Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přírůstku hmotnosti během těhotenství na spinální anestezii při plánovaném císařském řezu (GWG-CESA)

20. dubna 2026 aktualizováno: Sait Fatih Öner, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Vliv přírůstku hmotnosti v těhotenství na regionální anestezii u pacientek po císařském řezu

Tato prospektivní, observační, neintervenční studie si klade za cíl vyhodnotit vliv přírůstku hmotnosti během těhotenství na charakteristiky regionální anestezie u těhotných žen podstupujících elektivní císařský řez. Nebude proveden žádný další zásah, medikace nebo procedura nad rámec běžné klinické péče. Účastníci budou klasifikováni podle kategorií přírůstku hmotnosti během těhotenství na základě směrnic Institutu medicíny (IOM) z roku 2009 a budou hodnoceny charakteristiky spinální anestetické blokády, hemodynamické odpovědi a perioperační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Turecko (Türkiye), 23050
        • Nábor
        • Fethi Sekin City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z těhotných žen ve věku 18 až 45 let, které jsou naplánovány na elektivní císařský řez v regionální (spinální) anestezii. Všichni účastníci budou sledováni prospektivně a kromě rutinní klinické péče nebude proveden žádný další zásah. Přírůstek hmotnosti během těhotenství bude vypočítán pomocí záznamů hmotnosti před otěhotněním a před porodem a klasifikován podle směrnic Institute of Medicine (IOM) z roku 2009.

Popis

Kriteria zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18-45 let

    • Jednotlivé těhotenství
    • Plánovaný elektivní císařský řez
    • Spinální anestezie (technika regionální anestezie)
    • Dostupné informace o hmotnosti před těhotenstvím (záznam o zdraví matky, e-Nabız nebo záznam v souboru)
    • Zaznamenané informace o hmotnosti před porodem
    • Přírůstek hmotnosti během těhotenství (GWG) vypočitatelný podle klasifikace IOM 2009
    • Těhotné ženy ASA I-II
    • Dobrovolná účast ve studii a informovaný souhlas

Kriteria vyloučení:

  • Těhotné ženy s preeklampsií, těžkou preeklampsií, eklampsií nebo HELLP syndromem

    • Těhotné ženy s anamnézou gestačního diabetu nebo pregestačního diabetu
    • Mnohočetné těhotenství (dvojčata, trojčata atd.)
    • Předčasné těhotenství (<37 týdnů)
    • Selhání spinální anestezie nebo potřeba převodu na celkovou anestezii
    • Nedostatek informací o hmotnosti před těhotenstvím nebo údajů o přírůstku hmotnosti během těhotenství
    • Těhotenství s fetálními anomáliemi
    • Morbidní obezita (BMI ≥ 45 kg/m²)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nedostatečný přírůstek hmotnosti v těhotenství
Těhotné ženy, jejichž přírůstek hmotnosti během těhotenství je pod doporučeným rozsahem podle směrnic Institute of Medicine (IOM) z roku 2009.
Adekvátní nebo nadměrný přírůstek hmotnosti v těhotenství
Těhotné ženy, jejichž přírůstek hmotnosti během těhotenství je v rámci nebo nad doporučeným rozsahem podle směrnic Institutu medicíny (IOM) z roku 2009.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypotenze indukované spinální anestezií
Časové okno: Během císařského řezu (prvních 20 minut po spinální anestezii)
Výskyt hypotenze po spinální anestezii, definovaný jako pokles středního arteriálního tlaku o ≥20 % od výchozí hodnoty nebo absolutní střední arteriální tlak <65 mmHg.
Během císařského řezu (prvních 20 minut po spinální anestezii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSH-NEC-GWG-CS-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační nárůst hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit