Efecto de la Ganancia de Peso Gestacional en la Anestesia Espinal en la Cesárea Electiva (GWG-CESA)
6 de septiembre de 2026 actualizado por: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Efecto del aumento de peso gestacional en la anestesia regional en pacientes de cesárea
Este estudio prospectivo, observacional y no intervencionista tiene como objetivo evaluar el efecto del aumento de peso gestacional en las características de la anestesia regional en mujeres embarazadas sometidas a cesárea electiva.
No se realizará ninguna intervención, medicación o procedimiento adicional más allá de la atención clínica de rutina.
Los participantes se clasificarán según las categorías de aumento de peso gestacional basadas en las directrices del Instituto de Medicina (IOM) de 2009, y se evaluarán las características del bloqueo de anestesia espinal, las respuestas hemodinámicas y los resultados perioperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquía (Türkiye), 23050
- Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por mujeres embarazadas de 18 a 45 años programadas para cesárea electiva bajo anestesia regional (espinal).
Todos los participantes serán seguidos prospectivamente y no se realizará ninguna intervención adicional más allá de la atención clínica rutinaria.
El aumento de peso gestacional se calculará utilizando los registros de peso previos al embarazo y previos al parto y se clasificará según las pautas del Instituto de Medicina (IOM) de 2009.
Todos los participantes serán seguidos prospectivamente y no se realizará ninguna intervención adicional más allá de la atención clínica rutinaria.
El aumento de peso gestacional se calculará utilizando los registros de peso previos al embarazo y previos al parto y se clasificará según las pautas del Instituto de Medicina (IOM) de 2009.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas de 18 a 45 años
- Embarazo único
- Cesárea electiva planificada
- Anestesia espinal (técnica de anestesia regional)
- Información de peso preembarazo disponible (registro de salud materna, e-Nabız o registro de archivo)
- Información de peso predelparto registrada
- Ganancia de peso gestacional (GPG) calculable según la clasificación IOM 2009
- Mujeres embarazadas ASA I-II
- Participación voluntaria en el estudio y consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas con preeclampsia, preeclampsia grave, eclampsia o síndrome HELLP
- Mujeres embarazadas con antecedentes de diabetes gestacional o diabetes pregestacional
- Embarazo múltiple (gemelos, trillizos, etc.)
- Embarazo pretérmino (<37 semanas)
- Fallo de la anestesia espinal o necesidad de conversión a anestesia general
- Falta de información de peso preembarazo o datos de aumento de peso durante el embarazo
- Embarazos con anomalías fetales
- Obesidad mórbida (IMC ≥ 45 kg/m²)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ganancia de peso gestacional inadecuada
Mujeres embarazadas cuyo aumento de peso gestacional está por debajo del rango recomendado según las directrices del Instituto de Medicina (IOM) de 2009.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Adequate Gestational Weight Gain
Pregnant women whose gestational weight gain is within or above the recommended range according to the Institute of Medicine (IOM) 2009 guidelines.
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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Excessive Gestational Weight Gain
Participants whose total gestational weight gain is above the recommended range according to the 2009 Institute of Medicine (IOM) guidelines, based on pre-pregnancy body mass index (BMI).
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Participants will be categorized into three groups according to total gestational weight gain based on pre-pregnancy body mass index and the 2009 Institute of Medicine recommendations: inadequate, adequate, and excessive gestational weight gain.
No intervention will be performed regarding gestational weight gain; it will be evaluated as an observational exposure.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de Hipotensión Inducida por Anestesia Raquídea
Periodo de tiempo: Durante el parto por cesárea (primeros 20 minutos después de la anestesia espinal)
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Ocurrencia de hipotensión tras anestesia espinal, definida como una disminución de la presión arterial media de ≥20% respecto a la basal o una presión arterial media absoluta <65 mmHg.
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Durante el parto por cesárea (primeros 20 minutos después de la anestesia espinal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSH-NEC-GWG-CS-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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