız lub zapis w dokumentacji)
- Zapisane informacje o wadze przed porodem
- Przyrost masy ciała w ciąży (GWG) możliwy do obliczenia zgodnie z klasyfikacją IOM 2009
- Kobiety w ciąży ASA I-II
- Dobrowolny udział w badaniu i świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
Kobiety w ciąży z stanem przedrzucawkowym, ciężkim stanem przedrzucawkowym, rzucawką lub zespołem HELLP
- Kobiety w ciąży z wywiadem cukrzycy ciążowej lub cukrzycy przedciążowej
- Ciaża mnoga (bliźniacza, trojacza itp.)
- Ciaża przedwczesna (<37 tygodni)
- Niepowodzenie znieczulenia podpajęczynówkowego lub konieczność przejścia na znieczulenie ogólne
- Brak informacji o wadze przed ciążą lub danych o przyroście masy ciała w ciąży
- Ciaże z nieprawidłowościami płodu
- Otyłość olbrzymia (BMI ≥ 45 kg/m²)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niewystarczający przyrost masy ciała w ciąży
Kobiety w ciąży, których przyrost masy ciała w czasie ciąży jest poniżej zalecanego zakresu zgodnie z wytycznymi Institute of Medicine (IOM) z 2009 roku.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
|
Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
|
Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipotensji indukowanej znieczuleniem podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: Podczas porodu przez cesarskie cięcie (pierwsze 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym)
|
Występowanie niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym, zdefiniowane jako spadek średniego ciśnienia tętniczego o ≥20% w stosunku do wartości wyjściowej lub bezwzględne średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg.
|
Podczas porodu przez cesarskie cięcie (pierwsze 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .